HAIC in Kombination mit Camrelizumab und TKI bei nicht resezierbarem hepatozellulärem Karzinom nach TACE-Versagen

Einschlusskriterien:

1. Die Teilnehmer nahmen freiwillig an der Studie teil und unterzeichneten die Einwilligungserklärung
2. Über 18 Jahre alt, sowohl männlich als auch weiblich
3. Klinische Diagnose oder histopathologisch bestätigtes fortgeschrittenes hepatozelluläres Karzinom (nicht resezierbar)
4. Child-Pugh-Score ≤ 7
5. BCLC B und C
6. TACE-Versagen: ① Auch wenn Chemotherapeutika gewechselt oder die Blutversorgungsarterie neu beurteilt wird, zeigen CT/MRT-Untersuchungen nach 2 aufeinanderfolgenden TACE-Behandlungen 1-3 Monate, dass die Zielläsionen in der Leber mit der vorherigen TACE-Zählung verglichen werden. Es gibt immer noch mehr als 50 % verbleibende oder neue Läsionen; ② extrahepatische Metastasierung oder Gefäßinvasion; ③ Postoperative Tumorindikatoren steigen weiter an (auch bei kurzfristigem Rückgang)
7. ECOG 0-1
8. Die erwartete Überlebenszeit beträgt mehr als 3 Monate
9. Die Funktion lebenswichtiger Organe ist normal (keine Blutbestandteile, Zellwachstumsfaktor-Medikamente dürfen innerhalb von 14 Tagen vor der ersten Medikation verwendet werden)
10. Frauen im gebärfähigen Alter brauchen Verhütung

Ausschlusskriterien:

1. Der Patient hat eine aktive Autoimmunerkrankung oder eine Autoimmunerkrankung in der Vorgeschichte
2. Der Patient verwendet immunsuppressive Mittel oder eine systemische Hormontherapie, um den Zweck der Immunsuppression zu erreichen (Dosis > 10 mg/Tag Prednison oder andere heilende Hormone) und setzt diese innerhalb von 2 Wochen vor der Aufnahme fort
3. Patienten, die nach einer Zweitlinientherapie oder einer höheren antivaskulären Arzneimitteltherapie in der Vergangenheit Fortschritte gemacht haben, oder Patienten, die Immuntherapeutika wie PD-1 / PD-L1 monoklonale Antikörper erhalten haben
4. Haben in der Vergangenheit eine HAIC-Behandlung erhalten
5. Schwere allergische Reaktion auf andere monoklonale Antikörper
6. Menschen mit bekannter Vorgeschichte von Metastasen im Zentralnervensystem oder hepatischer Enzephalopathie
7. Patienten, deren Lebertumorlast mehr als 50 % des gesamten Lebervolumens beträgt oder die in der Vergangenheit eine Lebertransplantation erhalten haben
8. Aszites mit klinischen Symptomen, Personen, die eine Punktion oder Drainage benötigen, oder Personen, die in den letzten 3 Monaten eine Aszitesdrainage erhalten haben, mit Ausnahme von Personen mit nur geringer Aszitesmenge in der Bildgebung, aber ohne klinische Symptome
9. an Bluthochdruck leiden und durch blutdrucksenkende Medikamente nicht gut kontrolliert werden können (systolischer Blutdruck ≥ 140 mmHg oder diastolischer Blutdruck ≥ 90 mmHg)
10. Unkontrollierte klinische Symptome oder Herzerkrankungen haben
11. Abnorme Gerinnungsfunktion (INR > 2,0, PT>16s), Blutungsneigung haben oder eine Thrombolyse- oder Antikoagulationstherapie erhalten und die vorbeugende Anwendung von niedrig dosiertem Aspirin und niedermolekularem Heparin zulassen
12. innerhalb von 3 Monaten vor der Randomisierung signifikante klinisch signifikante Blutungssymptome oder eine deutliche Blutungsneigung hatten
13. Arterielle/venöse Thromboseereignisse, die innerhalb von 6 Monaten vor der Randomisierung aufgetreten sind
14. Bekannte erbliche oder erworbene Blutungen und Thromboseneigung
15. Urin-Routinetest zeigte Urinprotein ≥ ++ und bestätigte 24-Stunden-Urinproteingehalt > 1,0 g
16. Patienten, die zuvor eine Chemotherapie, Hormontherapie und Operation erhalten haben, nach Abschluss der Behandlung (letzte Medikation) und weniger als 4 Wochen vor der Studienmedikation; Molekulare zielgerichtete Therapie (einschließlich anderer oraler zielgerichteter Medikamente, die in klinischen Studien verwendet werden) weniger als 5 Medikamente aus der ersten Studienmedikation Patienten, deren Halbwertszeit oder Nebenwirkungen (außer Alopezie), die durch eine vorherige Behandlung verursacht wurden, sich nicht auf ≤ CTCAE-Grad 1 erholt haben
17. Der Patient hat eine aktive Infektion, Fieber unbekannter Ursache innerhalb von 7 Tagen vor der Medikation ≥38,5℃
18. Patienten mit angeborener oder erworbener Immunschwäche
19. Der Patient hat in den letzten 3 Jahren oder gleichzeitig an anderen bösartigen Tumoren gelitten (außer geheiltes Hautbasalzellkarzinom und Zervixkarzinom in situ)
20. Patienten mit Knochenmetastasen, die in den 4 Wochen vor der Studienteilnahme eine palliative Strahlentherapie erhalten haben >5 % der Knochenmarkfläche
21. Lebendimpfstoffe können während des Studienzeitraums weniger als 4 Wochen vor der Studienmedikation geimpft werden