Apatinibe com oxaliplatina e tratamento S-1 para adenocarcinoma hepatóide avançado do estômago

Critério de inclusão:

1. Idade: 18 a 70 anos, sem limite de gênero;
2. Diagnóstico histopatológico de HAS localmente avançado, recorrente ou metastático (histomorfologia patológica e diagnóstico imuno-histoquímico de AFP, sal-like 4 (SALL4), Hep, glipican-3 (GPC3), etc.);
3. Receptor do fator de crescimento epidérmico humano 2 (HER2) imuno-histoquímico (IHC) pessoas negativas; HER2 positivo é definido como IHC 3+ ou IHC 2+ e hibridação fluorescente in situ (FISH)+, e FISH positivo é definido como a razão entre o número de cópias do gene HER2 e o número de sinal do centrômero 17 (CEP17) ≥2,0;
4. De acordo com o padrão RECIST 1.1, pelo menos uma lesão mensurável (TC espiral ≥10mm);
5. Status de desempenho ECOG (PS): 0-2 pontos;
6. O tempo de sobrevida esperado é ≥3 meses;

7. Os principais órgãos são funcionalmente normais, sem disfunção grave de sangue, coração, pulmão, fígado, rins e doença imunodeficiente. O exame de sangue atende aos seguintes requisitos; (1) Exame de sangue de rotina, que deve ser cumprido (sem transfusão de sangue em 14 dias);

   1. HGB≥100g/L;
   2. WBC≥4,0×10^9/L; contagem absoluta de neutrófilos (ANC) ≥2,0×10^9/L;
   3. PLT≥2,0×10^9/L; (2) A inspeção bioquímica deve obedecer às seguintes normas:
   1. BIL≤1,5 vezes o limite superior da normalidade (LSN);
   2. Alanina aminotransferase(ALT) e aspartato aminotransferase(AST)≤2,5×ULN; se houver metástase hepática, ALT e AST≤5×LSN;
   3. Cr sérico≤1,5×ULN, depuração de creatinina endógena≥50ml/min (fórmula de Cockcroft-Gault); (3) Sangue oculto nas fezes (-); (4) A rotina da urina é normal, ou proteína na urina <(++), ou proteína na urina de 24 horas <1,0g;

8. A função de coagulação é normal, sem sangramento ativo e doença de trombose;

   1. Razão padronizada internacional INR≤1,5×LSN;
   2. Tempo de tromboplastina parcial APTT≤1,5×LSN;
   3. Tempo de protrombina PT≤1,5×LSN;
9. Indivíduos do sexo feminino com fertilidade e indivíduos do sexo masculino cujo parceiro é uma mulher em idade reprodutiva que precisam tomar medidas contraceptivas eficazes durante o período de tratamento do estudo e pelo menos 6 meses após o último uso do medicamento do estudo;
10. Os indivíduos participam voluntariamente deste estudo e assinam um termo de consentimento informado (TCLE);
11. Aqueles que têm boa adesão e podem fazer o acompanhamento conforme exigido pelo plano.

Critério de exclusão:

1. Vários tipos de doenças inflamatórias hepáticas (especialmente hepatite A, B e C, hepatite viral em período ativo) e outras doenças que podem produzir AFP, como cirrose hepática;
2. Tumores de células germinativas;
3. Ter recebido anteriormente algum regime de quimioterapia paliativa para câncer gástrico;
4. Ter recebido anteriormente tratamento com apatinibe;
5. S-1 e/ou oxaliplatina foram usados ​​nos últimos 6 meses;
6. Aqueles que têm hipertensão e não podem ser reduzidos à faixa normal após o tratamento com drogas anti-hipertensivas (pressão de encolhimento>140mmHg ou pressão diastólica>90mmHg);
7. Sofrendo de doença cardíaca coronária ≥2 graus, intervalo QT corrigido para arritmia (QTc) prolongado (masculino> 450ms, feminino;>470ms) e insuficiência cardíaca;
8. Existem muitos fatores que afetam a absorção de medicamentos orais (como incapacidade de engolir, náuseas e vômitos, diarreia abdominal crônica e obstrução intestinal, etc.);
9. Pacientes com risco de sangramento gastrintestinal ou com histórico de sangramento gastrintestinal em até 1 mês;
10. Função de coagulação sanguínea anormal (INR>1,5 × LSN, tempo de tromboplastina parcial ativada (APTT) > 1,5 × LSN), aqueles com tendência ao sangramento;
11. Aqueles com doenças trombóticas ou recebendo tratamento anticoagulante;
12. Aqueles com neuropatia sensitiva periférica com disfunção;
13. Metástase do sistema nervoso central;
14. Mulheres grávidas ou lactantes;
15. Aqueles que participaram de outra pesquisa clínica nos últimos 30 dias;
16. Outros pacientes considerados pelo médico assistente como inadequados para inclusão