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Programm zur Raucherentwöhnung im Bausektor

26. August 2025 aktualisiert von: Taghrid Asfar, University of Miami

Erweiterung der Rolle des Sicherheitsmanagers zur Umsetzung eines Programms zur Raucherentwöhnung am Arbeitsplatz im Bausektor

Das Hauptziel dieser Studie besteht darin, das optimale adaptive Programm zur Raucherentwöhnung für den Bausektor im Hinblick auf Wirksamkeit, Kosteneffizienz und mögliche Umsetzung zu ermitteln.

Studienübersicht

Status

Rekrutierung

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

608

Phase

  • Phase 4

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Roxana De Dios Despaux, MPH
  • Telefonnummer: 786-317-7927
  • E-Mail: rad317@miami.edu

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Miami, Florida, Vereinigte Staaten, 33136
        • Rekrutierung
        • Don Soffer Clinical Research Center
        • Hauptermittler:
          • Taghrid Asfar, MD
        • Kontakt:
          • Roxana De Dios Despaux, MPH
          • Telefonnummer: 786-317-7927
          • E-Mail: rad317@miami.edu
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

Unternehmensleiter:

  • ≥ 18 Jahre
  • An der Entscheidungsfindung beteiligt
  • Bereit, sich an der Implementierungsentwicklung und -bewertung zu beteiligen

Sicherheitsmanager:

  • ≥ 18 Jahre
  • Seien Sie ein Sicherheitsmanager
  • Es besteht keine Absicht, das Unternehmen innerhalb des nächsten Jahres zu verlassen
  • Zweisprachig
  • Bereit, eine Ausbildung in der Behandlung zur Raucherentwöhnung zu absolvieren
  • Bereit, den Arbeitnehmern die Behandlung zur Raucherentwöhnung anzubieten

Bauarbeiter:

  • ≥ 18 Jahre
  • Habe im letzten Jahr täglich 5 oder mehr Zigaretten geraucht
  • Bereit, in den nächsten 30 Tagen einen ernsthaften Entwöhnungsversuch zu unternehmen
  • Ich plane, die nächsten 12 Monate im Unternehmen zu bleiben
  • Besitzen Sie ein Telefon und planen Sie, es in den nächsten 12 Monaten aktiv zu halten

Ausschlusskriterien:

Sicherheitsmanager:

- Derzeitiger Zigarettenraucher

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Phase 1 Gruppe A: TABACCO-Quit-Line-Gruppe (TQL)
Die Teilnehmer werden an die TQL überwiesen und werden bis zu 12 Monate lang verfolgt.
Verhalten: Rauchstopp-Hotline
Das TQL ist kostenlos und der TQL-Berater bietet drei telefonische Beratungssitzungen von etwa 15 Minuten Dauer an, um einen konkreten Plan zur Raucherentwöhnung auszuarbeiten und je nach Bedarf die Durchführung einer 4- bis 12-wöchigen NRT zu arrangieren. Den Teilnehmern wird empfohlen, Nikotinkaugummis anstelle von Pflastern zu bestellen, um ihren beruflichen Umständen gerecht zu werden.
Experimental: Phase 1 Gruppe B: Kurze Verhaltensberatungsgruppe

Die Teilnehmer erhalten eine kurze Verhaltensberatungssitzung und zwei Telefonanruf-Follow-ups und werden dann für 12 Monate nachverfolgt. Neben der Beratungssitzung erhalten sie eine Nikotinersatztherapie (NRT) und eine Überweisung an die TQL.

Für die NRT erhalten die Teilnehmer eine Schachtel Nicorette Nicotin -Zahnfleisch, 2 mg oder 4 mg (abhängig von der Anzahl der geräucherten Zigaretten) sowie 8 zusätzliche Zahnfleisch für insgesamt 168 Zahnfleisch während der Beratungssitzung. Diese Menge reicht für 3 Wochen aus. Bei der zweiten Follow-up wird ein zusätzlicher 3-wöchiger Versorgung vorgesehen.
Verhalten: Rauchstopp-Hotline
Das TQL ist kostenlos und der TQL-Berater bietet drei telefonische Beratungssitzungen von etwa 15 Minuten Dauer an, um einen konkreten Plan zur Raucherentwöhnung auszuarbeiten und je nach Bedarf die Durchführung einer 4- bis 12-wöchigen NRT zu arrangieren. Den Teilnehmern wird empfohlen, Nikotinkaugummis anstelle von Pflastern zu bestellen, um ihren beruflichen Umständen gerecht zu werden.
Verhalten: Kurze Verhaltensberatung
In der Beratungssitzung geht es um die Vorbereitung auf eine Kündigung, den Umgang mit arbeitsbedingtem Stress, die Inanspruchnahme sozialer Unterstützung, die „5A“ zur Rückfallprävention (Vermeiden, Ändern, Alternativen, Antizipieren und Aktiv) sowie den richtigen Einsatz von NRT und dauert etwa 30 Minuten .
Arzneimittel: Nicorette

Die Teilnehmer erhalten eine 6-wöchige Versorgung mit Nikotinersatzbehandlung (NRT). Basierend auf dem Selbstbericht der Teilnehmer über die Anzahl der geräucherten Zigaretten sind dies die möglichen Dosierungen von NRT-Kaugummi (2 mg und 4 mg). Die Teilnehmer sollten nicht gleichzeitig rauchen und den Nikotingummi benutzen. Nikotingummi sollte nur verwendet werden, wenn Heißhunger nach Zigaretten auftreten und nicht wie normales Kaugummi behandelt werden sollten. Es ist nicht ständig gekaut zu werden

NRT wird auf der Grundlage der Behandlungsbedingung verteilt.
Experimental: Phase 2 Gruppe A: TQL-Gruppe (zweiter Tabakquit-Line)
Teilnehmer der Gruppe A, die bei der 3-monatigen Follow-up nicht mit dem Rauchen aufgehört haben, erhalten möglicherweise eine zweite Überweisung an die TQL und werden bis zu 12 Monate nachverfolgt.
Verhalten: Rauchstopp-Hotline
Das TQL ist kostenlos und der TQL-Berater bietet drei telefonische Beratungssitzungen von etwa 15 Minuten Dauer an, um einen konkreten Plan zur Raucherentwöhnung auszuarbeiten und je nach Bedarf die Durchführung einer 4- bis 12-wöchigen NRT zu arrangieren. Den Teilnehmern wird empfohlen, Nikotinkaugummis anstelle von Pflastern zu bestellen, um ihren beruflichen Umständen gerecht zu werden.
Experimental: Phase 2 Gruppe B: Zweite kurze Verhaltensberatungsgruppe

Teilnehmer der Gruppe B, die beim 3-monatigen Follow-up nicht mit dem Rauchen aufgehört haben, erhalten möglicherweise eine zweite kurze Verhaltensberatungssitzung und zwei Telefonanruf-Follow-ups und werden dann für 12 Monate nachverfolgt. Neben der Beratungssitzung erhalten sie eine Nikotinersatztherapie (NRT) und eine zweite Überweisung an die TQL.

Für die NRT erhalten die Teilnehmer eine Schachtel Nicorette Nicotin -Zahnfleisch, 2 mg oder 4 mg (abhängig von der Anzahl der geräucherten Zigaretten) sowie 8 zusätzliche Zahnfleisch für insgesamt 168 Zahnfleisch während der Beratungssitzung. Diese Menge reicht für 3 Wochen aus. Bei der zweiten Follow-up wird eine weitere 3-wöchige Versorgung bereitgestellt.
Verhalten: Rauchstopp-Hotline
Das TQL ist kostenlos und der TQL-Berater bietet drei telefonische Beratungssitzungen von etwa 15 Minuten Dauer an, um einen konkreten Plan zur Raucherentwöhnung auszuarbeiten und je nach Bedarf die Durchführung einer 4- bis 12-wöchigen NRT zu arrangieren. Den Teilnehmern wird empfohlen, Nikotinkaugummis anstelle von Pflastern zu bestellen, um ihren beruflichen Umständen gerecht zu werden.
Verhalten: Kurze Verhaltensberatung
In der Beratungssitzung geht es um die Vorbereitung auf eine Kündigung, den Umgang mit arbeitsbedingtem Stress, die Inanspruchnahme sozialer Unterstützung, die „5A“ zur Rückfallprävention (Vermeiden, Ändern, Alternativen, Antizipieren und Aktiv) sowie den richtigen Einsatz von NRT und dauert etwa 30 Minuten .
Arzneimittel: Nicorette

Die Teilnehmer erhalten eine 6-wöchige Versorgung mit Nikotinersatzbehandlung (NRT). Basierend auf dem Selbstbericht der Teilnehmer über die Anzahl der geräucherten Zigaretten sind dies die möglichen Dosierungen von NRT-Kaugummi (2 mg und 4 mg). Die Teilnehmer sollten nicht gleichzeitig rauchen und den Nikotingummi benutzen. Nikotingummi sollte nur verwendet werden, wenn Heißhunger nach Zigaretten auftreten und nicht wie normales Kaugummi behandelt werden sollten. Es ist nicht ständig gekaut zu werden

NRT wird auf der Grundlage der Behandlungsbedingung verteilt.
Experimental: Phase 2 Gruppe A + C: TQL und intensive Verhaltensberatungsgruppe

Teilnehmer aus der Phase 1-Gruppe A, die bei der 3-monatigen Follow-up nicht mit dem Rauchen aufgehört haben, erhalten möglicherweise vier Verhaltensberatungssitzungen, zwei Follow-ups für Telefonanlagen und Nikotinersatztherapie (NRT) und werden 12 Monate lang verfolgt.

Für die NRT erhalten die Teilnehmer eine Schachtel Nicorette Nicotin -Zahnfleisch, 2 mg oder 4 mg (abhängig von der Anzahl der geräucherten Zigaretten) sowie 8 zusätzliche Zahnfleisch für insgesamt 168 Zahnfleisch während der ersten Beratungssitzung. Diese Menge reicht für 3 Wochen aus. Bei der vierten Sitzung wird eine weitere 3-wöchige Versorgung vorgesehen.
Verhalten: Rauchstopp-Hotline
Das TQL ist kostenlos und der TQL-Berater bietet drei telefonische Beratungssitzungen von etwa 15 Minuten Dauer an, um einen konkreten Plan zur Raucherentwöhnung auszuarbeiten und je nach Bedarf die Durchführung einer 4- bis 12-wöchigen NRT zu arrangieren. Den Teilnehmern wird empfohlen, Nikotinkaugummis anstelle von Pflastern zu bestellen, um ihren beruflichen Umständen gerecht zu werden.
Verhalten: Intensive Verhaltensberatung
Die Teilnehmer erhalten vier wöchentliche Beratungsgespräche mit Informationen zum Aufhören, zu Herausforderungen sowie zur kurz- und langfristigen Rückfallprävention. Jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten.
Arzneimittel: Nicorette

Die Teilnehmer erhalten eine 6-wöchige Versorgung mit Nikotinersatzbehandlung (NRT). Basierend auf dem Selbstbericht der Teilnehmer über die Anzahl der geräucherten Zigaretten sind dies die möglichen Dosierungen von NRT-Kaugummi (2 mg und 4 mg). Die Teilnehmer sollten nicht gleichzeitig rauchen und den Nikotingummi benutzen. Nikotingummi sollte nur verwendet werden, wenn Heißhunger nach Zigaretten auftreten und nicht wie normales Kaugummi behandelt werden sollten. Es ist nicht ständig gekaut zu werden

NRT wird auf der Grundlage der Behandlungsbedingung verteilt.
Experimental: Phase 2 Gruppe B + C: kurze Beratung und intensive Verhaltensberatungsgruppe

Teilnehmer der Phase 1-Gruppe B, die bei der 3-monatigen Follow-up nicht mit dem Rauchen aufgehört haben, erhalten möglicherweise vier Verhaltensberatungssitzungen, zwei Follow-ups für Telefonanlagen und Nikotinersatztherapie (NRT) und werden 12 Monate lang nachverfolgt.

Für die NRT erhalten die Teilnehmer eine Schachtel Nicorette Nicotin -Zahnfleisch, 2 mg oder 4 mg (abhängig von der Anzahl der geräucherten Zigaretten) sowie 8 zusätzliche Zahnfleisch für insgesamt 168 Zahnfleisch während der ersten Beratungssitzung. Diese Menge reicht für 3 Wochen aus. Bei der vierten Sitzung wird eine weitere 3-wöchige Versorgung vorgesehen.
Verhalten: Rauchstopp-Hotline
Das TQL ist kostenlos und der TQL-Berater bietet drei telefonische Beratungssitzungen von etwa 15 Minuten Dauer an, um einen konkreten Plan zur Raucherentwöhnung auszuarbeiten und je nach Bedarf die Durchführung einer 4- bis 12-wöchigen NRT zu arrangieren. Den Teilnehmern wird empfohlen, Nikotinkaugummis anstelle von Pflastern zu bestellen, um ihren beruflichen Umständen gerecht zu werden.
Verhalten: Kurze Verhaltensberatung
In der Beratungssitzung geht es um die Vorbereitung auf eine Kündigung, den Umgang mit arbeitsbedingtem Stress, die Inanspruchnahme sozialer Unterstützung, die „5A“ zur Rückfallprävention (Vermeiden, Ändern, Alternativen, Antizipieren und Aktiv) sowie den richtigen Einsatz von NRT und dauert etwa 30 Minuten .
Verhalten: Intensive Verhaltensberatung
Die Teilnehmer erhalten vier wöchentliche Beratungsgespräche mit Informationen zum Aufhören, zu Herausforderungen sowie zur kurz- und langfristigen Rückfallprävention. Jede Sitzung dauert etwa 20 Minuten.
Arzneimittel: Nicorette

Die Teilnehmer erhalten eine 6-wöchige Versorgung mit Nikotinersatzbehandlung (NRT). Basierend auf dem Selbstbericht der Teilnehmer über die Anzahl der geräucherten Zigaretten sind dies die möglichen Dosierungen von NRT-Kaugummi (2 mg und 4 mg). Die Teilnehmer sollten nicht gleichzeitig rauchen und den Nikotingummi benutzen. Nikotingummi sollte nur verwendet werden, wenn Heißhunger nach Zigaretten auftreten und nicht wie normales Kaugummi behandelt werden sollten. Es ist nicht ständig gekaut zu werden

NRT wird auf der Grundlage der Behandlungsbedingung verteilt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Maß für die Programmwirksamkeit in Prozent
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Wird als Differenz im Prozentsatz der Teilnehmer erfasst, die bei der 12-monatigen Nachuntersuchung zwischen den drei Behandlungsgruppen mit dem Rauchen aufgehört haben.
Bis zu 4 Jahre
Kosteneffizienz des Programms gemessen an der Anzahl der US-Dollar
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Wird als Differenz in der Anzahl der US-Dollar zwischen den drei Programmen gemessen.
Bis zu 4 Jahre
Kosteneffizienz des Programms gemessen an qualitätsbereinigten Lebensjahren
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Wird anhand der qualitätsbereinigten Lebensjahre gemessen, die als Unterschied in der Anzahl der Jahre definiert sind, die zwischen den drei Programmen in vollkommener Gesundheit gelebt wurden.
Bis zu 4 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Programmimplementierung – Akzeptanz gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Mithilfe des Maßes „Akzeptanz der Intervention“ wird die Akzeptanz auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Akzeptanz hinweisen.
Bis zu 4 Jahre
Programmumsetzung – Machbarkeit gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Mithilfe der Maßnahme „Durchführbarkeit einer Intervention“ wird die Durchführbarkeit auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Durchführbarkeit hinweisen.
Bis zu 4 Jahre
Programmumsetzung – Nachhaltigkeit gemessen anhand der Likert-Skala
Zeitfenster: Bis zu 4 Jahre
Mit dem Intervention Sustainability Assessment Tool wird die Nachhaltigkeit auf einer 7-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei höhere Werte auf eine größere Nachhaltigkeit hinweisen.
Bis zu 4 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Miami

Mitarbeiter

Florida Department of Health

Ermittler

  • Hauptermittler: Taghrid Asfar, MD, tasfar@miami.edu

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

10. April 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

28. Februar 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

18. Oktober 2023

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

18. Oktober 2023

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

24. Oktober 2023

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

26. August 2025

Zuletzt verifiziert

1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 20230549

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Ja

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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