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Einfluss von Kaugummi auf die Bauchdehnung bei Patienten nach einer Lendenwirbelsäulenoperation

20. Juli 2021 aktualisiert von: Peking University Third Hospital

Eine randomisierte kontrollierte Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von Kaugummi bei der Verbesserung der Bauchdehnung nach einer Lendenwirbelsäulenoperation

Da Kaugummi die Wiederherstellung der Magen-Darm-Funktion fördern kann, wird es als Interventionsmaßnahme für Patienten nach einer Lumbaloperation eingesetzt, um die Wirkung von Kaugummi auf die Verbesserung der Bauchblähung bei Patienten nach einer Lumbaloperation zu bewerten und so eine Grundlage für die Anwendung zu schaffen Förderung des Kaugummikauens in der postoperativen Lendenwirbelsäulenpflege

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

In dieser Studie erhielten die Patienten nach einer Lumbaloperation nach der Anästhesie Kaugummi. Die Entleerungszeit, die Stuhlgangszeit und das Auftreten von Blähungen der beiden Gruppen wurden verglichen und die Bedeutung des Kaugummikauens für die Verbesserung der Blähungen nach einer Lumbaloperation diskutiert

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

50

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, China, 100191
        • Peking University Third Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Die Probanden ab 18 Jahren konnten gemeinsam kauen;
  • Gut im Zuhören, Sprechen, Lesen und Schreiben;
  • Es wurde definitiv eine degenerative Erkrankung der Lendenwirbelsäule diagnostiziert;
  • Es wurde eine Vollnarkose angewendet;
  • Methoden: posteriore lumbale Dekompression, Knochentransplantatfusion und interne Fixierung;
  • Keine Zahnfleischallergie in der Vorgeschichte;

Ausschlusskriterien:

  • Keiner

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Verdreifachen

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Experimentelle Gruppe
Die Patienten der Versuchsgruppe kehrten zur Vollnarkose auf die Station zurück, begannen 2 Stunden lang aufzuwachen, kauten Xylit-Kaugummi und die professionellen Krankenschwestern verteilten es pünktlich alle 2 Stunden am Operationstag, dann dreimal täglich, 15- 20 Minuten/Zeit, 2 Tabletten/Zeit. Körperhaltung: Seitenlage. Beim ersten Analausstoß mit dem Kauen aufhören, nachts (20 Uhr) normal schlafen, keinen Kaugummi kauen. Kaugummiabfälle müssen identifiziert werden
Verfahren: Kaugummikauen
Die Patienten der Versuchsgruppe kehrten zur Vollnarkose auf die Station zurück, begannen 2 Stunden lang aufzuwachen, kauten Xylit-Kaugummi und die professionellen Krankenschwestern verteilten es pünktlich alle 2 Stunden am Operationstag, dann dreimal täglich, 15- 20 Minuten/Zeit, 2 Tabletten/Zeit. Körperhaltung: Seitenlage. Beim ersten Analausstoß mit dem Kauen aufhören, nachts (20 Uhr) normal schlafen, keinen Kaugummi kauen. Kaugummiabfälle müssen identifiziert werden
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Kontrollgruppe erhielt nach der Operation routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Körperliche Untersuchung
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage
Anzahl der Darmgeräusche
Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage
Zeitpunkte
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage
Erste anale Erschöpfungszeit, erste Defäkationszeit
Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage
Medikament
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage
Ob das Medikament gegen Erschöpfung und Stuhlgang eingesetzt wird. Falls verwendet, welche Art von Arzneimittel und die Dosierung des Arzneimittels.
Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage
Auftreten von Blähungen
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage
Auftreten von Blähungen
Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mundkomfort
Zeitfenster: Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage
Ob der Mundkomfort angewendet wird.
Von der Operation bis zur Entlassung vergehen durchschnittlich 4 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Peking University Third Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

14. Juni 2018

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. Juli 2020

Studienabschluss (Tatsächlich)

30. Juli 2020

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

1. Juli 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

20. Juli 2021

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

21. Juli 2021

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

20. Juli 2021

Zuletzt verifiziert

1. Juli 2021

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • M2018051

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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