Senolytische Wirkstoffe verbessern den Nutzen von plättchenreichem Plasma und Losartan

Einschlusskriterien:

• Fähigkeit zur persönlichen Einverständniserklärung (Einwilligung durch einen gesetzlich bevollmächtigten Vertreter wird nicht akzeptiert) und die bereit sind, alle studienbezogenen Verfahren und Bewertungen einzuhalten
• Zwischen 18 und 80 Jahren
• Es wurde ein femoroacetabuläres Impingement (FAI) und/oder ein Labrumriss der Hüfte diagnostiziert
• Sie sollen sich einer Hüftarthroskopie unterziehen, um eine FAI und/oder einen Labrumriss an der Hüfte zu behandeln

Ausschlusskriterien:

• Frühere oder geplante Hüftoperationen, Eingriffe und/oder Behandlungen:
• Geplante Operation entweder an der kontralateralen oder an der Zielhüfte zu einem beliebigen Zeitpunkt während des Studienzeitraums, einschließlich Dosierung und Nachsorge
• Erfordern eine Mikrofraktur an der Zielhüfte als Teil der geplanten Arthroskopie
• Hat sich innerhalb von 6 Monaten nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung regenerativen Hüftgelenksverfahren an der Zielhüfte unterzogen, einschließlich, aber nicht beschränkt auf, plättchenreiche Plasmainjektionen, mesenchymale Stammzelltransplantation
• Hatte eine frühere Operation (einschließlich Mikrofraktur) oder diagnostische Arthroskopie an der Zielhüfte
• Gelenkspalt kleiner als ≤2mm
• Tönnis Klasse 2-3
• Haben Sie eine Vorgeschichte von pigmentierter villonodulärer Synovitis (Gelenkerkrankung, die durch Entzündung und Überwucherung der synovialen Auskleidung des Hüftgelenks gekennzeichnet ist)
• Haben Sie eine Vorgeschichte von synovialer Chondromatose (gutartiger Tumor, der sich in der synovialen Auskleidung des Hüftgelenks entwickelt);
• Haben Sie eine Vorgeschichte von Hüftdysplasie, die PAO erfordert
• Vorgeschichte von Avaskulärer Nekrose (AVN), Perthes-Krankheit oder Epiphyse des Oberschenkelknochens (SCFE)
• Jede aktive bekannte oder vermutete systemische Autoimmunerkrankung (mit Ausnahme von Vitiligo, verbleibender autoimmuner Hypothyreose, die nur einen Hormonersatz erfordert, Psoriasis, die zwei Jahre lang keine systemische Behandlung erfordert, Erkrankungen, die ohne einen externen Auslöser nicht voraussichtlich wieder auftreten) oder eine Vorgeschichte von a systemische entzündliche Arthritis wie psoriatische, rheumatoide, ankylosierende Spondylitis oder reaktive Arthritis
• Aktuelle Diagnose von Fibromyalgie basierend auf ACR-Kriterien
• im Rahmen Ihrer Operation keine PRP-Injektion erhalten können oder wollen
• Unzureichende Menge an gesammeltem PRP, um die Bedürfnisse des Patienten und/oder von ProofPoint Biologics zu erfüllen
• Innerhalb von 2 Jahren nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung aktive Blutgerinnungsstörungen in der Vorgeschichte, die eine vorbeugende Behandlung erfordern, oder aktive Malignität jeglicher Art oder Vorgeschichte einer bösartigen Erkrankung (mit Ausnahme von Probanden mit einer Vorgeschichte von behandeltem Basal- oder Plattenepithelkarzinom)
• Ausgangs-HbA1C größer als 6,5, unkontrollierter Diabetes mellitus und/oder Medikationsmanagement war in den letzten 2 Monaten nicht stabil
• Aktuelle oder Vorgeschichte anderer Gelenkerkrankungen, die (nach Meinung des leitenden klinischen Prüfarztes oder seines/ihres Beauftragten) die Studiendaten verfälschen oder das Risiko des Probanden erhöhen können. Diese können unter anderem Gelenkdysplasie, kristallinduzierte Arthropathie (wie Gicht oder durch klinische und/oder röntgenologische Mittel nachgewiesene Calciumpyrophosphat-Ablagerungskrankheit), aseptische Osteonekrose, Akromegalie, Paget-Krankheit, Ehlers-Danlos-Syndrom, Gaucher-Krankheit umfassen , Stickler-Syndrom, Gelenkinfektion, Hämochromatose oder neuropathische Arthropathie jeglicher Ursache
• Jeder medizinische Zustand, einschließlich Befunde in der Labor- oder Anamnese oder in den Baseline-Bewertungen, die (nach Meinung des leitenden klinischen Prüfarztes oder seines/ihres Beauftragten) ein Risiko oder eine Kontraindikation für die Teilnahme an der Studie darstellen oder die die Studie beeinträchtigen könnten Studiendurchführung, Endpunktauswertung oder Verhinderung der vollständigen Teilnahme an allen Aspekten der Studie
• Frauen, die ein Kind stillen, schwanger sind oder planen, während der Verabreichung des Studienmedikaments schwanger zu werden, oder die nicht bereit sind, ohne Anwendung eines Verhütungsmittels während der Verabreichung des Studienmedikaments auf Sex zu verzichten
• Männer, die während der Dosierung des Studienmedikaments nicht auf Sex mit Frauen im gebärfähigen Alter verzichten möchten, ohne einen Verhütungsschutz zu verwenden
• Nehmen Sie derzeit Warfarin oder andere Medikamente ein, die ein Gerinnungsereignis verursachen könnten
• Innerhalb von 1 Woche nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung. Einnahme von Medikamenten, die die Insulinaktivität beeinflussen, einschließlich Metformin oder Acarbose
• Haben Sie eine Allergie gegen einen aktiven oder inaktiven Bestandteil von Losartan oder Fisetin und/oder nehmen Sie derzeit Medikamente mit bekannter nachteiliger Wechselwirkung mit Losartan oder Fisetin ein
• Innerhalb von 3 Monaten nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung senolytische Mittel eingenommen haben, einschließlich: Fisetin, Quercetin, Luteolin, Dasatinib, Piperlongumin oder Navitoclax;
• Derzeitige Einnahme der folgenden Medikamente, wenn sie nicht mindestens 2 Tage (pro einschreibendem Hauptprüfarzt oder Unterprüfarzt oder vom Hauptprüfarzt entsprechend delegiertem medizinischem Fachpersonal) vor und während der Verabreichung von Fisetin gehalten werden können: Cyclosporin, Tacrolimus, Repaglinid und Bosentan
• Derzeit Einnahme von Medikamenten, die Zellalterung induzieren, einschließlich Alkylierungsmittel, Anthrazykline, Platine, andere Chemotherapie
• Innerhalb von 1 Monat nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung Einnahme eines Glukokortikoids
• Hat eine aktuelle Vorgeschichte von Drogen- und/oder Alkoholmissbrauch
• Innerhalb von 3 Monaten nach Unterzeichnung der Einverständniserklärung hat er eine antikonvulsive Therapie erhalten, pharmakologische Dosen von Schilddrüsenhormon (was zu einem Rückgang des Thyreoidea-stimulierenden Hormons unter den Normalwert führt).
• Innerhalb der 12 Monate vor Unterzeichnung der Einverständniserklärung wurden Medikamente erhalten, die den Knochenumsatz beeinflussen, einschließlich: Adrenocorticosteroide (> 3 Monate zu jedem Zeitpunkt oder > 10 Tage), Östrogen (E)-Therapie oder Behandlung mit einem selektiven E-Rezeptor-Modulator oder Teriparatid
• Unfähigkeit, orale Medikamente zu vertragen.