Apatinib med oxaliplatin och S-1 behandling för avancerad hepatoid adenokarcinom i magen

Inklusionskriterier:

1. Ålder: 18 till 70 år, ingen könsbegränsning;
2. Histopatologisk diagnos av lokalt avancerad, återkommande eller metastatisk HAS (patologisk histomorfologi och immunhistokemisk diagnos av AFP, sal-liknande 4(SALL4), Hep, glypican-3(GPC3), etc.);
3. Immunhistokemisk (IHC) human epidermal tillväxtfaktorreceptor-2 (HER2) negativa personer; HER2-positiv definieras som IHC 3+ eller IHC 2+ och fluorescens in situ-hybridisering (FISH)+, och FISH-positiv definieras som förhållandet mellan HER2-genkopietal och kromosom 17-centromer(CEP17)-signalnummer ≥2,0;
4. Enligt RECIST 1.1-standarden, minst en mätbar lesion (spiral CT-skanning ≥10 mm);
5. ECOG-prestandastatus (PS): 0-2 poäng;
6. Den förväntade överlevnadstiden är ≥3 månader;

7. Huvudorganen är funktionellt normala, utan allvarliga blod-, hjärta-, lung-, lever-, njursvikt och immunbristsjukdom. Blodprovet uppfyller följande krav; (1) Rutinmässig blodundersökning, som måste uppfyllas (ingen blodtransfusion inom 14 dagar);

   1. HGB≥100g/L;
   2. WBC≥4,0×10^9/L; absolut neutrofilantal (ANC) ≥2,0×10^9/L;
   3. PLT≥2,0×10^9/L; (2) Den biokemiska inspektionen måste uppfylla följande standarder:
   1. BIL≤1,5 gånger den övre normalgränsen (ULN);
   2. Alaninaminotransferas(ALT) och aspartataminotransferas(AST)≤2,5×ULN; om det finns levermetastaser, ALAT och ASAT≤5×ULN;
   3. serum Cr≤1,5×ULN, endogent kreatininclearance≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel); (3) Ockult blod i avföring (-); (4) Urinrutinen är normal, eller urinprotein <(++), eller 24-timmars urinprotein <1,0 g;

8. Koagulationsfunktionen är normal, utan aktiv blödning och trombossjukdom;

   1. Internationellt standardiserat förhållande INR≤1,5×ULN;
   2. Partiell tromboplastintid APTT≤1,5×ULN;
   3. Protrombintid PT≤1,5×ULN;
9. Kvinnliga försökspersoner med fertilitet och manliga försökspersoner vars partner är en kvinna i fertil ålder som behöver vidta effektiva preventivmedel under studiebehandlingsperioden och minst 6 månader efter den senaste användningen av studieläkemedlet;
10. Försökspersoner deltar frivilligt i denna studie och undertecknar ett informerat samtycke (ICF);
11. De som har god efterlevnad och kan följa upp enligt planen.

Exklusions kriterier:

1. Olika typer av leverinflammatoriska sjukdomar (särskilt hepatit A, B och C viral hepatit aktiv period) och andra sjukdomar som kan producera AFP såsom levercirrhos;
2. Könscellstumörer;
3. Har tidigare fått någon behandling av palliativ kemoterapi för magcancer;
4. Har tidigare fått apatinibbehandling;
5. S-1 och/eller oxaliplatin har använts under de senaste 6 månaderna;
6. De som har högt blodtryck och inte kan reduceras till det normala intervallet efter behandling med blodtryckssänkande läkemedel (krympande tryck>140 mmHg eller diastoliskt tryck>90 mmHg);
7. Lider av kranskärlssjukdom ≥2 grad, arytmikorrigerat QT-intervall (QTc)-intervall förlängt manligt> 450ms, kvinnor;>470ms) och hjärtinsufficiens;
8. Det finns många faktorer som påverkar absorptionen av orala läkemedel (såsom oförmåga att svälja, illamående och kräkningar, kronisk bukdiarré och tarmobstruktion, etc.);
9. Patienter med risk för gastrointestinal blödning eller patienter med en historia av gastrointestinal blödning inom 1 månad;
10. Onormal blodkoagulationsfunktion (INR>1,5×ULN, aktiverad partiell tromboplastintid (APTT)>1,5×ULN), de med blödningstendens;
11. De med trombotiska sjukdomar eller som får antikoagulerande behandling;
12. De med perifer känslig neuropati med dysfunktion;
13. metastasering av centrala nervsystemet;
14. Gravida eller ammande kvinnor;
15. De som har deltagit i annan klinisk forskning under de senaste 30 dagarna;
16. Andra patienter som den behandlande läkaren anser vara olämpliga för inkludering