Apatinib oxaliplatinnal és S-1 kezeléssel előrehaladott máj-adenokarcinóma kezelésére

Bevételi kritériumok:

1. Életkor: 18-70 év, nemi korlátozás nélkül;
2. Lokálisan előrehaladott, visszatérő vagy metasztatikus HAS kórszövettani diagnosztikája (az AFP, sal-like 4(SALL4), Hep, glipikán-3(GPC3) stb. patológiás hisztomorfológiája és immunhisztokémiai diagnosztikája;
3. Immunhisztokémiai (IHC) humán epidermális növekedési faktor receptor-2 (HER2) negatív személyek; A HER2 pozitív az IHC 3+ vagy IHC 2+ és a fluoreszcencia in situ hibridizáció (FISH)+, a FISH pozitív pedig a HER2 gén kópiaszámának és a 17. kromoszóma centromer (CEP17) jelszámának aránya ≥2,0;
4. A RECIST 1.1 szabvány szerint legalább egy mérhető elváltozás (spirális CT-vizsgálat ≥10mm);
5. ECOG teljesítmény állapot (PS): 0-2 pont;
6. A várható túlélési idő ≥3 hónap;

7. A fő szervek funkcionálisan normálisak, súlyos vér-, szív-, tüdő-, máj-, vese- és immunhiányos betegségek nélkül. A vérvizsgálat a következő követelményeknek felel meg; (1) rutin vérvizsgálat, amelyet teljesíteni kell (14 napon belül nincs vérátömlesztés);

   1. HGB≥100g/L;
   2. WBC≥4,0×10^9/L; abszolút neutrofilszám (ANC) ≥2,0×10^9/L;
   3. PLT≥2,0×10^9/L; (2) A biokémiai vizsgálatnak meg kell felelnie a következő szabványoknak:
   1. BIL≤ a ​​normál felső határának (ULN) 1,5-szerese;
   2. alanin-aminotranszferáz (ALT) és aszpartát-aminotranszferáz (AST) ≤ 2,5 × ULN; ha májmetasztázis van, ALT és AST≤5×ULN;
   3. szérum Cr≤1,5×ULN, endogén kreatinin clearance≥50ml/perc (Cockcroft-Gault képlet); (3) Okkult vér a székletben (-); (4) A vizelet rutinja normális, vagy vizeletfehérje <(++), vagy 24 órás vizeletfehérje <1,0 g;

8. A véralvadási funkció normális, aktív vérzés és trombózis nélkül;

   1. Nemzetközi standardizált arány INR≤1,5×ULN;
   2. Részleges tromboplasztin idő APTT≤1,5 × ULN;
   3. Protrombin idő PT≤1,5 × ULN;
9. Termékenységgel küzdő női alanyok és olyan férfi alanyok, akiknek partnere egy fogamzóképes korú nő, akiknek hatékony fogamzásgátlást kell alkalmazniuk a vizsgálati kezelési időszak alatt és legalább 6 hónappal a vizsgálati gyógyszer utolsó használata után;
10. Az alanyok önkéntesen vesznek részt ebben a vizsgálatban, és aláírnak egy informált beleegyezési űrlapot (ICF);
11. Akik jól megfelelnek és a tervben foglaltak szerint követni tudják.

Kizárási kritériumok:

1. Különféle típusú májgyulladásos betegségek (különösen a hepatitis A, B és C vírusos hepatitis aktív időszaka) és egyéb olyan betegségek, amelyek AFP-t okozhatnak, mint például a májcirrhosis;
2. Csírasejtes daganatok;
3. Korábban kapott bármilyen palliatív kemoterápiát gyomorrák miatt;
4. korábban apatinib-kezelésben részesült;
5. S-1-et és/vagy oxaliplatint alkalmaztak az elmúlt 6 hónapban;
6. Azok, akik magas vérnyomásban szenvednek, és a vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel végzett kezelés után nem csökkenthetők a normál tartományra (csökkentő nyomás> 140 Hgmm vagy diasztolés nyomás> 90 Hgmm);
7. ≥2 fokozatú koszorúér-betegségben szenved, szívritmuszavarral korrigált QT-intervallum (QTc) megnyúlt férfi > 450 ms, nő; > 470 ms) és szívelégtelenség;
8. Számos tényező befolyásolja az orális gyógyszerek felszívódását (például nyelési képtelenség, hányinger és hányás, krónikus hasi hasmenés és bélelzáródás stb.);
9. Azok a betegek, akiknél fennáll a gyomor-bélrendszeri vérzés kockázata, vagy akiknek kórtörténetében 1 hónapon belül gyomor-bélrendszeri vérzés szerepel;
10. Rendellenes véralvadási funkció (INR>1,5 × ULN, aktivált parciális tromboplasztin idő (APTT) > 1,5 × ULN), vérzésre hajlamosak;
11. Trombózisos betegségben szenvedők vagy véralvadásgátló kezelésben részesülők;
12. Perifériás szenzitív neuropátiában szenvedők diszfunkcióval;
13. központi idegrendszeri metasztázisok;
14. Terhes vagy szoptató nők;
15. Azok, akik az elmúlt 30 napban más klinikai kutatásban vettek részt;
16. A kezelőorvos által a felvételre alkalmatlannak tartott egyéb betegek