Apatinib s oxaliplatinou a S-1 léčba pokročilého hepatoidního adenokarcinomu žaludku

Kritéria pro zařazení:

1. Věk: 18 až 70 let, bez omezení pohlaví;
2. Histopatologická diagnostika lokálně pokročilého, recidivujícího nebo metastatického HAS (patologická histomorfologie a imunohistochemická diagnostika AFP, sal-like 4(SALL4), Hep, glypikan-3(GPC3) atd.);
3. osoby negativní na imunohistochemický (IHC) lidský receptor epidermálního růstového faktoru-2 (HER2); HER2 pozitivní je definován jako IHC 3+ nebo IHC 2+ a fluorescenční in situ hybridizace (FISH)+ a FISH pozitivní je definován jako poměr počtu kopií genu HER2 k počtu centromery chromozomu 17 (CEP17) ≥2,0;
4. Podle standardu RECIST 1.1 alespoň jedna měřitelná léze (spirální CT sken ≥10 mm);
5. Stav výkonu ECOG (PS): 0-2 body;
6. Očekávaná doba přežití je ≥ 3 měsíce;

7. Hlavní orgány jsou funkčně normální, bez závažných onemocnění krve, srdce, plic, jater, ledvin a onemocnění imunitní nedostatečností. Krevní test splňuje následující požadavky; (1) Rutinní vyšetření krve, které musí být splněno (bez transfuze krve do 14 dnů);

   1. HGB > 100 g/l;
   2. WBC≥4,0×10^9/l; absolutní počet neutrofilů (ANC) ≥2,0×10^9/l;
   3. PLT≥2,0×10^9/l; (2) Biochemická kontrola musí splňovat tyto normy:
   1. BIL≤1,5násobek horní hranice normálu (ULN);
   2. alaninaminotransferáza (ALT) a aspartátaminotransferáza (AST)<2,5xULN; pokud jsou metastázy v játrech, ALT a AST≤5×ULN;
   3. sérum Cr≤1,5×ULN, clearance endogenního kreatininu≥50 ml/min (Cockcroft-Gaultův vzorec); (3) Okultní krev ve stolici (-); (4) Běžná moč je normální nebo protein v moči <(++) nebo protein v moči za 24 hodin <1,0 g;

8. Koagulační funkce je normální, bez aktivního krvácení a trombózy;

   1. Mezinárodní standardizovaný poměr INR≤1,5×ULN;
   2. Parciální tromboplastinový čas APTT≤1,5×ULN;
   3. protrombinový čas PT≤1,5×ULN;
9. Ženy s plodností a muži, jejichž partnerkou je žena v plodném věku, kteří potřebují přijmout účinná antikoncepční opatření během období studijní léčby a alespoň 6 měsíců po posledním užití studovaného léku;
10. Subjekty se dobrovolně účastní této studie a podepisují formulář informovaného souhlasu (ICF);
11. Ti, kteří mají dobrou shodu a mohou následovat, jak to vyžaduje plán.

Kritéria vyloučení:

1. Různé typy zánětlivých onemocnění jater (zejména aktivní období virové hepatitidy A, B a C) a další onemocnění, která mohou produkovat AFP, jako je cirhóza jater;
2. nádory ze zárodečných buněk;
3. již dříve podstoupili jakýkoli režim paliativní chemoterapie rakoviny žaludku;
4. již jste dříve podstoupili léčbu apatinibem;
5. S-1 a/nebo oxaliplatina byly použity v posledních 6 měsících;
6. Ti, kteří mají hypertenzi a kterou nelze po léčbě antihypertenzivy snížit na normální rozmezí (snižující tlak>140 mmHg nebo diastolický tlak>90 mmHg);
7. Trpící koronární srdeční chorobou ≥2 stupně, arytmií korigovaný QT interval (QTc) prodloužený muž > 450 ms, žena; > 470 ms) a srdeční nedostatečnost;
8. Existuje mnoho faktorů, které ovlivňují absorpci perorálních léků (jako je neschopnost polykat, nevolnost a zvracení, chronický břišní průjem a střevní obstrukce atd.);
9. Pacienti s rizikem gastrointestinálního krvácení nebo pacienti s anamnézou gastrointestinálního krvácení do 1 měsíce;
10. Abnormální funkce koagulace krve (INR>1,5×ULN, aktivovaný parciální tromboplastinový čas (APTT) > 1,5×ULN), osoby se sklonem ke krvácení;
11. Ti, kteří mají trombotické onemocnění nebo dostávají antikoagulační léčbu;
12. Ti s periferní senzitivní neuropatií s dysfunkcí;
13. metastázy centrálního nervového systému;
14. Těhotné nebo kojící ženy;
15. Ti, kteří se v posledních 30 dnech účastnili jiného klinického výzkumu;
16. Ostatní pacienti, které ošetřující lékař považuje za nevhodné pro zařazení