Mejora de la eficacia de los polifenoles del mango en personas delgadas y obesas

Justificación: en la obesidad, las interacciones entre los adipocitos y los macrófagos son cada vez más importantes para comprender la obesidad y las enfermedades crónicas. Se espera que los compuestos dietéticos, como los polifenoles, causen cambios significativos en los biomarcadores inflamatorios en el tejido lipídico que son diferentes a los de la sangre. Para capturar cualquier cambio de los macrófagos que interactúan con el tejido lipídico y los biomarcadores asociados, se recolectaron biopsias de lípidos en este estudio.

Antes del día del estudio: se aconsejó a los participantes que no comieran nada después de la cena entre las 7 y las 8 p. m. de la noche (un ayuno de 12 horas). Beba mucha agua, al menos 8 onzas líquidas por la noche y 8 onzas líquidas por la mañana. Se aconsejó a los participantes que comieran una comida bien balanceada que consistiera en un 25 % de alimentos ricos en proteínas, un 25 % de carbohidratos integrales ricos en fibra y un 50 % de frutas y verduras antes de comenzar el ayuno. Antes de la primera sesión del estudio, se les pidió a los participantes que completaran un informe nutricional de 72 horas con todos los alimentos y bebidas consumidos a través de un sitio web (www.mynetdiary.com)

Día del estudio: Se pidió a los participantes que consumieran 400 g de mango fresco en cubos durante las primeras horas de la mañana del día del estudio, comenzando justo después de la extracción de sangre inicial. Si estaban en el grupo de placebo, se les pidió que tomaran una cápsula de placebo al día. El placebo utilizado en este estudio consistió en celulosa vegetal (HPMC USP) rellena con celulosa microcristalina USP al 100 %. Si estaban en el grupo de probióticos, se les pidió que tomaran una cápsula del probiótico Renew Life Ultimate Flora "Extra Care" diariamente.

Tratamiento del estudio: en este estudio, los participantes se ubicaron en uno de cuatro grupos diferentes según su IMC. El tratamiento del estudio dependía del grupo de estudio en el que se encontraban:

IMC 18-23, Grupo 1: Se les pidió que consumieran una sola porción de 400 g de mango y tomaran una cápsula de placebo todos los días durante las 8 semanas del estudio.

IMC 18-23, Grupo 2: Se les pidió que consumieran una sola porción de 400 g de mango y que tomaran una cápsula de probiótico todos los días durante las 8 semanas del estudio.

IMC 27-35, Grupo 1: Se les pidió que consumieran una sola porción de 400 g de mango y tomaran una cápsula de placebo todos los días durante las 8 semanas del estudio.

IMC 27-35, Grupo 2: Se les pidió que consumieran una sola porción de 400 g de mango y tomaran una cápsula de probiótico todos los días durante las 8 semanas del estudio.

Los sujetos no sabían si recibieron cápsulas de probióticos o de placebo como parte de su tratamiento de estudio. Durante todas las sesiones, a los sujetos se les hicieron preguntas sobre su salud general.

Sesión de estudio 1 (Días 1-3): El flebotomista del estudio tomó muestras de sangre (30 ml o 6 cucharaditas cada una) antes y 2 horas después del consumo de mango (Días 1, 2 y 3). Se pidió a los sujetos que recolectaran aproximadamente 3 fl. oz (media taza) de orina en la mañana de los días 1, 2 y 3, y 3 fl. buey (media taza) en la noche de los días 1 y 2. También se les pidió que recolectaran una muestra de heces para llevar el día 1. Los investigadores dieron a los sujetos recipientes para la orina y un kit para la recolección de heces, así como instrucciones sobre cómo recolectar cada una de esas muestras. También se les dieron instrucciones sobre cómo transportar esas muestras. Durante la Sesión de estudio 1 (Día 1), los sujetos realizaron dos pruebas de función cognitiva (Trail Making y Digit Span).

Sesión de estudio 2 (día 29): el flebotomista del estudio recolectó una sola muestra de sangre (30 ml o 6 cucharaditas) del brazo del sujeto. También se les pidió a los participantes que recolectaran una muestra de heces utilizando un kit de recolección que proporcionaremos.

Sesiones de NeuroTracker: Durante las últimas dos semanas del estudio (entre los días 43 y 56), se pidió a los sujetos que vinieran a nuestras instalaciones para realizar un total de diez sesiones usando NeuroTracker, una prueba de función cognitiva. Podían realizar hasta una sesión por día, y las diez sesiones se completaron entre los días 43 y 56. Antes de cada sesión, se les pidió a los sujetos que completaran el cuestionario NeuroTracker (para evaluar su estado emocional, mental y físico) y un registro de alimentos.

Sesión de estudio 3 (días 54 a 56): El flebotomista del estudio tomó muestras de sangre (30 ml o 6 cucharaditas cada una) justo antes y 2 horas después del consumo de mango (días 54, 55 y 56). Se pidió a los sujetos que recolectaran aproximadamente 3 fl. oz (media taza) de orina en la mañana de los días 54, 55 y 56, y 3 fl. buey (media taza) en la noche de los días 54 y 55. También se les pidió que recolectaran una muestra de heces para llevar el día 54. Los investigadores dieron a los sujetos recipientes para la orina y un kit para la recolección de heces, así como instrucciones sobre cómo recolectar cada una de esas muestras. También se les dieron instrucciones sobre cómo transportar esas muestras. Durante esta sesión (Día 54), los sujetos realizaron dos pruebas de función cognitiva (Trail Making y Digit Span). El día 56, medimos la grasa corporal del participante con un monitor portátil de grasa corporal Omron.

Pruebas de funciones cognitivas: En los días 1 y 54, evaluamos la función cognitiva de los sujetos aplicándoles las siguientes pruebas: la prueba Trail Making Test (TMT A&B) y la prueba Wechsler Adult Scale-Revised Digit Span.

Durante las últimas dos semanas del estudio (entre los días 43 y 56), los sujetos también pasaron por nuestro programa NeuroTracker. Esto fue para probar su conciencia espacial. La prueba TMT A&B evalúa la medida de la atención, la velocidad, la flexibilidad mental, la organización espacial, las búsquedas visuales, el recuerdo y el reconocimiento. La escala de dígitos revisada para adultos de Wechsler es una medida del seguimiento mental, la memoria y la flexibilidad mental.

Biopsia de lípidos - Opcional: Este estudio incluyó un componente opcional de biopsia de lípidos y los participantes fueron libres de aceptar participar en este procedimiento al principio y al final de este estudio.

Este procedimiento se realizó bajo la supervisión del médico del estudio, el Dr. Bramhal, y lo realizaron el Dr. Jim Fluckey y el Dr. Steven Riechman.