Szenolitikus szer Javítja a vérlemezkékben gazdag plazma és a lozartán előnyeit

Bevételi kritériumok:

• Személyes tájékoztatáson alapuló beleegyezés megadásának képessége (a jogilag meghatalmazott képviselőn keresztüli hozzájárulást nem fogadjuk el), és akik hajlandóak megfelelni a tanulmányokkal kapcsolatos összes eljárásnak és értékelésnek
• 18 és 80 év között
• Femoroacetabularis impingement (FAI) és/vagy csípőlabraszakadást diagnosztizáltak nálad
• Csípőartroszkópiát terveznek Önnél a FAI és/vagy a csípőlabral-szakadás kezelésére

Kizárási kritériumok:

• Korábbi vagy tervezett csípőműtétek, eljárások és/vagy kezelések:
• Tervezett műtét az ellenoldali vagy a célcsípőn a vizsgálati időszak alatt bármikor, beleértve az adagolást és a nyomon követést
• A tervezett artroszkópia részeként mikrotörés szükséges a célcsípőn
• A beleegyezés aláírását követő 6 hónapon belül regeneratív csípőízületi eljárásokon esett át a célcsípőjén, beleértve, de nem kizárólagosan, vérlemezkékben gazdag plazma injekciókat, mezenchimális őssejt transzplantációt
• Korábban műtéten (beleértve a mikrotörést is) vagy diagnosztikai artroszkópián esett át a célcsípőn
• Az illesztési távolság kisebb, mint ≤2 mm
• Tönnis évfolyam 2-3
• kórtörténetében pigmentált villonoduláris synovitis (ízületi betegség, amelyet a csípőízület szinoviális bélésének gyulladása és túlnövekedése jellemez)
• kórelőzményében szinoviális chondromatosis (nem rákos daganat, amely a csípőízület szinoviális bélésében alakul ki);
• Az anamnézisében PAO-t igénylő csípődiszplázia szerepel
• AVN, Perthes-kór vagy elcsúszott combcsont-epiphysis (SCFE) anamnézisében
• Bármilyen aktív ismert vagy feltételezett szisztémás autoimmun betegség (kivéve a vitiligo, a csak hormonpótlást igénylő reziduális autoimmun hypothyreosis, a pikkelysömör, amely két évig nem igényel szisztémás kezelést, a külső kiváltó ok hiányában várhatóan nem kiújuló állapot) vagy bármely anamnézisben szereplő betegség szisztémás gyulladásos ízületi gyulladás, például pszoriázisos, rheumatoid, spondylitis ankylopoetica vagy reaktív ízületi gyulladás
• A fibromyalgia jelenlegi diagnózisa ACR kritériumok alapján
• Nem tud vagy nem hajlandó PRP injekciót kapni a műtét részeként
• Nem megfelelő mennyiségű begyűjtött PRP a páciens és/vagy a ProofPoint Biologics szükségleteinek kielégítésére
• A beleegyezés aláírásától számított 2 éven belül, a kórelőzményben szereplő aktív véralvadási rendellenességek, amelyek megelőző kezelést igényelnek, vagy bármilyen típusú aktív rosszindulatú daganat, vagy az anamnézisben szerepelt rosszindulatú daganat (kivéve azokat az alanyokat, akiknek a kórelőzményében kezelt bazális vagy laphámsejtes karcinóma szerepel)
• A kiindulási HbA1C 6,5-nél nagyobb, a kontrollálatlan diabetes mellitus és/vagy a gyógyszeres kezelés nem volt stabil az elmúlt 2 hónapban
• Egyéb ízületi betegségek jelenlegi vagy korábbi anamnézisében, amelyek (a klinikai vezető vagy megbízottja véleménye szerint) megzavarhatják a vizsgálati adatokat vagy növelhetik az alany kockázatát. Ezek lehetnek többek között ízületi diszplázia, kristályok által kiváltott artropátia (például köszvény vagy kalcium-pirofoszfát-lerakódás klinikai és/vagy radiográfiai módszerekkel igazolt betegség), aszeptikus oszteonekrózis, akromegália, Paget-kór, Ehlers-Danlos-szindróma, Gaucher-kór , Stickler-szindróma, ízületi fertőzés, hemochromatosis vagy bármilyen okból kialakuló neuropátiás arthropathia
• Bármilyen egészségügyi állapot, beleértve a laboratóriumi vagy a kórtörténetben vagy az alapállapot-értékelésekben található megállapításokat, amely (a klinikai vezető vagy megbízottja véleménye szerint) kockázatot vagy ellenjavallatot jelent a vizsgálatban való részvételre, vagy amely megzavarhatja a vizsgálatot. A vizsgálat lefolytatása, a végpont értékelése, vagy megakadályozza, hogy az alany teljes mértékben részt vegyen a Vizsgálat minden vonatkozásában
• Nők, akik gyermeket szoptatnak, terhesek vagy terhességet terveznek a vizsgálati gyógyszer adagolása alatt, vagy akik nem hajlandók tartózkodni a szextől fogamzásgátló védelem nélkül a vizsgált gyógyszer adagolása alatt
• Férfiak, akik nem kívánnak tartózkodni a fogamzóképes nőkkel való szextől fogamzásgátló védelem nélkül a vizsgált gyógyszer adagolása alatt
• Jelenleg warfarint vagy bármilyen olyan gyógyszert szed, amely koagulopátiás eseményt okozhat
• A beleegyezés aláírását követő 1 héten belül. olyan gyógyszerek szedése, amelyek befolyásolják az inzulin aktivitását, beleértve a metformint vagy az akarbózt
• allergiája van a lozartán vagy fizetin bármely aktív vagy inaktív összetevőjére, és/vagy jelenleg olyan gyógyszert szed, amely ismert káros lozartán vagy fisetin kölcsönhatásokkal jár.
• A beleegyezés aláírását követő 3 hónapon belül szenolitikus szereket vettek be, köztük: Fisetin, Quercetin, Luteolin, Dasatinib, Piperlongumine vagy Navitoklax;
• Jelenleg a következő gyógyszerek szedése, ha nem tarthatóak legalább 2 napig (a beiratkozott kutatóvezetőnként vagy alvizsgálónként, vagy a vizsgálóvezető által megfelelően delegált egészségügyi szakemberenként) a Fisetin beadása előtt és alatt: ciklosporin, takrolimusz, repaglinid és boszentán
• Jelenleg sejtek öregedését kiváltó gyógyszereket szed, beleértve az alkilező szereket, antraciklineket, platinákat és egyéb kemoterápiát
• A beleegyezés aláírásától számított 1 hónapon belül glükokortikoid szedése
• Jelenleg kábítószerrel és/vagy alkohollal való visszaélése van
• A beleegyezés aláírását követő 3 hónapon belül görcsoldó terápiában, gyógyszeres pajzsmirigyhormon dózisban részesült (ami a pajzsmirigy-stimuláló hormon normál alá csökkenését okozza)
• A beleegyezés aláírását megelőző 12 hónapon belül minden olyan gyógyszert kapott, amely befolyásolja a csontcserét, beleértve: adrenokortikoszteroidokat (> 3 hónapig bármikor vagy > 10 napig), ösztrogén (E) terápiát vagy szelektív E receptor modulátorral vagy teriparatiddal végzett kezelést.
• Az orális gyógyszeres kezelés képtelensége.