HAIC combinado con camrelizumab y TKI para el carcinoma hepatocelular irresecable después del fracaso de TACE

Criterios de inclusión:

1. Los participantes se unieron voluntariamente al estudio y firmaron el formulario de consentimiento informado.
2. Mayores de 18 años, tanto hombres como mujeres.
3. Diagnóstico clínico o carcinoma hepatocelular avanzado confirmado histopatológicamente (irresecable)
4. Puntuación de Child-Pugh ≤ 7
5. BCLC B y C
6. Fracaso de TACE: ① Incluso si se cambian los medicamentos quimioterapéuticos o se vuelve a evaluar la arteria de suministro de sangre, los exámenes de CT/MRI después de 2 tratamientos TACE consecutivos de 1 a 3 meses muestran que las lesiones diana en el hígado se comparan con el recuento TACE anterior. Todavía hay más del 50% de lesiones restantes o nuevas; ② metástasis extrahepática o invasión vascular; ③ Los indicadores de tumores postoperatorios continúan aumentando (incluso si hay una disminución a corto plazo)
7. ECOG 0-1
8. La supervivencia esperada es de más de 3 meses.
9. La función de los órganos vitales es normal (sin componentes sanguíneos, se permite el uso de medicamentos con factor de crecimiento celular dentro de los 14 días anteriores al primer medicamento)
10. Las mujeres en edad fértil necesitan anticoncepción

Criterio de exclusión:

1. El paciente tiene alguna enfermedad autoinmune activa o antecedentes de enfermedad autoinmune.
2. El paciente está usando agentes inmunosupresores o terapia hormonal sistémica para lograr el propósito de la inmunosupresión (dosis> 10 mg/día de prednisona u otras hormonas curativas), y continúa usándolo dentro de las 2 semanas antes de la inscripción.
3. Pacientes que han progresado después de recibir una terapia con medicamentos antivasculares de segunda línea o superior en el pasado, o pacientes que han recibido medicamentos inmunoterapéuticos como el anticuerpo monoclonal PD-1 / PD-L1
4. Han recibido tratamiento HAIC en el pasado
5. Reacción alérgica grave a otros anticuerpos monoclonales
6. Personas con antecedentes conocidos de metástasis en el sistema nervioso central o encefalopatía hepática
7. Pacientes cuya carga tumoral hepática es superior al 50 % del volumen hepático total, o que han recibido un trasplante de hígado en el pasado
8. Ascitis con síntomas clínicos, aquellos que necesitan punción, drenaje o aquellos que han recibido drenaje de ascitis en los últimos 3 meses, excepto aquellos con solo una pequeña cantidad de ascitis en las imágenes pero sin síntomas clínicos.
9. Sufre de presión arterial alta y no puede controlarse bien con medicamentos antihipertensivos (presión arterial sistólica ≥140 mmHg o presión arterial diastólica ≥90 mmHg)
10. Tiene síntomas clínicos no controlados o enfermedades del corazón.
11. Función de coagulación anormal (INR>2.0, PT>16s), tienen tendencia hemorrágica o están en tratamiento con trombólisis o anticoagulación, y permiten el uso preventivo de aspirina a dosis bajas y heparina de bajo peso molecular
12. Haber tenido síntomas significativos de sangrado clínicamente significativo o tener una clara tendencia al sangrado dentro de los 3 meses antes de la aleatorización
13. Eventos de trombosis arterial/venosa que ocurrieron dentro de los 6 meses anteriores a la aleatorización
14. Hemorragia hereditaria o adquirida conocida y tendencia trombótica
15. La prueba de rutina de orina mostró proteína en orina ≥ ++ y contenido de proteína en orina de 24 horas confirmado> 1,0 g
16. Pacientes que hayan recibido previamente quimioterapia, hormonoterapia y cirugía, después de finalizar el tratamiento (última medicación) y menos de 4 semanas antes de la medicación del estudio; la terapia dirigida molecular (incluidos otros medicamentos orales dirigidos utilizados en ensayos clínicos) es inferior a 5 medicamentos del primer medicamento del estudio Pacientes cuya vida media o eventos adversos (excepto alopecia) causados ​​por el tratamiento anterior no se han recuperado a ≤ CTCAE Grado 1
17. El paciente tiene infección activa, fiebre de origen desconocido en los 7 días anteriores a la medicación ≥38,5 ℃
18. Pacientes con inmunodeficiencias congénitas o adquiridas
19. El paciente ha padecido otros tumores malignos en los últimos 3 años o al mismo tiempo (excepto carcinoma basocelular de piel curado y carcinoma in situ de cuello uterino)
20. Pacientes con metástasis óseas que recibieron radioterapia paliativa en las 4 semanas previas a participar en el estudio >5% del área de la médula ósea
21. Las vacunas vivas se pueden vacunar durante el período de estudio menos de 4 semanas antes del medicamento del estudio.