Miglioramento dell'efficacia dei polifenoli del mango nei soggetti magri e obesi

Razionale: Nell'obesità, le interazioni tra adipociti e macrofagi sono di crescente importanza per comprendere l'obesità e le malattie croniche. Si prevede che i composti dietetici, come i polifenoli, causino cambiamenti significativi nei biomarcatori infiammatori nel tessuto lipidico che sono diversi da quelli nel sangue. Per catturare eventuali cambiamenti dei macrofagi che interagiscono con il tessuto lipidico e i biomarcatori associati, in questo studio sono state raccolte biopsie lipidiche.

Prima della giornata di studio: ai partecipanti è stato consigliato di non mangiare nulla dopo cena dalle 19:00 alle 20:00 (un digiuno di 12 ore). Bere molta acqua, almeno 8 fl oz la sera e 8 fl oz al mattino. Ai partecipanti è stato consigliato di consumare un pasto ben bilanciato composto dal 25% di alimenti ricchi di proteine, il 25% di carboidrati integrali ricchi di fibre e il 50% di frutta e verdura prima dell'inizio del digiuno. Prima della prima sessione di studio, ai partecipanti è stato chiesto di compilare un rapporto nutrizionale di 72 ore con tutti i cibi e le bevande consumati utilizzando un sito web (www.mynetdiary.com)

Giorno di studio: ai partecipanti è stato chiesto di consumare 400 g di mango fresco a cubetti durante le prime ore del mattino del giorno di studio a partire subito dopo il prelievo di sangue di base. Se erano nel gruppo placebo, è stato chiesto loro di assumere una capsula di placebo al giorno. Il placebo utilizzato in questo studio consisteva in cellulosa vegetale (HPMC USP) riempita con cellulosa microcristallina al 100% USP. Se facevano parte del gruppo probiotico, veniva chiesto loro di assumere quotidianamente una capsula del probiotico Renew Life Ultimate Flora "Extra Care".

Trattamento dello studio: in questo studio i partecipanti sono stati inseriti in uno dei quattro diversi gruppi a seconda del loro indice di massa corporea. Il trattamento dello studio dipendeva dal gruppo di studio in cui si trovavano:

BMI 18-23, Gruppo 1: è stato chiesto loro di consumare una singola porzione di 400 g di mango e di assumere una capsula di placebo ogni giorno per la durata dello studio di 8 settimane.

BMI 18-23, Gruppo 2: è stato chiesto loro di consumare una singola porzione di 400 g di mango e di assumere una capsula probiotica ogni giorno per la durata dello studio di 8 settimane.

BMI 27-35, Gruppo 1: è stato chiesto loro di consumare una singola porzione di 400 g di mango e di assumere una capsula di placebo ogni giorno per la durata dello studio di 8 settimane.

BMI 27-35, Gruppo 2: è stato chiesto loro di consumare una singola porzione di 400 g di mango e di assumere una capsula probiotica ogni giorno per la durata dello studio di 8 settimane.

I soggetti non sapevano se avevano ricevuto capsule probiotiche o placebo come parte del loro trattamento in studio. Durante tutte le sessioni, ai soggetti sono state poste domande sulla loro salute generale.

Sessione di studio 1 (giorni 1-3): i campioni di sangue (30 ml o 6 cucchiaini ciascuno) sono stati prelevati prima e 2 ore dopo il consumo di mango (giorni 1, 2 e 3) dal flebotomo dello studio. Ai soggetti è stato chiesto di raccogliere circa 3 fl. oz (mezza tazza) di urina al mattino dei giorni 1, 2 e 3 e 3 fl. bue (mezza tazza) la sera dei giorni 1 e 2. È stato anche chiesto loro di raccogliere un campione di feci da portare il giorno 1. I ricercatori hanno fornito ai soggetti contenitori per l'urina e un kit per la raccolta delle feci, nonché istruzioni su come raccogliere ciascuno di quei campioni. Sono state fornite loro anche istruzioni su come trasportare quei campioni. Durante la sessione di studio 1 (giorno 1), i soggetti hanno effettuato due test di funzione cognitiva (Trail Making e Digit Span).

Sessione di studio 2 (giorno 29): il flebotomo dello studio ha raccolto un singolo campione di sangue (30 ml o 6 cucchiaini da tè) dal braccio del soggetto. Ai partecipanti è stato anche chiesto di raccogliere un campione di feci utilizzando un kit di raccolta che forniremo.

Sessioni di NeuroTracker: durante le ultime due settimane dello studio (tra i giorni 43 e 56), ai soggetti è stato chiesto di venire presso la nostra struttura per eseguire un totale di dieci sessioni utilizzando il NeuroTracker, un test della funzione cognitiva. Potevano eseguire fino a una sessione al giorno e tutte e dieci le sessioni sono state completate tra i giorni 43 e 56. Prima di ogni sessione, ai soggetti è stato chiesto di compilare il questionario NeuroTracker (per valutare il loro stato emotivo, mentale e fisico) e un diario alimentare.

Sessione di studio 3 (giorni 54-56): i campioni di sangue (30 ml o 6 cucchiaini ciascuno) sono stati prelevati subito prima e 2 ore dopo il consumo di mango (giorni 54, 55 e 56) dal flebotomo dello studio. Ai soggetti è stato chiesto di raccogliere circa 3 fl. oz (mezza tazza) di urina al mattino dei giorni 54, 55 e 56 e 3 fl. bue (mezza tazza) la sera dei giorni 54 e 55. È stato anche chiesto loro di raccogliere un campione di feci da portare il giorno 54. I ricercatori hanno fornito ai soggetti contenitori per l'urina e un kit per la raccolta delle feci, nonché istruzioni su come raccogliere ciascuno di quei campioni. Sono state fornite loro anche istruzioni su come trasportare quei campioni. Durante questa sessione (giorno 54), i soggetti hanno effettuato due test di funzione cognitiva (Trail Making e Digit Span). Il giorno 56, abbiamo misurato il grasso corporeo del partecipante utilizzando un monitor portatile del grasso corporeo Omron.

Test della funzione cognitiva: nei giorni 1 e 54, abbiamo valutato la funzione cognitiva dei soggetti sottoponendo loro i seguenti test: il Trail Making Test (TMT A&B) e il test Wechsler Adult Scale-Revised Digit Span.

Durante le ultime due settimane dello studio (tra i giorni 43 e 56), i soggetti sono stati sottoposti anche al nostro programma NeuroTracker. Questo per testare la loro consapevolezza spaziale. Il test TMT A&B valuta la misura dell'attenzione, della velocità, della flessibilità mentale, dell'organizzazione spaziale, delle attività visive, del richiamo e del riconoscimento. Il Wechsler Adult Scale-Revised Digit Span è una misura del tracciamento mentale, della memoria e della flessibilità mentale.

Biopsia lipidica - Opzionale: questo studio includeva una componente facoltativa di biopsia lipidica e i partecipanti erano liberi di accettare di partecipare a questa procedura all'inizio e alla fine di questo studio.

Questa procedura è stata eseguita sotto la supervisione del medico dello studio Dr. Bramhal ed eseguita dal Dr. Jim Fluckey e dal Dr. Steven Riechman.