- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT04970732
A rágógumi hatása az ágyéki gerincműtét utáni betegek hasfeszülésére
2021. július 20. frissítette: Peking University Third Hospital
Véletlenszerű, kontrollált vizsgálat a rágógumi hatékonyságának értékelésére a hasi feszülés javításában az ágyéki gerinc műtét után
A rágógumi elősegítheti a gasztrointesztinális működés helyreállítását, ágyéki műtétet követően intervenciós intézkedésként alkalmazzák a rágóguminak az ágyéki műtét utáni betegek hasfeszülésének javítására gyakorolt hatásának értékelésére, hogy megalapozza az alkalmazást, és a rágógumi népszerűsítése az ágyéki posztoperatív ápolásban
A tanulmány áttekintése
Részletes leírás
Ebben a vizsgálatban az ágyéki műtét után a betegek altatás után rágógumit kaptak.
Összehasonlították a két csoport kiürülési idejét, székletürítési idejét és a hasfeszülés előfordulását, és megvitatták a rágógumi jelentőségét az ágyéki műtét utáni hasfeszesség javításában.
Tanulmány típusa
Beavatkozó
Beiratkozás (Tényleges)
50
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
Beijing
-
Beijing, Beijing, Kína, 100191
- Peking University Third Hospital
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
18 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Tanulmányozható nemek
Összes
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A 18 éves vagy annál idősebb alanyok képesek voltak együtt rágni;
- Jól hallgat, beszél, olvas és ír;
- Az ágyéki degeneratív betegséget határozottan diagnosztizálták;
- Általános érzéstelenítést alkalmaztak;
- Módszerek: hátsó lumbális dekompresszió, csontgraft fúzió és belső rögzítés;
- Nincs ínyallergia;
Kizárási kritériumok:
- Egyik sem
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Hármas
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Kísérleti: Kísérleti csoport
A kísérleti csoport betegei általános érzéstelenítésre visszatértek az osztályra, 2 órán át ébredni kezdtek, xilit gumit rágtak, a szakápolók a műtét napján 2 óránként, majd napi 3 alkalommal, 15- 20 perc / alkalom, 2 tabletta / alkalom.
Testhelyzet: oldalfekvés.
Az első anális kipufogó hagyja abba a rágást, normál éjszakai alvást (20:00), ne rágjon rágógumit.
A gumihulladékot azonosítani kell
|
A kísérleti csoport betegei általános érzéstelenítésre visszatértek az osztályra, 2 órán át ébredni kezdtek, xilit gumit rágtak, a szakápolók a műtét napján 2 óránként, majd napi 3 alkalommal, 15- 20 perc / alkalom, 2 tabletta / alkalom.
Testhelyzet: oldalfekvés.
Az első anális kipufogó hagyja abba a rágást, normál éjszakai alvást (20:00), ne rágjon rágógumit.
A gumihulladékot azonosítani kell
|
Nincs beavatkozás: Ellenőrző csoport
A kontrollcsoport a műtét után rutin ápolásban részesült.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Fizikális vizsgálat
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
A bélhangok száma
|
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
Időpontok
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
Az első anális elszívás, az első székletürítési idő
|
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
Gyógyszer
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
Függetlenül attól, hogy használják-e a kipufogó- és székletürítési gyógyszert.
Ha alkalmazzák, milyen gyógyszert és a gyógyszer adagolását.
|
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
A hasi puffadás előfordulása
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
A hasi puffadás előfordulása
|
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Orális kényelem
Időkeret: A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
Hogy alkalmazzák-e az orális komfortérzetet.
|
A műtét után az elbocsátáshoz átlagosan 4 nap
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2018. június 14.
Elsődleges befejezés (Tényleges)
2020. július 1.
A tanulmány befejezése (Tényleges)
2020. július 30.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2021. július 1.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Első közzététel (Tényleges)
2021. július 21.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2021. július 21.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2021. július 20.
Utolsó ellenőrzés
2021. július 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- M2018051
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Lumbális spondylosis
-
Milton S. Hershey Medical CenterMég nincs toborzásLumbális spondylosisEgyesült Államok
-
Riphah International UniversityBefejezveSpondylosis ágyékiPakisztán
-
Vanderbilt University Medical CenterMegszűntSacro-iliac spondylosisEgyesült Államok
-
Hamilton Health Sciences CorporationMcMaster University; DJO Incorporated; Stryker Canada LPToborzásA gerinc fúziója | Lumbális spondylosisKanada
-
Brigham and Women's HospitalMassachusetts General Hospital; Beth Israel Deaconess Medical CenterMegszűntNyaki spondylosis Tüneti neurológiai kompresszióEgyesült Államok
-
Wang YuchengIsmeretlenNyaki típusú nyaki spondylosisKína
-
Nationwide Children's HospitalChildren's Hospital ColoradoToborzásLumbális spondylosisEgyesült Államok
-
Lahey ClinicDePuy SynthesAktív, nem toborzóA Concorde golyós eszköz újbóli működési aránya a titán testközi grafttal szemben az ágyéki fúzióhozÁgyéki spondylolisthesis | Lumbális spondylosis | Degeneratív spondylolisthesisEgyesült Államok
-
University of New MexicoToborzásSacroiliacus ízületi diszfunkció | Sacro-iliac spondylosisEgyesült Államok
-
Henry Ford Health SystemBefejezveSzorongás Generalizált | Az ágyéki gerinc spondylosisEgyesült Államok
Klinikai vizsgálatok a Gumi rágás
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Jiangxi Provincial Cancer... és más munkatársakMegszűntGyomorrák | Emésztőrendszeri betegségKína
-
National Taiwan University HospitalIsmeretlen
-
Hong Kong Baptist UniversityUniversity of California, San Diego; The University of Hong Kong; Yale University; Chinese... és más munkatársakToborzásKoronavírus-betegség (COVID-19)Hong Kong
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársakBefejezve
-
Excited States, LLCVeristat, Inc.; Eurofins; Biotec Services International Ltd; CBR International Corp.Befejezve
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...ToborzásPikkelysömör | Kábítószer hatás | Hagyományos kínai orvoslás | Mesenchymális stromasejtek | DrogbiztonságKína
-
Guangdong Provincial Hospital of Traditional Chinese...Ismeretlen
-
Jiangxi University of Traditional Chinese MedicineThe First Affiliated Hospital of Nanchang University; Second Affiliated Hospital... és más munkatársakToborzásPeptikus fekélybetegségKína