Сенолитический агент повышает эффективность богатой тромбоцитами плазмы и лозартана

Критерии включения:

• Способность лично дать информированное согласие (согласие через законного представителя не принимается) и готовность соблюдать все процедуры и оценки, связанные с исследованием
• От 18 до 80 лет
• Был диагностирован импинджмент бедренно-вертлужной впадины (FAI) и/или разрыв бедренной губы
• Вы должны пройти артроскопию тазобедренного сустава для лечения FAI и/или разрыва бедренной губы.

Критерий исключения:

• Предыдущие или запланированные операции на бедре, процедуры и/или лечение:
• Запланированная операция на контралатеральном или целевом бедре в любое время в течение периода исследования, включая дозирование и последующее наблюдение.
• Требуется микроперелом на целевом бедре как часть запланированной артроскопии
• В течение 6 месяцев после подписания информированного согласия подверглись регенеративным процедурам на тазобедренном суставе на целевом бедре, включая, помимо прочего, инъекции богатой тромбоцитами плазмы, трансплантацию мезенхимальных стволовых клеток.
• Имели предыдущую операцию (включая микроперелом) или диагностическую артроскопию на целевом бедре
• Совместное пространство менее ≤2 мм
• Тённис 2-3 класс
• Иметь в анамнезе пигментированный виллонодулярный синовит (заболевание суставов, характеризующееся воспалением и разрастанием синовиальной оболочки тазобедренного сустава)
• Наличие в анамнезе синовиального хондроматоза (незлокачественная опухоль, развивающаяся в синовиальной оболочке тазобедренного сустава);
• Имейте историю дисплазии тазобедренного сустава, требующей PAO
• Наличие в анамнезе аваскулярного некроза (AVN), болезни Пертеса или смещенного эпифиза головки бедренной кости (SCFE)
• Любое активное известное или подозреваемое системное аутоиммунное заболевание (за исключением витилиго, остаточного аутоиммунного гипотиреоза, требующего только заместительной гормональной терапии, псориаза, не требующего системного лечения в течение двух лет, состояний, рецидив которых не ожидается при отсутствии внешнего триггера) или любое заболевание в анамнезе. системный воспалительный артрит, такой как псориатический, ревматоидный, анкилозирующий спондилит или реактивный артрит
• Текущий диагноз фибромиалгии на основании критериев ACR
• Не можете или не хотите получать инъекцию PRP в рамках операции.
• Недостаточное количество собранного PRP для нужд пациента и/или ProofPoint Biologics
• В течение 2 лет после подписания информированного согласия наличие в анамнезе активных нарушений свертываемости крови, требующих профилактического лечения, или активного злокачественного новообразования любого типа или злокачественного новообразования в анамнезе (за исключением субъектов с историей лечения базальноклеточного или плоскоклеточного рака)
• Исходный уровень HbA1C выше 6,5, неконтролируемый сахарный диабет и/или медикаментозное лечение не было стабильным в течение предыдущих 2 месяцев.
• Текущая или предшествующая история других заболеваний суставов, которые могут (по мнению главного клинического исследователя или его/ее представителя) исказить данные исследования или увеличить риск субъекта. Они могут включать, помимо прочего, дисплазию суставов, индуцированную кристаллами артропатию (например, подагру или болезнь отложения пирофосфата кальция, подтвержденную клиническими и/или рентгенологическими данными), асептический остеонекроз, акромегалию, болезнь Педжета, синдром Элерса-Данлоса, болезнь Гоше. , синдром Стиклера, инфекция суставов, гемохроматоз или невропатическая артропатия любой этиологии
• Любое медицинское состояние, в том числе результаты лабораторных исследований, истории болезни или исходных оценок, которые (по мнению главного клинического исследователя или его/ее представителя) представляют риск или противопоказание для участия в исследовании или могут помешать проведению исследования. Проведение исследования, оценка конечной точки или предотвращение полного участия субъекта во всех аспектах исследования.
• Женщины, кормящие грудью ребенка, беременные или планирующие забеременеть во время приема исследуемого препарата, или не желающие воздерживаться от секса без использования противозачаточных средств во время приема исследуемого препарата
• Мужчины, которые не желают воздерживаться от секса с женщинами детородного возраста без использования противозачаточных средств во время приема исследуемого препарата.
• В настоящее время принимает варфарин или любой другой препарат, который может вызвать коагулопатию.
• В течение 1 недели после подписания информированного согласия. прием лекарств, влияющих на активность инсулина, включая метформин или акарбозу
• Имеют аллергию на какой-либо активный или неактивный ингредиент лозартана или физетина и/или в настоящее время принимают лекарства с известным неблагоприятным взаимодействием лозартана или физетина.
• В течение 3 месяцев после подписания информированного согласия принимали сенолитические средства, в том числе: физетин, кверцетин, лютеолин, дазатиниб, пиперлонгумин или навитоклакс;
• В настоящее время принимает следующие препараты, если их прием невозможен в течение как минимум 2 дней (согласно регистрирующемуся главному исследователю или вспомогательному исследователю, или медицинскому работнику, надлежащим образом делегированному главным исследователем) до и во время введения физетина: циклоспорин, такролимус, репаглинид и босентан.
• В настоящее время принимает препараты, вызывающие клеточное старение, в том числе алкилирующие агенты, антрациклины, платины, другие химиопрепараты.
• В течение 1 месяца после подписания информированного согласия прием глюкокортикоидов
• Имеет текущую историю злоупотребления наркотиками и / или алкоголем
• В течение 3-х месяцев с момента подписания информированного согласия получала противосудорожную терапию, фармакологические дозы тиреоидных гормонов (вызывающие снижение тиреотропного гормона ниже нормы)
• В течение 12 месяцев до подписания информированного согласия получали какие-либо лекарства, влияющие на костный метаболизм, в том числе: адренокортикостероиды (> 3 месяцев в любое время или > 10 дней, терапию эстрогенами (Е) или лечение селективными модуляторами рецепторов Е, или терипаратид
• Непереносимость пероральных препаратов.