Apatinib con oxaliplatino e trattamento S-1 per l'adenocarcinoma epatoide avanzato dello stomaco

Criterio di inclusione:

1. Età: dai 18 ai 70 anni, nessuna limitazione di genere;
2. Diagnosi istopatologica di HAS localmente avanzato, ricorrente o metastatico (istomorfologia patologica e diagnosi immunoistochimica di AFP, sal-like 4(SALL4), Hep, glypican-3(GPC3), ecc.);
3. Persone negative al recettore del fattore di crescita epidermico umano immunoistochimico (IHC) 2 (HER2); HER2 positivo è definito come IHC 3+ o IHC 2+ e ibridazione fluorescente in situ (FISH)+, e FISH positivo è definito come il rapporto tra il numero di copie del gene HER2 e il numero di segnale del centromero del cromosoma 17 (CEP17) ≥2.0;
4. Secondo lo standard RECIST 1.1, almeno una lesione misurabile (TC spirale ≥10 mm);
5. Stato delle prestazioni ECOG (PS): 0-2 punti;
6. Il tempo di sopravvivenza atteso è ≥3 mesi;

7. Gli organi principali sono funzionalmente normali, senza gravi disfunzioni del sangue, del cuore, dei polmoni, del fegato, dei reni e della deficienza immunitaria. L'esame del sangue soddisfa i seguenti requisiti; (1) esame del sangue di routine, che deve essere soddisfatto (nessuna trasfusione di sangue entro 14 giorni);

   1. HGB≥100g/L;
   2. WBC≥4,0×10^9/L; conta assoluta dei neutrofili (ANC) ≥2,0×10^9/L;
   3. PLT≥2.0×10^9/L; (2) L'ispezione biochimica deve soddisfare i seguenti standard:
   1. BIL≤1,5 volte il limite superiore della norma (ULN);
   2. Alanina aminotransferasi (ALT) e aspartato aminotransferasi (AST)≤2,5×ULN; in presenza di metastasi epatiche, ALT e AST≤5×ULN;
   3. Cr sierica ≤ 1,5 × ULN, clearance della creatinina endogena ≥ 50 ml/min (formula di Cockcroft-Gault); (3) Sangue occulto nelle feci (-); (4) La routine delle urine è normale, o proteine ​​delle urine <(++), o proteine ​​delle urine delle 24 ore <1,0 g;

8. La funzione di coagulazione è normale, senza sanguinamento attivo e malattia trombotica;

   1. Rapporto standardizzato internazionale INR≤1,5×ULN;
   2. Tempo di tromboplastina parziale APTT≤1,5×ULN;
   3. Tempo di protrombina PT≤1,5×ULN;
9. Soggetti di sesso femminile con fertilità e soggetti di sesso maschile il cui partner è una donna in età fertile che devono adottare misure contraccettive efficaci durante il periodo di trattamento dello studio e almeno 6 mesi dopo l'ultimo uso del farmaco in studio;
10. I soggetti partecipano volontariamente a questo studio e firmano un modulo di consenso informato (ICF);
11. Coloro che hanno una buona conformità e possono seguire come richiesto dal piano.

Criteri di esclusione:

1. Vari tipi di malattie infiammatorie del fegato (in particolare l'epatite A, B e C periodo attivo dell'epatite virale) e altre malattie che possono produrre AFP come la cirrosi epatica;
2. Tumori a cellule germinali;
3. Hanno precedentemente ricevuto qualsiasi regime di chemioterapia palliativa per il cancro gastrico;
4. Hanno ricevuto in precedenza un trattamento con apatinib;
5. S-1 e/o oxaliplatino sono stati usati negli ultimi 6 mesi;
6. Coloro che hanno ipertensione e non possono essere ridotti al range normale dopo il trattamento con farmaci antipertensivi (pressione di restringimento> 140 mmHg o pressione diastolica> 90 mmHg);
7. Soffre di malattia coronarica ≥2 grado, intervallo QT corretto per l'aritmia (QTc) intervallo prolungato maschio> 450 ms, femmina;> 470 ms) e insufficienza cardiaca;
8. Numerosi sono i fattori che influenzano l'assorbimento dei farmaci per via orale (quali incapacità di deglutire, nausea e vomito, Diarrea addominale cronica e occlusione intestinale, ecc.);
9. Pazienti a rischio di sanguinamento gastrointestinale o quelli con una storia di sanguinamento gastrointestinale entro 1 mese;
10. Funzione anormale della coagulazione del sangue (INR> 1,5 × ULN, tempo di tromboplastina parziale attivata (APTT)> 1,5 × ULN), quelli con tendenza al sanguinamento;
11. Quelli con malattie trombotiche o in trattamento anticoagulante;
12. Quelli con neuropatia periferica sensibile con disfunzione;
13. Metastasi del sistema nervoso centrale;
14. Donne in gravidanza o in allattamento;
15. Coloro che hanno partecipato ad altre ricerche cliniche negli ultimi 30 giorni;
16. Altri pazienti considerati dal medico curante non idonei all'inclusione