HAIC kombinerat med Camrelizumab och TKI för inoperabelt hepatocellulärt karcinom efter TACE-fel

Inklusionskriterier:

1. Deltagarna gick frivilligt med i studien och undertecknade formuläret för informerat samtycke
2. Över 18 år, både män och kvinnor
3. Klinisk diagnos eller histopatologiskt bekräftat avancerat hepatocellulärt karcinom (ej opererbart)
4. Child-Pugh-poäng ≤ 7
5. BCLC B och C
6. TACE-svikt: ① Även om kemoterapeutiska läkemedel byts ut eller blodtillförselartären omvärderas, visar CT/MRT-undersökningar efter 2 på varandra följande TACE-behandlingar 1-3 månader att målskadorna i levern jämförs med tidigare TACE-räkning. Det finns fortfarande mer än 50 % kvarvarande eller nya lesioner; ② extrahepatisk metastasering eller vaskulär invasion; ③ postoperativa tumörindikatorer fortsätter att öka (även om det finns en kortsiktig nedgång)
7. ECOG 0-1
8. Den förväntade överlevnaden är mer än 3 månader
9. Funktionen av vitala organ är normal (inga blodkomponenter, celltillväxtfaktorläkemedel får användas inom 14 dagar före första medicineringen)
10. Kvinnor i fertil ålder behöver preventivmedel

Exklusions kriterier:

1. Patienten har någon aktiv autoimmun sjukdom eller en historia av autoimmun sjukdom
2. Patienten använder immunsuppressiva medel eller systemisk hormonbehandling för att uppnå syftet med immunsuppression (dos >10 mg/dag prednison eller andra läkande hormoner) och fortsätter att använda det inom 2 veckor före inskrivning
3. Patienter som har utvecklats efter att ha mottagit andra linjen eller högre antivaskulär läkemedelsbehandling tidigare, eller patienter som har fått immunterapeutiska läkemedel som PD-1/PD-L1 monoklonal antikropp
4. Har fått HAIC-behandling tidigare
5. Allvarlig allergisk reaktion mot andra monoklonala antikroppar
6. Personer med känd historia av metastaser i centrala nervsystemet eller leverencefalopati
7. Patienter vars levertumörbörda är större än 50 % av den totala levervolymen, eller som har genomgått levertransplantation tidigare
8. Ascites med kliniska symtom, de som behöver punktering, dränering eller de som har fått ascitesdränage under de senaste 3 månaderna, förutom de med endast en liten mängd ascites på bildbehandling men inga kliniska symtom
9. Lider av högt blodtryck och kan inte kontrolleras väl med antihypertensiva läkemedel (systoliskt blodtryck ≥140 mmHg eller diastoliskt blodtryck ≥90 mmHg)
10. Har okontrollerade kliniska symtom eller hjärtsjukdomar
11. Onormal koagulationsfunktion (INR>2,0, PT>16s), har blödningstendens eller får trombolys eller antikoagulationsbehandling och tillåter förebyggande användning av lågdos aspirin och lågmolekylärt heparin
12. Har haft signifikanta kliniskt signifikanta blödningssymtom eller har en tydlig blödningstendens inom 3 månader före randomisering
13. Arteriell/venös tromboshändelser som inträffade inom 6 månader före randomisering
14. Känd ärftlig eller förvärvad blödning och trombotisk tendens
15. Urinrutintest visade urinprotein ≥ ++ och bekräftade 24-timmars urinproteininnehåll > 1,0 g
16. Patienter som tidigare har fått kemoterapi, hormonbehandling och operation, efter avslutad behandling (sista medicinering) och mindre än 4 veckor före studiemedicinering; molekylär riktad terapi (inklusive andra orala riktade läkemedel som används i kliniska prövningar) är mindre än 5 läkemedel från den första studiemedicinen. Patienter vars halveringstid eller biverkningar (förutom alopeci) orsakade av tidigare behandling inte har återhämtat sig till ≤ CTCAE grad 1
17. Patienten har aktiv infektion, feber av okänt ursprung inom 7 dagar före medicinering ≥38,5℃
18. Patienter med medfödda eller förvärvade immunbrister
19. Patienten har lidit av andra maligna tumörer under de senaste 3 åren eller samtidigt (förutom botat hudbasalcellscancer och livmoderhalscancer in situ)
20. Patienter med benmetastaser som fick palliativ strålbehandling under de fyra veckorna innan de deltog i studien >5 % av benmärgsområdet
21. Levande vacciner kan vaccineras under studieperioden mindre än 4 veckor före studiemedicineringen