Tratamiento con apatinib con oxaliplatino y S-1 para el adenocarcinoma hepatoide avanzado del estómago

Criterios de inclusión:

1. Edad: 18 a 70 años, sin límite de género;
2. Diagnóstico histopatológico de HAS localmente avanzado, recurrente o metastásico (diagnóstico histomorfológico e inmunohistoquímico de AFP, sal-like 4(SALL4), Hep, glypican-3(GPC3), etc.);
3. Inmunohistoquímica (IHC) personas negativas para el receptor 2 del factor de crecimiento epidérmico humano (HER2); HER2 positivo se define como IHC 3+ o IHC 2+ e hibridación in situ con fluorescencia (FISH)+, y FISH positivo se define como la relación entre el número de copias del gen HER2 y el número de señal del centrómero del cromosoma 17 (CEP17) ≥2.0;
4. Según el estándar RECIST 1.1, al menos una lesión medible (TC espiral ≥10 mm);
5. Estado funcional ECOG (PS): 0-2 puntos;
6. El tiempo de supervivencia esperado es ≥3 meses;

7. Los órganos principales son funcionalmente normales, sin disfunción grave de la sangre, el corazón, los pulmones, el hígado, los riñones ni la enfermedad de inmunodeficiencia. El análisis de sangre cumple con los siguientes requisitos; (1) Examen de sangre de rutina, que debe cumplirse (sin transfusión de sangre dentro de los 14 días);

   1. HGB≥100g/L;
   2. WBC≥4.0×10^9/L; recuento absoluto de neutrófilos (ANC) ≥2,0×10^9/L;
   3. PLT≥2.0×10^9/L; (2) La inspección bioquímica debe cumplir con los siguientes estándares:
   1. BIL≤1,5 veces el límite superior de la normalidad (LSN);
   2. alanina aminotransferasa (ALT) y aspartato aminotransferasa (AST) ≤2,5 × ULN; si hay metástasis hepática, ALT y AST≤5×LSN;
   3. Cr sérica ≤ 1,5 × LSN, aclaramiento de creatinina endógena ≥ 50 ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); (3) Sangre oculta en heces (-); (4) La rutina de orina es normal, o proteína en orina <(++), o proteína en orina de 24 horas <1,0 g;

8. La función de coagulación es normal, sin hemorragia activa ni enfermedad trombosis;

   1. Razón estandarizada internacional INR≤1.5×ULN;
   2. tiempo de tromboplastina parcial TTPA≤1,5×LSN;
   3. Tiempo de protrombina PT≤1,5×ULN;
9. Sujetos femeninos con fertilidad y sujetos masculinos cuya pareja es una mujer en edad fértil que necesitan tomar medidas anticonceptivas efectivas durante el período de tratamiento del estudio y al menos 6 meses después del último uso del fármaco del estudio;
10. Los sujetos participan voluntariamente en este estudio y firman un formulario de consentimiento informado (ICF);
11. Aquellos que tienen un buen cumplimiento y pueden dar seguimiento a lo requerido por el plan.

Criterio de exclusión:

1. Varios tipos de enfermedades inflamatorias del hígado (especialmente hepatitis A, B y C, período activo de hepatitis viral) y otras enfermedades que pueden producir AFP, como la cirrosis hepática;
2. tumores de células germinales;
3. Haber recibido previamente algún régimen de quimioterapia paliativa para el cáncer gástrico;
4. Haber recibido previamente tratamiento con apatinib;
5. se ha usado S-1 y/u oxaliplatino en los últimos 6 meses;
6. Aquellos que tienen hipertensión y no pueden reducirse al rango normal después del tratamiento con medicamentos antihipertensivos (Presión de contracción> 140 mmHg o presión diastólica> 90 mmHg);
7. Sufrir de enfermedad cardíaca coronaria ≥2 grado, arritmia corregida intervalo QT (QTc) intervalo prolongado masculino> 450ms, femenino;>470ms) e insuficiencia cardíaca;
8. Hay muchos factores que afectan la absorción de los medicamentos orales (como la incapacidad para tragar, las náuseas y los vómitos, la diarrea abdominal crónica y la obstrucción intestinal, etc.);
9. Pacientes con riesgo de sangrado gastrointestinal o aquellos con antecedentes de sangrado gastrointestinal dentro de 1 mes;
10. Función de coagulación sanguínea anormal (INR>1.5×LSN, tiempo de tromboplastina parcial activada (APTT)> 1,5 × ULN), aquellos con tendencia a sangrar;
11. Los que padezcan enfermedades trombóticas o estén en tratamiento anticoagulante;
12. Aquellos con neuropatía sensitiva periférica con disfunción;
13. metástasis del sistema nervioso central;
14. Mujeres embarazadas o lactantes;
15. Aquellos que hayan participado en otra investigación clínica en los últimos 30 días;
16. Otros pacientes considerados por el médico tratante no aptos para su inclusión