Vorhersage von Amyloid und leichter kognitiver Beeinträchtigung im Frühstadium der Alzheimer-Krankheit anhand der Remote-Speech-Phänotypisierung (EARS)

Einschlusskriterien:

• Der Amyloidstatus muss bekannt sein, basierend auf einem Amyloid-PET-Scan oder Liquor-Amyloidtest, und darf zum Zeitpunkt der Einwilligung für Teilnehmer aus Arm 2 und Arm 4 (Amyloid-negative Arme) nicht älter als 30 Monate sein.
• Der Amyloidstatus muss bekannt sein, basierend auf einem Amyloid-PET-Scan oder Liquor-Amyloidtest, und darf zum Zeitpunkt der Einwilligung für Arm 1 und Arm 3 (Amyloid-positive Arme) nicht älter als 60 Monate sein.
• Die Teilnehmer müssen zwischen 50 und 85 Jahre alt sein.
• Die Probanden müssen einen MMSE-Wert von 23 bis 30 (einschließlich) haben, basierend auf einem Test, der zum Zeitpunkt des Besuchs nicht älter als 1 Monat ist.
• Datum der Diagnose (falls zutreffend) maximal fünf Jahre vor der Einwilligung.
• Die Muttersprache der Probanden muss Englisch sein.
• Bereit, an einer Studie zur Untersuchung von Sprach- und kognitiven Beeinträchtigungen teilzunehmen.
• Kann eine gültige Einverständniserklärung abgeben.
• Kann ein Smartphone verwenden oder hat einen Betreuer, der ein Smartphone verwenden kann.
• Hat Zugriff auf ein Smartphone-Gerät mit einem Betriebssystem von Android 6 oder höher; oder iOS 10 oder höher.

Bei einer Teilnahme an der Studie durch virtuelle Besuche gelten zusätzlich folgende Einschlusskriterien:

• Kann einen PC, ein Notebook oder ein Tablet verwenden oder hat eine Betreuungsperson, die in der Lage ist, einen PC, ein Notebook oder ein Tablet zu verwenden.
• Hat Zugriff auf ein persönliches Computergerät, auf dem ein Betriebssystem von macOS X mit macOS 10.9 oder höher oder Windows 7 oder höher oder Ubuntu 12.04 oder höher ausgeführt wird; ODER hat Zugriff auf die Internetbrowser-Software Internet Explorer Version 11 oder höher; oder Microsoft Edge Version 12 oder höher, oder Firefox Version 27 oder höher, oder Google Chrome Version 30 oder höher, oder Safari Version 7 oder höher; UND in der Lage, Audio- und Videoaufzeichnungen durchzuführen; UND in der Lage, eine Verbindung zum Internet herzustellen.

Ausschlusskriterien:

• Klinisch signifikante instabile psychiatrische Erkrankung innerhalb von 6 Monaten.
• Diagnose einer allgemeinen Angststörung.
• Aktuelle oder Vorgeschichte innerhalb der letzten 2 Jahre nach der Diagnose einer schweren depressiven Störung (gemäß DSM-5-Kriterien83); oder psychiatrische Symptome, die nach Ansicht des Prüfers den Studienablauf beeinträchtigen könnten.
• Vorgeschichte oder Vorliegen eines Schlaganfalls innerhalb der letzten 2 Jahre.
• Dokumentierte Vorgeschichte eines vorübergehenden ischämischen Anfalls oder eines unerklärlichen Bewusstseinsverlusts innerhalb der letzten 12 Monate.
• Der Teilnehmer verwendet Medikamente zur Behandlung von AD-Symptomen und die Dosierung dieser Medikamente war vor der Einwilligung mindestens 8 Wochen lang nicht stabil.
• Der Teilnehmer ist oder war zuvor für die Studien NOV-0100 oder NOV-0110 des Sponsors eingeschrieben.