Apatinib met oxaliplatine en S-1-behandeling voor gevorderd hepatoïde adenocarcinoom van de maag

Inclusiecriteria:

1. Leeftijd: 18 tot 70 jaar oud, geen geslachtsbeperking;
2. Histopathologische diagnose van lokaal gevorderde, recidiverende of gemetastaseerde HAS (pathologische histomorfologie en immunohistochemische diagnose van AFP, sal-like 4(SALL4), Hep, glypican-3(GPC3), enz.);
3. Immunohistochemische (IHC) menselijke epidermale groeifactorreceptor-2 (HER2) negatieve personen; HER2-positief wordt gedefinieerd als IHC 3+ of IHC 2+ en fluorescentie in situ hybridisatie (FISH)+, en FISH-positief wordt gedefinieerd als de verhouding van HER2-genkopienummer tot chromosoom 17 centromeer (CEP17) signaalnummer ≥2,0;
4. Volgens de RECIST 1.1-standaard, ten minste één meetbare laesie (spiraal CT-scan ≥10 mm);
5. ECOG-prestatiestatus (PS): 0-2 punten;
6. De verwachte overlevingstijd is ≥3 maanden;

7. De belangrijkste organen zijn functioneel normaal, zonder ernstige bloed-, hart-, long-, lever-, nierdisfunctie en immuundeficiëntieziekte. Het bloedonderzoek voldoet aan de volgende eisen; (1) Routinematig bloedonderzoek waaraan moet worden voldaan (geen bloedtransfusie binnen 14 dagen);

   1. HGB≥100g/L;
   2. WBC≥4.0×10^9/L; absoluut aantal neutrofielen (ANC) ≥2,0×10^9/L;
   3. PLT≥2.0×10^9/L; (2) De biochemische inspectie moet aan de volgende normen voldoen:
   1. BIL≤1,5 keer de bovengrens van normaal (ULN);
   2. Alanine-aminotransferase (ALT) en aspartaat-aminotransferase (AST) ≤2,5×ULN; als er levermetastasen zijn, ALAT en ASAT≤5×ULN;
   3. serum Cr≤1,5×ULN, endogene creatinineklaring≥50ml/min (Cockcroft-Gault-formule); (3) Occult bloed in ontlasting (-); (4) Urineroutine is normaal, of urine-eiwit <(++), of 24-uurs urine-eiwit <1,0 g;

8. De stollingsfunctie is normaal, zonder actieve bloeding en tromboseziekte;

   1. Internationale gestandaardiseerde ratio INR≤1,5×ULN;
   2. Partiële tromboplastinetijd APTT≤1,5×ULN;
   3. Protrombinetijd PT≤1,5×ULN;
9. Vrouwelijke proefpersonen met vruchtbaarheid en mannelijke proefpersonen van wie de partner een vrouw is in de vruchtbare leeftijd die effectieve anticonceptiemaatregelen moeten nemen tijdens de studiebehandelingsperiode en ten minste 6 maanden na het laatste gebruik van het onderzoeksgeneesmiddel;
10. Proefpersonen nemen vrijwillig deel aan dit onderzoek en ondertekenen een formulier voor geïnformeerde toestemming (ICF);
11. Degenen die een goede naleving hebben en kunnen opvolgen zoals vereist door het plan.

Uitsluitingscriteria:

1. Verschillende soorten leverontstekingsziekten (vooral hepatitis A, B en C virale hepatitis actieve periode) en andere ziekten die AFP kunnen veroorzaken, zoals levercirrose;
2. Kiemceltumoren;
3. eerder een regime van palliatieve chemotherapie voor maagkanker hebben gekregen;
4. eerder apatinib-behandeling hebben gekregen;
5. S-1 en/of oxaliplatine zijn gebruikt in de afgelopen 6 maanden;
6. Degenen die hypertensie hebben en niet kunnen worden teruggebracht tot het normale bereik na behandeling met antihypertensiva (krimpende druk> 140 mmHg of diastolische druk> 90 mmHg);
7. Lijdend aan coronaire hartziekte ≥2 graad, aritmie gecorrigeerd QT-interval (QTc) interval verlengd man> 450ms, vrouw;> 470ms) en hartinsufficiëntie;
8. Er zijn veel factoren die de absorptie van orale geneesmiddelen beïnvloeden (zoals onvermogen om te slikken, misselijkheid en braken, chronische buikdiarree en darmobstructie, enz.);
9. Patiënten met een risico op gastro-intestinale bloedingen of patiënten met een voorgeschiedenis van gastro-intestinale bloedingen binnen 1 maand;
10. Abnormale bloedstollingsfunctie (INR>1,5×ULN, geactiveerde partiële tromboplastinetijd (APTT) >1,5×ULN), die met neiging tot bloeden;
11. Degenen met trombotische aandoeningen of die een antistollingsbehandeling ondergaan;
12. Degenen met perifere gevoelige neuropathie met disfunctie;
13. Metastase van het centrale zenuwstelsel;
14. Zwangere of zogende vrouwen;
15. Degenen die in de afgelopen 30 dagen hebben deelgenomen aan ander klinisch onderzoek;
16. Overige patiënten die door de behandelend arts niet geschikt worden geacht voor opname