Senolytické činidlo Zlepšuje přínos plazmy bohaté na krevní destičky a losartanu

Kritéria pro zařazení:

• Schopnost osobně poskytnout informovaný souhlas (souhlas prostřednictvím zákonně oprávněného zástupce nebude akceptován) a kteří jsou ochotni splnit všechny postupy a hodnocení související se studií
• Mezi 18 a 80 lety
• Byl u nich diagnostikován femoroacetabulární impingement (FAI) a/nebo labrální trhlina kyčle
• Máte naplánovanou artroskopii kyčle k léčbě FAI a/nebo natržení labra kyčle

Kritéria vyloučení:

• Předchozí nebo plánované operace, procedury a/nebo ošetření kyčle:
• Plánovaná operace na kontralaterální nebo cílové kyčli kdykoli během období studie včetně dávkování a sledování
• Vyžadovat mikrofrakturu na cílové kyčli jako součást plánované artroskopie
• Do 6 měsíců od podepsání informovaného souhlasu podstoupil regenerační procedury kyčelního kloubu na cílové kyčli, včetně, ale bez omezení na, injekcí plazmy bohaté na krevní destičky, transplantace mezenchymálních kmenových buněk
• Prodělali jste předchozí operaci (včetně mikrofraktury) nebo diagnostickou artroskopii na cílové kyčli
• Spára menší než ≤ 2 mm
• Tönnis stupeň 2-3
• Máte v anamnéze pigmentovanou villonodulární synovitidu (onemocnění kloubu charakterizované zánětem a přerůstáním synoviální výstelky kyčelního kloubu)
• Máte v anamnéze synoviální chondromatózu (nerakovinný nádor, který se vyvíjí v synoviální výstelce kyčelního kloubu);
• Máte v anamnéze dysplazii kyčelního kloubu vyžadující PAO
• Anamnéza avaskulární nekrózy (AVN), Perthesovy choroby nebo sklouznutí hlavní femorální epifýzy (SCFE)
• Jakékoli aktivní známé nebo suspektní systémové autoimunitní onemocnění (kromě vitiliga, reziduální autoimunitní hypotyreózy vyžadující pouze hormonální substituci, psoriázy nevyžadující systémovou léčbu po dobu dvou let, stavů, u kterých se neočekává, že se budou opakovat při absenci vnějšího spouštěče) nebo jakákoliv anamnéza systémová zánětlivá artritida, jako je psoriatická, revmatoidní, ankylozující spondylitida nebo reaktivní artritida
• Současná diagnóza fibromyalgie na základě kritérií ACR
• Nemůžete nebo nechcete dostat injekci PRP jako součást vaší operace
• Nedostatečné množství odebraného PRP pro potřeby pacienta a/nebo ProofPoint Biologics
• Do 2 let od podpisu informovaného souhlasu, anamnéza aktivních poruch krevní srážlivosti vyžadující preventivní léčbu nebo aktivní malignita jakéhokoli typu nebo anamnéza malignity (s výjimkou subjektů s anamnézou léčeného bazaliomu nebo spinocelulárního karcinomu)
• Výchozí hodnota HbA1C vyšší než 6,5, nekontrolovaný diabetes mellitus a/nebo léčba medikamenty nebyla v předchozích 2 měsících stabilní
• Současná nebo předchozí anamnéza jiných onemocnění kloubů, která mohou (podle názoru hlavního klinického zkoušejícího nebo jím pověřené osoby) zmást data studie nebo zvýšit riziko subjektu. Ty mohou zahrnovat, aniž by byl výčet omezující, kloubní dysplazii, krystaly indukovanou artropatii (jako je dna nebo onemocnění s ukládáním pyrofosforečnanu vápenatého prokázané klinickými a/nebo rentgenovými prostředky), aseptickou osteonekrózu, akromegalii, Pagetovu chorobu, Ehlers-Danlosův syndrom, Gaucherovu chorobu Sticklerův syndrom, infekce kloubů, hemochromatóza nebo neuropatická artropatie jakékoli příčiny
• Jakýkoli zdravotní stav, včetně nálezů v laboratorní nebo lékařské anamnéze nebo ve výchozím hodnocení, který (podle názoru hlavního klinického zkoušejícího nebo jím pověřené osoby) představuje riziko nebo kontraindikaci pro účast ve studii nebo který by mohl narušit Vedení studie, hodnocení koncového bodu nebo zabránění subjektu plně se účastnit všech aspektů studie
• Ženy, které kojí dítě, jsou těhotné nebo plánují otěhotnět během dávkování studovaného léku nebo které nejsou ochotny zdržet se sexu bez použití antikoncepční ochrany během dávkování studovaného léku
• Muži, kteří se nechtějí zdržet sexu se ženami ve fertilním věku bez použití antikoncepční ochrany během dávkování studovaného léku
• V současné době užíváte warfarin nebo jakýkoli lék, který by mohl způsobit koagulopatii
• Do 1 týdne od podpisu informovaného souhlasu. užívání léků, které ovlivňují aktivitu inzulínu, včetně metforminu nebo akarbózy
• Máte alergii na jakoukoli aktivní nebo neaktivní složku losartanu nebo fisetinu a/nebo v současné době užíváte léky se známou nežádoucí interakcí s losartanem nebo fisetinem
• Do 3 měsíců od podepsání informovaného souhlasu užili senolytika včetně: Fisetinu, Quercetinu, Luteolinu, Dasatinibu, Piperlonguminu nebo Navitoclaxu;
• V současné době užíváte před a během podávání Fisetinu následující léky, pokud je nelze zadržet po dobu alespoň 2 dnů (na jednoho zařazujícího hlavního zkoušejícího nebo dílčího zkoušejícího nebo zdravotnického pracovníka vhodně pověřeného hlavním zkoušejícím): cyklosporin, takrolimus, repaglinid a bosentan
• V současné době užíváte léky, které vyvolávají stárnutí buněk, včetně alkylačních činidel, antracyklinů, platin, jiné chemoterapie
• Do 1 měsíce od podpisu informovaného souhlasu užívání glukokortikoidu
• Má současnou historii zneužívání drog a/nebo alkoholu
• Během 3 měsíců od podepsání informovaného souhlasu obdržel antikonvulzivní léčbu, farmakologické dávky hormonu štítné žlázy (způsobující pokles hormonu stimulujícího štítnou žlázu pod normální hodnoty)
• Během 12 měsíců před podepsáním informovaného souhlasu jste obdrželi jakékoli léky, které ovlivňují kostní obrat, včetně: adrenokortikosteroidů (> 3 měsíce kdykoli nebo > 10 dnů, estrogenová (E) terapie nebo léčba selektivním modulátorem E receptoru nebo teriparatidem
• Neschopnost tolerovat perorální léky.