Remote Gamified Sensory Perceptual Training für Patienten mit Fibromyalgie: eine Machbarkeitsstudie

Fibromyalgie ist ein Schmerzsyndrom, das durch zentrale Sensibilisierung und Überempfindlichkeit gegenüber nozizeptiven Stimuli gekennzeichnet ist. Bei Menschen mit Fibromyalgie sind objektive Maßstäbe der Sinneswahrnehmung oft beeinträchtigt. Zum Beispiel sind die somatosensorischen zeitlichen Diskriminationsschwellen erhöht, und dies korreliert mit erhöhten weit verbreiteten Schmerzen und der Schwere anderer Symptome, einschließlich Müdigkeit, Schlafqualität, kognitiven Symptomen, somatischen Symptomen und vermindertem Funktionsstatus. Sensorisch-kognitives Training kann Symptome reduzieren, indem es die Aufmerksamkeitsmodulation von somatosensorischen Signalen verbessert, die Präzision der sensorischen Unterscheidung verbessert und die affektive Verarbeitung von Somatosensorik verändert. Das Ziel dieser Studie ist es, die Machbarkeit des TrainPain-Programms als somatosensorische Therapie für Menschen mit Fibromyalgie zu bewerten. In diese Studie sollen 30 Teilnehmer im Alter zwischen 18 und 65 aufgenommen werden, bei denen Fibromyalgie diagnostiziert wurde und die seit mindestens 3 Monaten unter chronischen Schmerzen mit einer NRS-Bewertung von 4/10 leiden. Alle Teilnehmer, die der Teilnahme an dieser Studie zustimmen, werden zum Zeitpunkt der Aufnahme eine Reihe von Ausgangsfragebögen (PEG, FAS) zu ihren Symptomen beantworten. Die Teilnehmer erhalten auch das Gerät und sehen sich eine Demonstration an, wie die Technologie verwendet wird. Die Technologie besteht aus zwei Komponenten; (1) eine auf das Smartphone der Teilnehmer heruntergeladene Anwendung und (2) zwei Vibrationsgeräte, die am Körper des Teilnehmers angebracht werden und über Bluetooth mit der Anwendung verbunden sind. Die Teilnehmer werden diese Technologie 28 Tage lang einmal täglich verwenden. Die Teilnehmer absolvieren eine 15-minütige sensorische Trainingseinheit mit der bereitgestellten Technologie. Darüber hinaus erhalten die Teilnehmer tägliche Textnachrichten, um das Selbstmanagement von Schmerzen und die Einhaltung des Programms zu fördern. Die Teilnehmer füllen außerdem einmal wöchentlich den PEG-Fragebogen aus. Nach 28 Tagen führen die Mitglieder des Studienteams einen virtuellen Folgebesuch durch. Bei diesem Besuch füllen die Teilnehmer die gleichen Fragebögen wie zu Studienbeginn (PEG, FAS) sowie eine Frage zu ihrer Wahrnehmung klinischer Veränderungen (PGIC) aus. Die Teilnehmer werden außerdem gebeten, die Systembenutzerfreundlichkeitsskala auszufüllen und eine Netto-Promoter-Punktzahl anzugeben. Abschließend füllen die Teilnehmer einen subjektiven Feedback-Fragebogen aus, in dem sie bewerten, ob die Teilnahme an diesem Programm gut investierte und angenehme Zeit war. Das primäre Ziel ist es, die Machbarkeit eines somatosensorischen Trainings für Menschen mit Fibromyalgie zu Hause zu bestimmen. Das sekundäre Ziel ist es, den subjektiven Bericht der Teilnehmer über klinische Veränderungen danach zu erheben.