HAIC в сочетании с камрелизумабом и TKI для лечения нерезектабельной гепатоцеллюлярной карциномы после неудачи TACE

Критерии включения:

1. Участники добровольно присоединились к исследованию и подписали форму информированного согласия.
2. старше 18 лет, как мужчины, так и женщины
3. Клинический диагноз или гистопатологически подтвержденный прогрессирующий гепатоцеллюлярный рак (нерезектабельный)
4. Оценка по Чайлд-Пью ≤ 7
5. BCLC B и C
6. Неудача ТАХЭ: ① Даже если химиотерапевтические препараты заменены или артерия кровоснабжения переоценена, исследования КТ/МРТ после 2 последовательных процедур ТАХЭ в течение 1-3 месяцев показывают, что целевые поражения в печени сравниваются с предыдущим подсчетом ТАХЭ. Осталось более 50% или появились новые поражения; ② внепеченочные метастазы или сосудистая инвазия; ③ послеоперационные опухолевые показатели продолжают расти (даже при кратковременном снижении)
7. ЭКОГ 0-1
8. Ожидаемая выживаемость более 3 мес.
9. Функция жизненно важных органов в норме (компоненты крови отсутствуют, препараты фактора роста клеток разрешены к применению в течение 14 дней до первого приема препарата)
10. Женщины детородного возраста нуждаются в контрацепции

Критерий исключения:

1. У пациента есть какое-либо активное аутоиммунное заболевание или аутоиммунное заболевание в анамнезе.
2. Пациент использует иммунодепрессанты или системную гормональную терапию для достижения цели иммуносупрессии (доза> 10 мг/день преднизолона или других лечебных гормонов) и продолжает использовать их в течение 2 недель до включения в исследование.
3. Пациенты, у которых в прошлом наблюдалось прогрессирование после получения антиваскулярной лекарственной терапии второй линии или выше, или пациенты, которые получали иммунотерапевтические препараты, такие как моноклональные антитела PD-1/PD-L1.
4. Получали лечение HAIC в прошлом
5. Тяжелая аллергическая реакция на другие моноклональные антитела
6. Люди с известными метастазами в центральную нервную систему или печеночной энцефалопатией в анамнезе
7. Пациенты, у которых опухолевая нагрузка на печень превышает 50% от общего объема печени или которым в прошлом была проведена трансплантация печени.
8. Асцит с клиническими симптомами, те, кому требуется пункция, дренирование, или те, кто получил асцитный дренаж в течение последних 3 месяцев, за исключением тех, у кого только небольшое количество асцита на визуализации, но нет клинических симптомов
9. Страдают от высокого кровяного давления и не могут хорошо контролироваться антигипертензивными препаратами (систолическое артериальное давление ≥140 мм рт.ст. или диастолическое артериальное давление ≥90 мм рт.ст.)
10. Имеют неконтролируемые клинические симптомы или заболевания сердца
11. Нарушение свертывающей функции (МНО>2,0, PT>16s), имеют склонность к кровотечениям или получают тромболизис или антикоагулянтную терапию, и позволяют профилактическое использование низких доз аспирина и низкомолекулярного гепарина
12. Имели значительные клинически значимые симптомы кровотечения или имели явную склонность к кровотечениям в течение 3 месяцев до рандомизации
13. Случаи артериального/венозного тромбоза, произошедшие в течение 6 месяцев до рандомизации.
14. Известные наследственные или приобретенные кровотечения и склонность к тромбообразованию
15. Рутинный анализ мочи показал содержание белка в моче ≥ ++ и подтвердил содержание белка в моче за 24 часа > 1,0 г.
16. Пациенты, которые ранее получали химиотерапию, гормональную терапию и хирургическое вмешательство, после завершения лечения (последнее лекарство) и менее чем за 4 недели до приема исследуемого препарата; молекулярная таргетная терапия (включая другие пероральные таргетные препараты, используемые в клинических исследованиях) составляет менее 5 препаратов от первого исследуемого препарата. Пациенты, у которых период полувыведения или нежелательные явления (кроме алопеции), вызванные предшествующим лечением, не восстановились до ≤ CTCAE Grade 1
17. У пациента активная инфекция, лихорадка неизвестного происхождения в течение 7 дней до лечения ≥38,5℃
18. Пациенты с врожденным или приобретенным иммунодефицитом
19. Пациент страдал другими злокачественными опухолями в течение последних 3 лет или в то же время (за исключением излеченного базально-клеточного рака кожи и рака шейки матки in situ).
20. Пациенты с метастазами в кости, получившие паллиативную лучевую терапию за 4 недели до участия в исследовании >5% площади костного мозга
21. Живые вакцины можно вакцинировать в течение периода исследования менее чем за 4 недели до введения исследуемого препарата.