Melhorando a eficácia dos polifenóis da manga em magros e obesos

Justificativa: Na obesidade, as interações entre adipócitos e macrófagos são de importância crescente para a compreensão da obesidade e das doenças crônicas. Espera-se que compostos dietéticos, como polifenóis, causem mudanças significativas em biomarcadores inflamatórios no tecido lipídico que são diferentes daqueles no sangue. Para capturar quaisquer alterações de macrófagos interagindo com tecido lipídico e biomarcadores associados, biópsias lipídicas foram coletadas neste estudo.

Antes do dia do estudo: Os participantes foram aconselhados a não comer nada após o jantar, das 19h às 20h (jejum de 12 horas). Beba bastante água, pelo menos 8 fl oz à noite e 8 fl oz pela manhã. Os participantes foram aconselhados a comer uma refeição bem balanceada composta por 25% de alimentos ricos em proteínas, 25% de carboidratos integrais ricos em fibras e 50% de frutas e vegetais antes do início do jejum. Antes da primeira sessão do estudo, os participantes foram solicitados a preencher um relatório nutricional de 72 horas com todos os alimentos e bebidas consumidos por meio de um site (www.mynetdiary.com)

Dia do estudo: Os participantes foram convidados a consumir 400 g de manga fresca em cubos durante as primeiras horas da manhã do dia do estudo, começando logo após a coleta de sangue da linha de base. Se eles estivessem no grupo placebo, eles deveriam tomar uma cápsula de placebo diariamente. O placebo utilizado neste estudo consistiu em celulose vegetal (HPMC USP) preenchida com 100% de celulose microcristalina USP. Se eles estivessem no grupo de probióticos, eles foram solicitados a tomar uma cápsula do probiótico Renew Life Ultimate Flora "Extra Care" diariamente.

Tratamento do estudo: Neste estudo, os participantes foram colocados em um dos quatro grupos diferentes, dependendo de seu IMC. O tratamento do estudo dependia de qual grupo de estudo eles estavam:

IMC 18-23, Grupo 1: Eles foram convidados a consumir uma porção única de 400g de manga e tomar uma cápsula de placebo todos os dias durante o estudo de 8 semanas.

IMC 18-23, Grupo 2: Eles foram solicitados a consumir uma única porção de 400g de manga e tomar uma cápsula probiótica todos os dias durante o estudo de 8 semanas.

IMC 27-35, Grupo 1: Eles foram convidados a consumir uma porção única de 400g de manga e tomar uma cápsula de placebo todos os dias durante o estudo de 8 semanas.

IMC 27-35, Grupo 2: Eles foram solicitados a consumir uma porção única de 400g de manga e tomar uma cápsula probiótica todos os dias durante o estudo de 8 semanas.

Os indivíduos não sabiam se receberam cápsulas de probióticos ou placebo como parte do tratamento do estudo. Durante todas as sessões, foram feitas perguntas aos participantes sobre sua saúde geral.

Sessão de estudo 1 (dias 1-3): Amostras de sangue (30 mL ou 6 colheres de chá cada) foram coletadas antes e 2 horas após o consumo de manga (dias 1, 2 e 3) pelo flebotomista do estudo. Os indivíduos foram solicitados a coletar aproximadamente 3 fl. oz (meia xícara) de urina na manhã dos dias 1, 2 e 3 e 3 fl. boi (meia xícara) na noite dos dias 1 e 2. Eles também foram solicitados a coletar uma amostra de fezes para trazer no dia 1. Os pesquisadores deram aos voluntários recipientes para urina e um kit para coleta de fezes, além de instruções sobre como coletar cada uma dessas amostras. Instruções sobre como transportar essas amostras também foram dadas a eles. Durante a Sessão de Estudo 1 (Dia 1), os indivíduos fizeram dois testes de função cognitiva (Trail Making e Digit Span).

Sessão de estudo 2 (dia 29): O flebotomista do estudo coletou uma única amostra de sangue (30 mL ou 6 colheres de chá) do braço do sujeito. Os participantes também foram solicitados a coletar uma amostra de fezes usando um kit de coleta que forneceremos.

Sessões do NeuroTracker: Durante as duas últimas semanas do estudo (entre os dias 43 e 56), os indivíduos foram convidados a vir às nossas instalações para realizar um total de dez sessões usando o NeuroTracker, um teste de função cognitiva. Eles podiam realizar até uma sessão por dia, e todas as dez sessões foram concluídas entre os dias 43 e 56. Antes de cada sessão, os participantes foram solicitados a preencher o questionário NeuroTracker (para avaliar seu estado emocional, mental e físico) e um registro alimentar.

Sessão de estudo 3 (dias 54-56): Amostras de sangue (30 mL ou 6 colheres de chá cada) foram coletadas imediatamente antes e 2 horas após o consumo de manga (dias 54, 55 e 56) pelo flebotomista do estudo. Os indivíduos foram solicitados a coletar aproximadamente 3 fl. oz (meia xícara) de urina na manhã dos dias 54, 55 e 56 e 3 fl. boi (meia xícara) na noite dos dias 54 e 55. Eles também foram solicitados a coletar uma amostra de fezes para trazer no dia 54. Os pesquisadores deram aos voluntários recipientes para urina e um kit para coleta de fezes, além de instruções sobre como coletar cada uma dessas amostras. Instruções sobre como transportar essas amostras também foram dadas a eles. Durante esta sessão (dia 54), os participantes fizeram dois testes de função cognitiva (Trail Making e Digit Span). No Dia 56, medimos a gordura corporal do participante usando um Omron Handheld Body Fat Monitor.

Teste de Função Cognitiva: Nos Dias 1 e 54, avaliamos a função cognitiva dos sujeitos aplicando-lhes os seguintes testes: O Teste de Trilhas (TMT A&B) e o teste Wechsler Adult Scale-Revised Digit Span.

Durante as duas últimas semanas do estudo (entre os dias 43 e 56), os indivíduos também foram testados em nosso programa NeuroTracker. Isso foi para testar sua consciência espacial. O TMT A&B Test avalia a medida de atenção, velocidade, flexibilidade mental, organização espacial, perseguições visuais, recordação e reconhecimento. O Wechsler Adult Scale-Revised Digit Span é uma medida de rastreamento mental, memória e flexibilidade mental.

Biópsia lipídica - Opcional: Este estudo incluiu um componente opcional de biópsia lipídica e os participantes foram livres para concordar em participar deste procedimento no início e no final deste estudo.

Este procedimento foi realizado sob a supervisão do médico do estudo, Dr. Bramhal, e realizado pelo Dr. Jim Fluckey e pelo Dr. Steven Riechman.