Apatinibi oksaliplatiinin ja S-1:n kanssa pitkälle edenneen mahan hepatoidisen adenokarsinooman hoidossa

Sisällyttämiskriteerit:

1. Ikä: 18-70 vuotta vanha, ei sukupuolirajoituksia;
2. Paikallisesti edenneen, uusiutuvan tai metastaattisen HAS:n histopatologinen diagnoosi (AFP:n patologinen histomorfologia ja immunohistokemiallinen diagnoosi, sal-like 4 (SALL4), Hep, glypikaani-3 (GPC3) jne.);
3. Immunohistokemialliset (IHC) ihmisen epidermaalisen kasvutekijäreseptori-2 (HER2) -negatiiviset henkilöt; HER2-positiivinen määritellään IHC 3+:ksi tai IHC 2+:ksi ja fluoresenssi in situ -hybridisaatioksi (FISH)+, ja FISH-positiivinen määritellään HER2-geenin kopioluvun suhteeksi kromosomin 17 sentromeerin (CEP17) signaalin numeroon ≥2,0;
4. RECIST 1.1 -standardin mukaan vähintään yksi mitattavissa oleva leesio (spiraali-CT-skannaus ≥10 mm);
5. ECOG-suorituskykytila ​​(PS): 0-2 pistettä;
6. Odotettu eloonjäämisaika on ≥3 kuukautta;

7. Pääelimet ovat toiminnallisesti normaaleja, ilman vakavia veren, sydämen, keuhkojen, maksan, munuaisten toimintahäiriöitä ja immuunipuutossairauksia. Verikoe täyttää seuraavat vaatimukset; (1) Rutiiniveritutkimus, joka on suoritettava (ei verensiirtoa 14 päivän kuluessa);

   1. HGB≥100g/l;
   2. WBC≥4,0 × 10^9/l; absoluuttinen neutrofiilien määrä (ANC) > 2,0 × 10^9/l;
   3. PLT≥2,0 × 10^9/L; (2) Biokemiallisen tarkastuksen on täytettävä seuraavat standardit:
   1. BIL≤1,5 kertaa normaalin yläraja (ULN);
   2. alaniiniaminotransferaasi (ALT) ja aspartaattiaminotransferaasi (AST) < 2,5 × ULN; jos maksametastaaseja on, ALT ja AST≤5 × ULN;
   3. seerumin Cr<1,5 x ULN, endogeeninen kreatiniinipuhdistuma ≥ 50 ml/min (Cockcroft-Gault-kaava); (3) piilevää verta ulosteessa (-); (4) Virtsan rutiini on normaali, tai virtsan proteiini <(++), tai 24 tunnin virtsan proteiini <1,0 g;

8. Hyytymistoiminto on normaali, ilman aktiivista verenvuotoa ja tromboositautia;

   1. Kansainvälinen standardoitu suhde INR≤1,5×ULN;
   2. Osittainen tromboplastiiniaika APTT ≤ 1,5 × ULN;
   3. Protrombiiniaika PT<1,5 × ULN;
9. Naispuoliset koehenkilöt, joilla on hedelmällisyys, ja miespuoliset koehenkilöt, joiden kumppani on hedelmällisessä iässä oleva nainen ja joiden on käytettävä tehokkaita ehkäisymenetelmiä tutkimushoidon aikana ja vähintään 6 kuukautta tutkimuslääkkeen viimeisen käytön jälkeen;
10. Koehenkilöt osallistuvat vapaaehtoisesti tähän tutkimukseen ja allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen (ICF);
11. Ne, joilla on hyvä noudattaminen ja jotka voivat seurata suunnitelman edellyttämällä tavalla.

Poissulkemiskriteerit:

1. Erityyppiset maksatulehdussairaudet (erityisesti hepatiitti A-, B- ja C-hepatiittivirushepatiitin aktiivisuusjakso) ja muut sairaudet, jotka voivat tuottaa AFP:tä, kuten maksakirroosi;
2. Sukusolukasvaimet;
3. olet aiemmin saanut mitään palliatiivista kemoterapiaa mahasyövän hoitoon;
4. olet aiemmin saanut apatinibihoitoa;
5. S-1:tä ja/tai oksaliplatiinia on käytetty viimeisten 6 kuukauden aikana;
6. Ne, joilla on verenpainetauti ja joita ei voida laskea normaalille alueelle verenpainelääkkeiden hoidon jälkeen (kutistuva paine > 140 mmHg tai diastolinen paine > 90 mmHg);
7. Kärsivät ≥2 asteen sepelvaltimotaudista, rytmihäiriökorjatusta QT-ajan (QTc) pitenemisestä miehillä > 450 ms, naisella; > 470 ms) ja sydämen vajaatoiminnasta;
8. On monia tekijöitä, jotka vaikuttavat suun kautta otettavien lääkkeiden imeytymiseen (kuten nielemiskyvyttömyys, pahoinvointi ja oksentelu, krooninen vatsan ripuli ja suolitukos jne.);
9. Potilaat, joilla on ruoansulatuskanavan verenvuotoriski tai potilaat, joilla on ollut maha-suolikanavan verenvuotoa 1 kuukauden sisällä;
10. Epänormaali veren hyytymistoiminto (INR > 1,5 × ULN, aktivoitunut osittainen tromboplastiiniaika (APTT) > 1,5 × ULN), joilla on verenvuototaipumus;
11. Ne, joilla on tromboottisia sairauksia tai jotka saavat antikoagulanttihoitoa;
12. Ne, joilla on perifeerinen herkkä neuropatia ja toimintahäiriö;
13. Keskushermoston etäpesäkkeet;
14. raskaana olevat tai imettävät naiset;
15. Ne, jotka ovat osallistuneet muihin kliinisiin tutkimuksiin viimeisten 30 päivän aikana;
16. Muut potilaat, jotka hoitava lääkäri katsoi soveltumattomiksi mukaan otettavaksi