L'agente senolitico migliora i benefici del plasma ricco di piastrine e del losartan

Criterio di inclusione:

• Capacità di dare personalmente il consenso informato (il consenso tramite un rappresentante legalmente autorizzato non sarà accettato) e che sono disposti a rispettare tutte le procedure e le valutazioni relative allo studio
• Tra i 18 e gli 80 anni
• È stato diagnosticato un conflitto femoro-acetabolare (FAI) e/o una lesione del labbro dell'anca
• Devi sottoporti a un'artroscopia dell'anca per trattare il FAI e/o una lesione del labbro dell'anca

Criteri di esclusione:

• Interventi chirurgici, procedure e/o trattamenti all'anca precedenti o pianificati:
• Intervento chirurgico pianificato sull'anca controlaterale o target in qualsiasi momento durante il periodo dello studio, inclusi dosaggio e follow-up
• Richiedere una microfrattura sull'anca bersaglio come parte dell'artroscopia pianificata
• Entro 6 mesi dalla firma del consenso informato, è stato sottoposto a procedure rigenerative dell'articolazione dell'anca sull'anca bersaglio incluse, ma non limitate a, iniezioni di plasma ricco di piastrine, trapianto di cellule staminali mesenchimali
• Hanno subito un precedente intervento chirurgico (inclusa microfrattura) o artroscopia diagnostica sull'anca bersaglio
• Spazio articolare inferiore a ≤2 mm
• Tonnis Grado 2-3
• Avere una storia di sinovite villonodulare pigmentata (malattia articolare caratterizzata da infiammazione e crescita eccessiva del rivestimento sinoviale dell'articolazione dell'anca)
• Avere una storia di condromatosi sinoviale (tumore benigno che si sviluppa nel rivestimento sinoviale dell'articolazione dell'anca);
• Avere una storia di displasia dell'anca che richiede PAO
• Storia di necrosi avascolare (AVN), malattia di Perthes o epifisi femorale capitale scivolata (SCFE)
• Qualsiasi malattia autoimmune sistemica attiva nota o sospetta (ad eccezione di vitiligine, ipotiroidismo autoimmune residuo che richiede solo la sostituzione ormonale, psoriasi che non richiede un trattamento sistemico per due anni, condizioni che non dovrebbero ripresentarsi in assenza di un fattore scatenante esterno) o qualsiasi storia di malattia artrite infiammatoria sistemica come spondilite psoriasica, reumatoide, anchilosante o artrite reattiva
• Diagnosi attuale di fibromialgia basata sui criteri ACR
• Non sei in grado o non sei disposto a ricevere un'iniezione di PRP come parte del tuo intervento chirurgico
• Quantità inadeguata di PRP raccolta per soddisfare le esigenze del paziente e/o ProofPoint Biologics
• Entro 2 anni dalla firma del consenso informato, storia di disturbi attivi della coagulazione del sangue che richiedono un trattamento preventivo o tumore maligno attivo di qualsiasi tipo o storia di tumore maligno (ad eccezione dei soggetti con una storia di carcinoma a cellule basali o squamose trattato)
• HbA1C al basale superiore a 6,5, diabete mellito non controllato e/o la gestione dei farmaci non è stata stabile nei 2 mesi precedenti
• Storia attuale o precedente di altre malattie articolari che possono (secondo il parere del Principal Clinical Investigator o del suo designato) confondere i dati dello studio o aumentare il rischio del soggetto. Questi possono includere tra cui, a titolo esemplificativo ma non esaustivo, displasia articolare, artropatia indotta da cristalli (come gotta o malattia da deposito di pirofosfato di calcio evidenziata da mezzi clinici e/o radiografici), osteonecrosi asettica, acromegalia, morbo di Paget, sindrome di Ehlers-Danlos, morbo di Gaucher , sindrome di Stickler, infezione articolare, emocromatosi o artropatia neuropatica di qualsiasi causa
• Qualsiasi condizione medica, compresi i risultati di laboratorio o anamnesi o nelle valutazioni di base, che (a parere del Principal Clinical Investigator o del suo designato), costituisce un rischio o una controindicazione per la partecipazione allo Studio o che potrebbe interferire con il Condurre lo studio, valutare gli endpoint o impedire al soggetto di partecipare pienamente a tutti gli aspetti dello studio
• Donne che allattano, sono incinte o stanno pianificando una gravidanza durante la somministrazione del farmaco in studio o che non sono disposte ad astenersi dal sesso senza l'uso di una protezione contraccettiva durante la somministrazione del farmaco in studio
• Uomini che non desiderano astenersi dal sesso con donne in età fertile senza l'uso di protezione contraccettiva durante la somministrazione del farmaco oggetto dello studio
• Attualmente sta assumendo warfarin o qualsiasi farmaco che potrebbe causare un evento di coagulopatia
• Entro 1 settimana dalla firma del consenso informato. assunzione di farmaci che influenzano l'attività dell'insulina, tra cui metformina o acarbosio
• Avere un'allergia a qualsiasi ingrediente attivo o inattivo di Losartan o Fisetina e/o assumere attualmente farmaci con interazione avversa nota di Losartan o Fisetina
• Entro 3 mesi dalla firma del consenso informato hanno assunto agenti senolitici tra cui: fisetina, quercetina, luteolina, dasatinib, piperlongumina o navitoclax;
• Assumere attualmente i seguenti farmaci se non possono essere trattenuti per almeno 2 giorni (per Sperimentatore principale o Sperimentatore secondario arruolati, o operatore sanitario opportunamente delegato dal Sperimentatore principale) prima e durante la somministrazione di fisetina: ciclosporina, tacrolimus, repaglinide e bosentan
• Attualmente assume farmaci che inducono la senescenza cellulare, inclusi agenti alchilanti, antracicline, platini, altri chemioterapici
• Entro 1 mese dalla firma del consenso informato, assunzione di un glucocorticoide
• Ha una storia attuale di abuso di droghe e/o alcol
• Entro 3 mesi dalla firma del consenso informato ha ricevuto terapia anticonvulsivante, dosi farmacologiche di ormone tiroideo (causando un declino dell'ormone stimolante la tiroide al di sotto del normale)
• Nei 12 mesi precedenti la firma del consenso informato ha ricevuto qualsiasi farmaco che influisca sul ricambio osseo, inclusi: adrenocorticosteroidi (> 3 mesi in qualsiasi momento o > 10 giorni, terapia con estrogeni (E) o trattamento con un modulatore selettivo del recettore E o teriparatide
• Incapacità di tollerare farmaci per via orale.