Apatinib mit Oxaliplatin und S-1-Behandlung für fortgeschrittenes hepatoides Adenokarzinom des Magens

Einschlusskriterien:

1. Alter: 18 bis 70 Jahre, keine Geschlechtsbeschränkung;
2. Histopathologische Diagnose von lokal fortgeschrittenem, rezidivierendem oder metastasiertem HAS (pathologische Histomorphologie und immunhistochemische Diagnose von AFP, Sal-like 4(SALL4), Hep, Glypican-3(GPC3) etc.);
3. Immunhistochemischer (IHC) menschlicher epidermaler Wachstumsfaktorrezeptor-2 (HER2) negative Personen; HER2-positiv ist definiert als IHC 3+ oder IHC 2+ und Fluoreszenz-in-situ-Hybridisierung (FISH)+, und FISH-positiv ist definiert als das Verhältnis von HER2-Genkopienzahl zu Chromosom 17-Zentromer (CEP17)-Signalzahl ≥ 2,0;
4. Gemäß RECIST 1.1-Standard mindestens eine messbare Läsion (Spiral-CT-Scan ≥10 mm);
5. ECOG-Leistungsstatus (PS): 0-2 Punkte;
6. Die erwartete Überlebenszeit beträgt ≥3 Monate;

7. Die Hauptorgane sind funktionell normal, ohne schwere Blut-, Herz-, Lungen-, Leber-, Nierenfunktionsstörungen und Immunschwächekrankheit. Der Bluttest erfüllt die folgenden Anforderungen; (1) Regelmäßige Blutuntersuchung, die eingehalten werden muss (keine Bluttransfusion innerhalb von 14 Tagen);

   1. HGB≥100g/l;
   2. WBC≥4,0×10^9/L; absolute Neutrophilenzahl (ANC) ≥2,0×10^9/L;
   3. PLT≥2,0×10^9/l; (2) Die biochemische Untersuchung muss folgende Standards erfüllen:
   1. BIL ≤ 1,5-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN);
   2. Alanin-Aminotransferase (ALT) und Aspartat-Aminotransferase (AST) ≤ 2,5 × ULN; wenn Lebermetastasen vorliegen, ALT und AST ≤ 5 × ULN;
   3. Serum-Cr ≤ 1,5 × ULN, endogene Kreatinin-Clearance ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-Formel); (3) Okkultes Blut im Stuhl (-); (4) Urinroutine ist normal oder Urinprotein <(++) oder 24-Stunden-Urinprotein <1,0 g;

8. Die Gerinnungsfunktion ist normal, ohne aktive Blutung und Thromboseerkrankung;

   1. International standardisiertes Verhältnis INR ≤ 1,5 × ULN;
   2. Partielle Thromboplastinzeit APTT ≤ 1,5 × ULN;
   3. Prothrombinzeit PT ≤ 1,5 × ULN;
9. Weibliche Probanden mit Fertilität und männliche Probanden, deren Partner eine Frau im gebärfähigen Alter ist, die während des Studienbehandlungszeitraums und mindestens 6 Monate nach der letzten Anwendung des Studienmedikaments wirksame Verhütungsmaßnahmen ergreifen müssen;
10. Die Probanden nehmen freiwillig an dieser Studie teil und unterschreiben eine Einwilligungserklärung (ICF);
11. Diejenigen, die eine gute Compliance aufweisen und wie vom Plan gefordert weiterverfolgen können.

Ausschlusskriterien:

1. Verschiedene Arten von entzündlichen Lebererkrankungen (insbesondere während der aktiven Phase der Virushepatitis A, B und C) und andere Erkrankungen, die AFP hervorrufen können, wie z. B. Leberzirrhose;
2. Keimzelltumoren;
3. zuvor eine palliative Chemotherapie gegen Magenkrebs erhalten haben;
4. zuvor eine Behandlung mit Apatinib erhalten haben;
5. S-1 und/oder Oxaliplatin wurden in den letzten 6 Monaten verwendet;
6. Diejenigen, die Bluthochdruck haben und nach der Behandlung mit blutdrucksenkenden Medikamenten nicht auf den normalen Bereich gesenkt werden können (Schrumpfdruck > 140 mmHg oder diastolischer Druck > 90 mmHg);
7. Leiden an koronarer Herzkrankheit ≥2 Grad, Arrhythmie korrigiertes QT-Intervall (QTc)-Intervall verlängert, männlich > 450 ms, weiblich; > 470 ms) und Herzinsuffizienz;
8. Es gibt viele Faktoren, die die Resorption von oralen Arzneimitteln beeinflussen (z. B. Unfähigkeit zu schlucken, Übelkeit und Erbrechen, chronischer abdominaler Durchfall und Darmverschluss usw.);
9. Patienten mit einem Risiko für Magen-Darm-Blutungen oder solche mit einer Vorgeschichte von Magen-Darm-Blutungen innerhalb von 1 Monat;
10. Anormale Blutgerinnungsfunktion (INR > 1,5 × ULN, aktivierte partielle Thromboplastinzeit (APTT) > 1,5 × ULN), solche mit Blutungsneigung;
11. Personen mit thrombotischen Erkrankungen oder Behandlung mit Antikoagulanzien;
12. Personen mit peripherer sensibler Neuropathie mit Dysfunktion;
13. Metastasen des Zentralnervensystems;
14. Schwangere oder stillende Frauen;
15. Diejenigen, die in den letzten 30 Tagen an anderen klinischen Studien teilgenommen haben;
16. Andere Patienten, die vom behandelnden Arzt als ungeeignet für die Aufnahme angesehen werden