HAIC gecombineerd met Camrelizumab en TKI voor inoperabel hepatocellulair carcinoom na TACE-falen

Inclusiecriteria:

1. De deelnemers namen vrijwillig deel aan het onderzoek en ondertekenden het toestemmingsformulier
2. Boven de 18 jaar, zowel mannen als vrouwen
3. Klinische diagnose of histopathologisch bevestigd gevorderd hepatocellulair carcinoom (inoperabel)
4. Child-Pugh-score ≤ 7
5. BCLC B en C
6. TACE-falen: ① Zelfs als chemotherapeutica worden gewijzigd of de bloedtoevoerslagader opnieuw wordt beoordeeld, tonen CT/MRI-onderzoeken na 2 opeenvolgende TACE-behandelingen van 1-3 maanden aan dat de doellaesies in de lever worden vergeleken met de vorige TACE-telling. Er zijn nog steeds meer dan 50% resterende of nieuwe laesies; ② extrahepatische metastase of vasculaire invasie; ③ postoperatieve tumorindicatoren blijven stijgen (zelfs als er op korte termijn een achteruitgang is)
7. ECOG 0-1
8. De verwachte overleving is meer dan 3 maanden
9. De functie van vitale organen is normaal (geen bloedbestanddelen, medicijnen met celgroeifactor mogen binnen 14 dagen vóór de eerste medicatie worden gebruikt)
10. Vrouwen in de vruchtbare leeftijd hebben anticonceptie nodig

Uitsluitingscriteria:

1. De patiënt heeft een actieve auto-immuunziekte of een voorgeschiedenis van auto-immuunziekte
2. De patiënt gebruikt immunosuppressiva of systemische hormoontherapie om het doel van immunosuppressie te bereiken (dosis >10 mg/dag prednison of andere curatieve hormonen) en blijft deze gebruiken binnen 2 weken voor inschrijving
3. Patiënten bij wie progressie is opgetreden nadat ze in het verleden tweedelijns of hoger antivasculaire medicamenteuze therapie hebben gekregen, of patiënten die immunotherapeutische geneesmiddelen hebben gekregen zoals PD-1 / PD-L1 monoklonaal antilichaam
4. In het verleden een HAIC-behandeling hebben ondergaan
5. Ernstige allergische reactie op andere monoklonale antilichamen
6. Mensen met een bekende voorgeschiedenis van metastase van het centrale zenuwstelsel of hepatische encefalopathie
7. Patiënten bij wie de levertumorlast groter is dan 50% van het totale levervolume, of die in het verleden een levertransplantatie hebben ondergaan
8. Ascites met klinische symptomen, degenen die een punctie of drainage nodig hebben, of degenen die in de afgelopen 3 maanden ascitesdrainage hebben gekregen, behalve degenen met slechts een kleine hoeveelheid ascites op beeldvorming maar geen klinische symptomen
9. Lijdt aan hoge bloeddruk en kan niet goed onder controle worden gehouden met antihypertensiva (systolische bloeddruk ≥140 mmHg of diastolische bloeddruk ≥90 mmHg)
10. Ongecontroleerde klinische symptomen of hartaandoeningen hebben
11. Abnormale stollingsfunctie (INR>2,0, PT>16s), bloedingsneiging hebben of trombolyse of antistollingstherapie ondergaan, en preventief gebruik van een lage dosis aspirine en heparine met een laag molecuulgewicht toestaan
12. significante klinisch significante bloedingssymptomen hebben gehad of een duidelijke bloedingsneiging hebben binnen 3 maanden vóór randomisatie
13. Voorvallen van arteriële/veneuze trombose die optraden binnen 6 maanden vóór randomisatie
14. Bekende erfelijke of verworven bloedingen en neiging tot trombose
15. Routinematige urinetest toonde urine-eiwit ≥ ++ en bevestigde 24-uurs urine-eiwitgehalte> 1,0 g
16. Patiënten die eerder chemotherapie, hormoontherapie en chirurgie hebben ondergaan, na voltooiing van de behandeling (laatste medicatie) en minder dan 4 weken vóór de studiemedicatie; moleculaire gerichte therapie (inclusief andere orale gerichte geneesmiddelen die in klinische onderzoeken worden gebruikt) is minder dan 5 geneesmiddelen van de eerste studiemedicatie Patiënten bij wie de halfwaardetijd of bijwerkingen (behalve alopecia) veroorzaakt door eerdere behandeling niet zijn hersteld tot ≤ CTCAE Graad 1
17. De patiënt heeft een actieve infectie, koorts van onbekende oorsprong binnen 7 dagen vóór medicatie ≥38,5 ℃
18. Patiënten met aangeboren of verworven immuundeficiënties
19. De patiënt heeft in de afgelopen 3 jaar of tegelijkertijd andere kwaadaardige tumoren gehad (behalve genezen basaalcelcarcinoom van de huid en in situ cervicaal carcinoom)
20. Patiënten met botmetastasen die palliatieve radiotherapie kregen in de 4 weken voor deelname aan het onderzoek >5% van het beenmerggebied
21. Levende vaccins mogen tijdens de studieperiode minder dan 4 weken vóór de studiemedicatie worden gevaccineerd