Agente senolítico melhora o benefício do plasma rico em plaquetas e do losartan

Critério de inclusão:

• Capacidade de dar consentimento informado pessoalmente (consentimento por meio de representante legalmente autorizado não será aceito) e que estejam dispostos a cumprir todos os procedimentos e avaliações relacionados ao estudo
• Entre 18 e 80 anos de idade
• Foram diagnosticados com impacto femoroacetabular (FAI) e/ou ruptura labial do quadril
• Você está programado para se submeter a uma artroscopia do quadril para tratar o IFA e/ou uma lesão labial do quadril

Critério de exclusão:

• Cirurgias, procedimentos e/ou tratamentos de quadril anteriores ou planejados:
• Cirurgia planejada no quadril contralateral ou alvo a qualquer momento durante o período do estudo, incluindo dosagem e acompanhamento
• Requer microfratura no quadril alvo como parte da artroscopia planejada
• Dentro de 6 meses após a assinatura do consentimento informado, foi submetido a procedimentos regenerativos da articulação do quadril no quadril alvo, incluindo, entre outros, injeções de plasma rico em plaquetas, transplante de células-tronco mesenquimais
• Teve cirurgia anterior (incluindo microfratura) ou artroscopia diagnóstica no quadril alvo
• Espaço articular inferior a ≤2mm
• Tönnis Grau 2-3
• Tem histórico de sinovite vilonodular pigmentada (doença articular caracterizada por inflamação e supercrescimento do revestimento sinovial da articulação do quadril)
• Ter histórico de condromatose sinovial (tumor não canceroso que se desenvolve no revestimento sinovial da articulação do quadril);
• Tem um histórico de displasia da anca que requer PAO
• História de Necrose Avascular (NAV), doença de Perthes ou deslizamento da epífise femoral capital (SCFE)
• Qualquer doença autoimune sistêmica ativa conhecida ou suspeita (exceto vitiligo, hipotireoidismo autoimune residual que exija apenas reposição hormonal, psoríase que não requeira tratamento sistêmico por dois anos, condições sem expectativa de recorrência na ausência de um gatilho externo) ou qualquer história de artrite inflamatória sistêmica, como psoriática, reumatóide, espondilite anquilosante ou artrite reativa
• Diagnóstico atual de fibromialgia com base nos critérios do ACR
• Não pode ou não quer receber uma injeção de PRP como parte de sua cirurgia
• Quantidade inadequada de PRP coletada para atender às necessidades do paciente e/ou ProofPoint Biologics
• Dentro de 2 anos após a assinatura do consentimento informado, história de distúrbios ativos de coagulação do sangue que requerem tratamento preventivo ou malignidade ativa de qualquer tipo ou história de malignidade (com exceção de indivíduos com história de carcinoma basocelular ou escamoso tratado)
• HbA1C basal maior que 6,5, diabetes mellitus não controlado e/ou administração de medicamentos não estável nos últimos 2 meses
• Histórico atual ou anterior de outras doenças articulares que podem (na opinião do Investigador Clínico Principal ou seu designado) confundir os dados do estudo ou aumentar o risco do Indivíduo. Estes podem incluir, entre outros, displasia articular, artropatia induzida por cristais (como gota ou doença de deposição de pirofosfato de cálcio evidenciada por meios clínicos e/ou radiográficos), osteonecrose asséptica, acromegalia, doença de Paget, síndrome de Ehlers-Danlos, doença de Gaucher , Síndrome de Stickler, infecção articular, hemocromatose ou artropatia neuropática de qualquer causa
• Qualquer condição médica, incluindo achados no histórico laboratorial ou médico ou nas avaliações iniciais, que (na opinião do Investigador Clínico Principal ou seu designado) constitua um risco ou contraindicação para a participação no Estudo ou que possa interferir com o Conduta do estudo, avaliação do ponto final ou impedir que o sujeito participe plenamente de todos os aspectos do estudo
• Mulheres que amamentam uma criança, estão grávidas ou planejam engravidar durante a dosagem do medicamento do estudo, ou que não desejam se abster de sexo sem o uso de proteção contraceptiva durante a dosagem do medicamento do estudo
• Homens que não desejam se abster de sexo com mulheres em idade fértil sem uso de proteção contraceptiva durante a dosagem do medicamento em estudo
• Atualmente tomando varfarina ou qualquer medicamento que possa causar um evento de coagulopatia
• Dentro de 1 semana após a assinatura do consentimento informado. tomar medicamentos que afetam a atividade da insulina, incluindo metformina ou acarbose
• Tem alergia a qualquer ingrediente ativo ou inativo de Losartan ou Fisetin e/ou atualmente toma medicamentos com interação adversa conhecida de Losartan ou Fisetin
• Dentro de 3 meses após a assinatura do consentimento informado, tomou agentes senolíticos, incluindo: Fisetin, Quercetin, Luteolin, Dasatinib, Piperlongumine ou Navitoclax;
• Atualmente tomando os seguintes medicamentos se eles não puderem ser retidos por pelo menos 2 dias (por inscrição do Investigador Principal ou Subinvestigador, ou profissional de saúde devidamente delegado pelo Investigador Principal) antes e durante a administração de Fisetin: ciclosporina, tacrolimus, repaglinida e bosentan
• Atualmente tomando drogas que induzem a senescência celular, incluindo agentes alquilantes, antraciclinas, platinas, outros quimioterápicos
• Dentro de 1 mês após a assinatura do consentimento informado, tomar um glicocorticoide
• Tem histórico atual de abuso de drogas e/ou álcool
• Nos 3 meses após a assinatura do consentimento informado recebeu terapia anticonvulsivante, doses farmacológicas de hormônio tireoidiano (causando declínio do hormônio estimulante da tireoide abaixo do normal)
• Nos 12 meses anteriores à assinatura do consentimento informado, recebeu quaisquer medicamentos que afetem a remodelação óssea, incluindo: adrenocorticosteróides (> 3 meses a qualquer momento ou > 10 dias, terapia com estrogênio (E) ou tratamento com um modulador seletivo do receptor E ou teriparatida
• Incapacidade de tolerar medicação oral.