HAIC combinado com camrelizumabe e TKI para carcinoma hepatocelular irressecável após falha do TACE

Critério de inclusão:

1. Os participantes aderiram voluntariamente ao estudo e assinaram o termo de consentimento informado
2. Acima de 18 anos, masculino e feminino
3. Diagnóstico clínico ou carcinoma hepatocelular avançado confirmado histopatologicamente (irressecável)
4. Pontuação de Child-Pugh ≤ 7
5. BCLC B e C
6. Falha TACE: ① Mesmo se as drogas quimioterápicas forem alteradas ou a artéria de suprimento de sangue for reavaliada, os exames de TC/MRI após 2 tratamentos TACE consecutivos de 1 a 3 meses mostram que as lesões-alvo no fígado são comparadas com a contagem TACE anterior. Ainda há mais de 50% de lesões remanescentes ou novas; ② metástase extra-hepática ou invasão vascular; ③ indicadores de tumor pós-operatório continuam a subir (mesmo que haja um declínio de curto prazo)
7. ECOG 0-1
8. A sobrevida esperada é superior a 3 meses
9. A função dos órgãos vitais é normal (sem componentes do sangue, drogas do fator de crescimento celular podem ser usadas dentro de 14 dias antes da primeira medicação)
10. Mulheres em idade reprodutiva precisam de contracepção

Critério de exclusão:

1. O paciente tem qualquer doença autoimune ativa ou história de doença autoimune
2. O paciente está usando agentes imunossupressores ou terapia hormonal sistêmica para atingir o objetivo da imunossupressão (dose>10mg/dia de prednisona ou outros hormônios curativos) e continua a usá-lo dentro de 2 semanas antes da inscrição
3. Pacientes que progrediram após receber terapia medicamentosa antivascular de segunda linha ou superior no passado, ou pacientes que receberam medicamentos imunoterapêuticos, como anticorpo monoclonal PD-1/PD-L1
4. Ter recebido tratamento HAIC no passado
5. Reação alérgica grave a outros anticorpos monoclonais
6. Pessoas com histórico conhecido de metástase no sistema nervoso central ou encefalopatia hepática
7. Pacientes cuja carga tumoral hepática é superior a 50% do volume hepático total ou que receberam transplante de fígado no passado
8. Ascite com sintomas clínicos, aqueles que precisam de punção, drenagem ou aqueles que receberam drenagem de ascite nos últimos 3 meses, exceto aqueles com apenas uma pequena quantidade de ascite na imagem, mas sem sintomas clínicos
9. Sofrem de pressão alta e não podem ser bem controlados por medicamentos anti-hipertensivos (pressão arterial sistólica ≥140 mmHg ou pressão arterial diastólica ≥90 mmHg)
10. Têm sintomas clínicos descontrolados ou doenças do coração
11. Função de coagulação anormal (INR>2,0, PT>16s), têm tendência a sangramento ou estão recebendo trombólise ou terapia anticoagulante e permitem o uso preventivo de aspirina em baixa dose e heparina de baixo peso molecular
12. Tiveram sintomas de sangramento clinicamente significativos ou têm uma clara tendência de sangramento dentro de 3 meses antes da randomização
13. Eventos de trombose arterial/venosa que ocorreram dentro de 6 meses antes da randomização
14. Sangramento hereditário ou adquirido conhecido e tendência trombótica
15. O exame de urina de rotina mostrou proteína na urina ≥ ++ e confirmou teor de proteína na urina de 24 horas > 1,0 g
16. Pacientes que receberam anteriormente quimioterapia, terapia hormonal e cirurgia, após o término do tratamento (última medicação) e menos de 4 semanas antes da medicação do estudo; a terapia molecular direcionada (incluindo outros medicamentos orais direcionados usados ​​em ensaios clínicos) é inferior a 5 medicamentos do primeiro medicamento do estudo Pacientes cuja meia-vida ou eventos adversos (exceto alopecia) causados ​​por tratamento anterior não se recuperaram para ≤ CTCAE Grau 1
17. O paciente tem infecção ativa, febre de origem desconhecida dentro de 7 dias antes da medicação ≥38,5℃
18. Pacientes com imunodeficiência congênita ou adquirida
19. O paciente sofreu de outros tumores malignos nos últimos 3 anos ou ao mesmo tempo (exceto para carcinoma basocelular curado da pele e carcinoma cervical in situ)
20. Pacientes com metástases ósseas que receberam radioterapia paliativa nas 4 semanas anteriores à participação no estudo >5% da área da medula óssea
21. As vacinas vivas podem ser vacinadas durante o período do estudo menos de 4 semanas antes da medicação do estudo