Verbesserung der Wirksamkeit von Mango-Polyphenolen bei schlanken und fettleibigen Menschen

Begründung: Bei Adipositas sind Interaktionen zwischen Adipozyten und Makrophagen von zunehmender Bedeutung für das Verständnis von Adipositas und chronischen Erkrankungen. Es wird erwartet, dass Nahrungsbestandteile wie Polyphenole erhebliche Veränderungen der Entzündungsbiomarker im Lipidgewebe verursachen, die sich von denen im Blut unterscheiden. Um etwaige Veränderungen der Makrophagen, die mit Lipidgewebe und assoziierten Biomarkern interagieren, zu erfassen, wurden in dieser Studie Lipidbiopsien gesammelt.

Vor dem Studientag: Den Teilnehmern wurde geraten, nach dem Abendessen zwischen 19 und 20 Uhr nichts zu essen (ein 12-stündiges Fasten). Trinken Sie viel Wasser, mindestens 8 fl oz abends und 8 fl oz morgens. Den Teilnehmern wurde empfohlen, vor Beginn des Fastens eine ausgewogene Mahlzeit zu sich zu nehmen, die zu 25 % aus proteinreicher Nahrung, zu 25 % aus ballaststoffreichen Vollkorn-Kohlenhydraten und zu 50 % aus Obst und Gemüse bestand. Vor der ersten Studiensitzung wurden die Teilnehmer gebeten, über eine Website (www.mynetdiary.com) einen 72-Stunden-Ernährungsbericht mit allen konsumierten Speisen und Getränken auszufüllen.

Studientag: Die Teilnehmer wurden gebeten, in den frühen Morgenstunden des Studientages unmittelbar nach der Blutentnahme zu Beginn 400 g gewürfelte frische Mango zu sich zu nehmen. Wenn sie zur Placebo-Gruppe gehörten, wurden sie gebeten, täglich eine Placebo-Kapsel einzunehmen. Das in dieser Studie verwendete Placebo bestand aus pflanzlicher Zellulose (HPMC USP), gefüllt mit 100 % mikrokristalliner Zellulose USP. Wenn sie zur Probiotika-Gruppe gehörten, wurden sie gebeten, täglich eine Kapsel des Renew Life Ultimate Flora „Extra Care“-Probiotikums einzunehmen.

Studienbehandlung: In dieser Studie wurden die Teilnehmer abhängig von ihrem BMI in eine von vier verschiedenen Gruppen eingeteilt. Die Studienbehandlung hing davon ab, zu welcher Studiengruppe sie gehörten:

BMI 18–23, Gruppe 1: Sie wurden gebeten, für die Dauer der 8-wöchigen Studie täglich eine einzelne Portion von 400 g Mango zu verzehren und eine Placebo-Kapsel einzunehmen.

BMI 18–23, Gruppe 2: Sie wurden gebeten, für die Dauer der 8-wöchigen Studie täglich eine einzelne Portion von 400 g Mango zu verzehren und eine probiotische Kapsel einzunehmen.

BMI 27–35, Gruppe 1: Sie wurden gebeten, für die Dauer der 8-wöchigen Studie täglich eine einzelne Portion von 400 g Mango zu verzehren und eine Placebo-Kapsel einzunehmen.

BMI 27–35, Gruppe 2: Sie wurden gebeten, für die Dauer der 8-wöchigen Studie täglich eine einzelne Portion von 400 g Mango zu verzehren und eine probiotische Kapsel einzunehmen.

Die Probanden wussten nicht, ob sie im Rahmen ihrer Studienbehandlung probiotische oder Placebo-Kapseln erhielten. Während aller Sitzungen wurden den Probanden Fragen zu ihrem allgemeinen Gesundheitszustand gestellt.

Studiensitzung 1 (Tage 1–3): Blutproben (jeweils 30 ml oder 6 Teelöffel) wurden vor und 2 Stunden nach dem Mangoverzehr (Tage 1, 2 und 3) vom Studien-Phlebotomiker entnommen. Die Probanden wurden gebeten, etwa 3 fl. zu sammeln. Unzen (eine halbe Tasse) Urin am Morgen der Tage 1, 2 und 3 und 3 fl. oz. ox (eine halbe Tasse) am Abend des ersten und zweiten Tages. Sie wurden außerdem gebeten, eine Stuhlprobe zu entnehmen, um sie am ersten Tag mitzubringen. Die Forscher gaben den Probanden Behälter für den Urin und ein Kit zur Stuhlsammlung sowie Anweisungen, wie jede dieser Proben zu entnehmen ist. Ihnen wurden auch Anweisungen zum Transport dieser Proben gegeben. Während der Studiensitzung 1 (Tag 1) absolvierten die Probanden zwei kognitive Funktionstests (Trail Making und Digit Span).

Studiensitzung 2 (Tag 29): Der Phlebotomiker der Studie entnahm eine einzelne Blutprobe (30 ml oder 6 Teelöffel) aus dem Arm des Probanden. Die Teilnehmer wurden außerdem gebeten, eine Stuhlprobe mit einem von uns bereitgestellten Entnahmeset zu entnehmen.

NeuroTracker-Sitzungen: Während der letzten zwei Wochen der Studie (zwischen Tag 43 und 56) wurden die Probanden gebeten, in unsere Einrichtung zu kommen, um insgesamt zehn Sitzungen mit dem NeuroTracker, einem kognitiven Funktionstest, durchzuführen. Sie konnten bis zu eine Sitzung pro Tag durchführen und alle zehn Sitzungen wurden zwischen dem 43. und 56. Tag abgeschlossen. Vor jeder Sitzung wurden die Probanden gebeten, den NeuroTracker-Fragebogen (zur Beurteilung ihres emotionalen, mentalen und körperlichen Zustands) und ein Ernährungsprotokoll auszufüllen.

Studiensitzung 3 (Tage 54–56): Blutproben (jeweils 30 ml oder 6 Teelöffel) wurden direkt vor und 2 Stunden nach dem Mangoverzehr (Tage 54, 55 und 56) vom Studien-Phlebotomiker entnommen. Die Probanden wurden gebeten, etwa 3 fl. zu sammeln. Unzen (eine halbe Tasse) Urin am Morgen der Tage 54, 55 und 56 und 3 fl. oz. Ochse (eine halbe Tasse) am Abend der Tage 54 und 55. Sie wurden außerdem gebeten, eine Stuhlprobe zu entnehmen, um sie am 54. Tag mitzubringen. Die Forscher gaben den Probanden Behälter für den Urin und ein Kit zur Stuhlsammlung sowie Anweisungen, wie jede dieser Proben zu entnehmen ist. Ihnen wurden auch Anweisungen zum Transport dieser Proben gegeben. Während dieser Sitzung (Tag 54) absolvierten die Probanden zwei kognitive Funktionstests (Trail Making und Digit Span). An Tag 56 haben wir das Körperfett des Teilnehmers mit einem tragbaren Körperfettmessgerät von Omron gemessen.

Kognitive Funktionstests: An den Tagen 1 und 54 beurteilten wir die kognitive Funktion der Probanden, indem wir ihnen die folgenden Tests gaben: den Trail Making Test (TMT A&B) und den Wechsler Adult Scale-Revised Digit Span Test.

Während der letzten zwei Wochen der Studie (zwischen Tag 43 und 56) durchliefen die Probanden auch unser NeuroTracker-Programm. Damit sollte ihr räumliches Vorstellungsvermögen getestet werden. Der TMT A&B-Test bewertet das Maß an Aufmerksamkeit, Geschwindigkeit, geistiger Flexibilität, räumlicher Organisation, visuellen Aktivitäten, Erinnerung und Wiedererkennung. Die auf der Wechsler-Erwachsenenskala überarbeitete Ziffernspanne ist ein Maß für die geistige Leistungsfähigkeit, das Gedächtnis und die geistige Flexibilität.

Lipidbiopsie – optional: Diese Studie umfasste eine optionale Lipidbiopsie-Komponente und den Teilnehmern stand es frei, zu Beginn und am Ende dieser Studie der Teilnahme an diesem Verfahren zuzustimmen.

Dieses Verfahren wurde unter Aufsicht des Studienarztes Dr. Bramhal und von Dr. Jim Fluckey und Dr. Steven Riechman durchgeführt.