Apatinib avec oxaliplatine et S-1 pour le traitement de l'adénocarcinome hépatoïde avancé de l'estomac

Critère d'intégration:

1. Âge : 18 à 70 ans, sans limite de sexe ;
2. Diagnostic histopathologique du SAH localement avancé, récidivant ou métastatique (histomorphologie pathologique et diagnostic immunohistochimique de l'AFP, sal-like 4(SALL4), Hep, glypican-3(GPC3), etc.) ;
3. Personnes négatives pour le récepteur 2 du facteur de croissance épidermique humain immunohistochimique (IHC); HER2 positif est défini comme IHC 3+ ou IHC 2+ et hybridation in situ en fluorescence (FISH) +, et FISH positif est défini comme le rapport du nombre de copies du gène HER2 au numéro de signal du centromère du chromosome 17 (CEP17) ≥ 2,0 ;
4. Selon la norme RECIST 1.1, au moins une lésion mesurable (scanner spiralé ≥10mm) ;
5. Statut de performance ECOG (PS) : 0-2 points ;
6. La durée de survie attendue est ≥ 3 mois ;

7. Les principaux organes sont fonctionnellement normaux, sans graves troubles sanguins, cardiaques, pulmonaires, hépatiques, rénaux et d'immunodéficience. Le test sanguin répond aux exigences suivantes ; (1) Examen sanguin de routine, qui doit être respecté (pas de transfusion sanguine dans les 14 jours);

   1. HGB≥100g/L ;
   2. GB≥4,0×10^9/L ; nombre absolu de neutrophiles (ANC) ≥2,0×10^9/L ;
   3. PLT≥2,0×10^9/L ; (2) L'inspection biochimique doit répondre aux normes suivantes :
   1. BIL≤1,5 fois la limite supérieure de la normale (LSN) ;
   2. Alanine aminotransférase (ALT) et aspartate aminotransférase (AST) ≤ 2,5 × LSN ; s'il y a métastase hépatique, ALT et AST≤5×ULN ;
   3. Cr sérique ≤ 1,5 × LSN, clairance de la créatinine endogène ≥ 50 ml/min (formule Cockcroft-Gault) ; (3) Sang occulte dans les selles (-); (4) La routine urinaire est normale, ou les protéines urinaires <(++), ou les protéines urinaires sur 24 heures <1,0 g ;

8. La fonction de coagulation est normale, sans saignement actif ni thrombose ;

   1. Rapport normalisé international INR≤1.5×ULN ;
   2. Temps de thromboplastine partielle APTT≤1.5×ULN ;
   3. Temps de prothrombine PT≤1.5×ULN ;
9. Sujets féminins fertiles et sujets masculins dont le partenaire est une femme en âge de procréer qui doivent prendre des mesures contraceptives efficaces pendant la période de traitement à l'étude et au moins 6 mois après la dernière utilisation du médicament à l'étude ;
10. Les sujets participent volontairement à cette étude et signent un formulaire de consentement éclairé (ICF);
11. Ceux qui ont une bonne conformité et peuvent effectuer un suivi tel que requis par le plan.

Critère d'exclusion:

1. Divers types de maladies inflammatoires du foie (en particulier les hépatites virales A, B et C en période active) et d'autres maladies pouvant produire des PFA telles que la cirrhose du foie ;
2. Tumeurs des cellules germinales ;
3. Avoir déjà reçu un régime de chimiothérapie palliative pour le cancer gastrique ;
4. Avoir déjà reçu un traitement à l'apatinib ;
5. S-1 et/ou oxaliplatine ont été utilisés au cours des 6 derniers mois ;
6. Ceux qui souffrent d'hypertension et ne peuvent pas être ramenés à la normale après un traitement avec des médicaments antihypertenseurs (rétrécissement de la pression> 140 mmHg ou pression diastolique> 90 mmHg);
7. Souffrant d'une maladie coronarienne de grade ≥ 2, intervalle QT corrigé de l'arythmie (QTc) prolongé homme> 450 ms, femme;> 470 ms) et insuffisance cardiaque ;
8. De nombreux facteurs affectent l'absorption des médicaments oraux (tels que l'incapacité à avaler, les nausées et les vomissements, la diarrhée abdominale chronique et l'obstruction intestinale, etc.) ;
9. Patients à risque d'hémorragie gastro-intestinale ou ayant des antécédents d'hémorragie gastro-intestinale dans le mois ;
10. Fonction de coagulation sanguine anormale (INR> 1,5 × LSN, temps de thromboplastine partielle activée (APTT)> 1,5 × LSN), ceux qui ont tendance à saigner ;
11. Ceux qui ont des maladies thrombotiques ou qui reçoivent un traitement anticoagulant ;
12. Ceux qui ont une neuropathie sensible périphérique avec dysfonctionnement ;
13. métastases du système nerveux central ;
14. Femmes enceintes ou allaitantes;
15. Ceux qui ont participé à d'autres recherches cliniques au cours des 30 derniers jours ;
16. Autres patients considérés par le médecin traitant comme inéligibles à l'inclusion