- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT04862754
Effetto dell'interval training sulla rigidità arteriosa nelle donne con ipertensione
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Cairo, Egitto, 17452
- Faculty of physical therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Sessi ammissibili allo studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- fisicamente inattivo
- IMC 30-40
- Ipertensione di stadio 1 e 2
- Pressione elevata come pressione sistolica ≥130 mm Hg e/o pressione diastolica ≥85 mm Hg misurata all'arteria brachiale.
Criteri di esclusione:
- Farmaci noti per influenzare il peso o l'appetito
- Qualsiasi malattia associata all'intolleranza all'esercizio.
- Le donne stavano assumendo la terapia ormonale sostitutiva
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: allenamento a intervalli
Intervallo di allenamento aerobico.
Consisteva in un programma di allenamento con cicloergometro a intervalli modificato (3 giorni a settimana per 8 settimane).
L'AIT consisteva in 8 minuti di riscaldamento, seguiti da quattro tempi di intervalli di 4 minuti con FC all'80% della FC submassimale predeterminata, con fasi attive di 3 min di pedalata al 60% della FC submassimale predeterminata.
La sessione di allenamento è terminata con 5 minuti di defaticamento
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esercizio di allenamento a intervalli
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Nessun intervento: trattamento medico
farmaci ipertensivi
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Misurazioni della rigidità arteriosa centrale (Pulse Wave Velocity [PWV], indice di aumento)
Lasso di tempo: due mesi
|
Analisi dell'onda del polso (PWA) delle donne nei due gruppi: pre e post trattamento per velocità dell'onda del polso (PWV) e indice di aumento (AIx) La velocità dell'onda del polso [PWV], l'indice di aumento (AIx @ 75HR) e la frequenza cardiaca a riposo sono stati misurati utilizzando un'apparecchiatura di analisi denominata Sistema di misurazione della pressione sanguigna non invasivo utilizzando "Mobil-O-Graph 24h PWA" con Hypertension Management Software Client Server (HMS - CS 4.3). La PWA è stata eseguita utilizzando un dispositivo oscillometrico Mobil-O-Graph R 24 h PWA Monitor (I.E.M GmbH, Germania) con software ARCSolver® integrato |
due mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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profilo lipidico del sangue
Lasso di tempo: due mesi
|
l'analisi del sangue sarà utilizzata per misurare il profilo lipidico (lipoproteine ad alta e bassa densità, colesterolo, trigliceridi)
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due mesi
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interleuchina 6
Lasso di tempo: due mesi
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l'analisi del sangue verrà utilizzata per misurare l'interleuchina 6
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due mesi
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pressione arteriosa (sistolica e diastolica)
Lasso di tempo: due mesi
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a riposo La pressione sanguigna è stata monitorata dal braccio destro utilizzando un monitor BP elettronico digitale automatizzato (monitor BP digitale Omron, modello 11 EM 403c; Tokyo Giappone).
|
due mesi
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- P.T REC/012/003094.
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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