HAIC kombineret med Camrelizumab og TKI for ikke-operabelt hepatocellulært karcinom efter TACE-svigt

Inklusionskriterier:

1. Patienter deltog frivilligt i undersøgelsen og underskrev den informerede samtykkeformular
2. Over 18 år, både mand og kvinde
3. Klinisk diagnose eller histopatologisk bekræftet fremskreden hepatocellulært karcinom (ikke-opererbart)
4. Child-Pugh-score ≤ 7
5. BCLC B og C
6. TACE-svigt: ① Selvom kemoterapeutiske lægemidler ændres, eller blodforsyningsarterien revurderes, viser CT/MRI-undersøgelser efter 2 på hinanden følgende TACE-behandlinger 1-3 måneder, at mållæsionerne i leveren sammenlignes med det tidligere TACE-tal. Der er stadig mere end 50 % tilbageværende eller nye læsioner; ② ekstrahepatisk metastase eller vaskulær invasion; ③ postoperative tumorindikatorer fortsætter med at stige (selvom der er et kortvarigt fald)
7. ØKOG 0-1
8. Den forventede overlevelse er mere end 3 måneder
9. Vitale organers funktion er normal (ingen blodkomponenter, cellevækstfaktormedicin må bruges inden for 14 dage før første medicinering)
10. Kvinder i den fødedygtige alder har brug for prævention

Ekskluderingskriterier:

1. Patienten har en aktiv autoimmun sygdom eller en historie med autoimmun sygdom
2. Patienten bruger immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling for at opnå formålet med immunsuppression (dosis >10 mg/dag prednison eller andre helbredende hormoner) og fortsætter med at bruge det inden for 2 uger før indskrivning
3. Patienter, der har udviklet sig efter at have modtaget andenlinje eller over anti-vaskulær lægemiddelbehandling tidligere, eller patienter, der har modtaget immunterapeutiske lægemidler såsom PD-1/PD-L1 monoklonalt antistof
4. Har tidligere modtaget HAIC-behandling
5. Alvorlig allergisk reaktion på andre monoklonale antistoffer
6. Personer med kendt historie med metastaser i centralnervesystemet eller hepatisk encefalopati
7. Patienter, hvis levertumorbelastning er større end 50 % af det samlede levervolumen, eller som tidligere har modtaget levertransplantation
8. Ascites med kliniske symptomer, dem, der har brug for punktering, dræning eller dem, der har modtaget ascites dræning inden for de seneste 3 måneder, undtagen dem med kun en lille mængde ascites på billeddiagnostik, men ingen kliniske symptomer
9. Lider af forhøjet blodtryk og kan ikke kontrolleres godt af antihypertensiva (systolisk blodtryk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtryk ≥90 mmHg)
10. Har ukontrollerede kliniske symptomer eller sygdomme i hjertet
11. Unormal koagulationsfunktion (INR>2,0, PT>16s), har blødningstendens eller er i trombolyse- eller antikoaguleringsbehandling og tillader forebyggende brug af lavdosis aspirin og lavmolekylært heparin
12. Har haft signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller har en klar blødningstendens inden for 3 måneder før randomisering
13. Arterielle/venøse trombosehændelser, der opstod inden for 6 måneder før randomisering
14. Kendt arvelig eller erhvervet blødning og trombotisk tendens
15. Urin rutinetest viste urinprotein ≥ ++ og bekræftet 24-timers urinproteinindhold > 1,0 g
16. Patienter, der tidligere har modtaget kemoterapi, hormonbehandling og operation, efter endt behandling (sidste medicin) og mindre end 4 uger før undersøgelsesmedicinen; molekylær målrettet terapi (herunder andre orale målrettede lægemidler anvendt i kliniske forsøg) er mindre end 5 lægemidler fra den første undersøgelsesmedicin. Patienter, hvis halveringstid eller bivirkninger (undtagen alopeci) forårsaget af tidligere behandling ikke er kommet sig til ≤ CTCAE grad 1
17. Patienten har aktiv infektion, feber af ukendt oprindelse inden for 7 dage før medicinering ≥38,5℃
18. Patienter med medfødte eller erhvervede immundefekter
19. Patienten har lidt af andre ondartede tumorer inden for de seneste 3 år eller på samme tid (bortset fra helbredt hudbasalcellecarcinom og cervikal carcinom in situ)
20. Patienter med knoglemetastaser, som modtog palliativ strålebehandling i de 4 uger før deltagelse i undersøgelsen >5 % af knoglemarvsarealet
21. Levende vacciner kan vaccineres i undersøgelsesperioden mindre end 4 uger før undersøgelsesmedicinen