Apatinib med oksaliplatin og S-1 behandling for avansert hepatoid adenokarsinom i magen

Inklusjonskriterier:

1. Alder: 18 til 70 år, ingen kjønnsbegrensning;
2. Histopatologisk diagnose av lokalt avansert, tilbakevendende eller metastatisk HAS (patologisk histomorfologi og immunhistokjemisk diagnose av AFP, sal-lignende 4(SALL4), Hep, glypican-3(GPC3), etc.);
3. Immunhistokjemisk (IHC) human epidermal vekstfaktor reseptor-2 (HER2) negative personer; HER2-positiv er definert som IHC 3+ eller IHC 2+ og fluorescens in situ-hybridisering(FISH)+, og FISH-positiv er definert som forholdet mellom HER2-genkopinummer og kromosom 17-centromer(CEP17)-signalnummer ≥2,0;
4. I henhold til RECIST 1.1-standarden, minst én målbar lesjon (spiral CT-skanning ≥10 mm);
5. ECOG ytelsesstatus (PS): 0-2 poeng;
6. Forventet overlevelsestid er ≥3 måneder;

7. Hovedorganene er funksjonelt normale, uten alvorlig blod-, hjerte-, lunge-, lever-, nyresvikt og immunsviktsykdom. Blodprøven oppfyller følgende krav; (1) Rutinemessig blodundersøkelse, som må oppfylles (ingen blodoverføring innen 14 dager);

   1. HGB≥100g/L;
   2. WBC≥4,0×10^9/L; absolutt nøytrofiltall (ANC) ≥2,0×10^9/L;
   3. PLT≥2,0×10^9/L; (2) Den biokjemiske inspeksjonen må oppfylle følgende standarder:
   1. BIL≤1,5 ganger øvre normalgrense (ULN);
   2. Alaninaminotransferase(ALT) og aspartataminotransferase(AST)≤2,5×ULN; hvis det er levermetastaser, ALAT og AST≤5×ULN;
   3. serum Cr≤1,5×ULN, endogen kreatininclearance≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formel); (3) Okkult blod i avføring (-); (4) Urinrutine er normal, eller urinprotein <(++), eller 24-timers urinprotein <1,0 g;

8. Koagulasjonsfunksjonen er normal, uten aktiv blødning og trombosesykdom;

   1. Internasjonalt standardisert forhold INR≤1,5×ULN;
   2. Partiell tromboplastintid APTT≤1,5×ULN;
   3. Protrombintid PT≤1,5×ULN;
9. Kvinnelige forsøkspersoner med fertilitet og mannlige forsøkspersoner hvis partner er en kvinne i fertil alder som trenger å ta effektive prevensjonstiltak under studiebehandlingsperioden og minst 6 måneder etter siste bruk av studiemedikamentet;
10. Forsøkspersoner deltar frivillig i denne studien og signerer et informert samtykkeskjema (ICF);
11. De som har god etterlevelse og kan følge opp etter planen.

Ekskluderingskriterier:

1. Ulike typer leverinflammatoriske sykdommer (spesielt hepatitt A, B og C viral hepatitt aktiv periode) og andre sykdommer som kan produsere AFP som levercirrhose;
2. Kimcellesvulster;
3. Har tidligere mottatt noen behandling med palliativ kjemoterapi for magekreft;
4. Har tidligere fått apatinibbehandling;
5. S-1 og/eller oksaliplatin har blitt brukt de siste 6 månedene;
6. De som har hypertensjon og ikke kan reduseres til normalområdet etter behandling med antihypertensiva (krympende trykk>140mmHg eller diastolisk trykk>90mmHg);
7. Lider av koronar hjertesykdom ≥2 grad, arytmikorrigert QT-intervall(QTc)-intervall forlenget mannlig> 450ms, kvinner;>470ms) og hjertesvikt;
8. Det er mange faktorer som påvirker absorpsjonen av orale legemidler (som manglende evne til å svelge, kvalme og oppkast, kronisk abdominal diaré og intestinal obstruksjon, etc.);
9. Pasienter med risiko for gastrointestinal blødning eller de med en historie med gastrointestinal blødning innen 1 måned;
10. Unormal blodkoagulasjonsfunksjon (INR>1,5×ULN, aktivert partiell tromboplastintid (APTT)>1,5×ULN), de med blødningstendenser;
11. De med trombotiske sykdommer eller som mottar antikoagulasjonsbehandling;
12. De med perifer sensitiv nevropati med dysfunksjon;
13. metastaser i sentralnervesystemet;
14. Gravide eller ammende kvinner;
15. De som har deltatt i annen klinisk forskning de siste 30 dagene;
16. Andre pasienter vurdert av behandlende lege som uegnet for inkludering