HAIC Camrelizumabbal és TKI-vel kombinálva a nem reszekálható hepatocelluláris karcinóma kezelésére TACE-kudarc után

Bevételi kritériumok:

1. A betegek önként csatlakoztak a vizsgálathoz, és aláírták a beleegyező nyilatkozatot
2. 18 év felett, férfi és nő egyaránt
3. Klinikai diagnózis vagy kórszövettanilag igazolt előrehaladott hepatocelluláris karcinóma (nem reszekálható)
4. Child-Pugh pontszám ≤ 7
5. BCLC B és C
6. TACE kudarc: ① Ha kemoterápiás gyógyszereket cserélnek vagy a vérellátó artériát újraértékelik, a CT/MRI vizsgálatok 2 egymást követő TACE kezelés után 1-3 hónapon belül azt mutatják, hogy a máj céllézióit összehasonlítják a korábbi TACE-számmal. Még mindig több mint 50% megmaradt vagy új elváltozások vannak; ② extrahepatikus metasztázis vagy vaszkuláris invázió; ③ a posztoperatív daganatos mutatók tovább emelkednek (még akkor is, ha rövid távú csökkenés következik be)
7. ECOG 0-1
8. A várható túlélés több mint 3 hónap
9. A létfontosságú szervek működése normális (az első gyógyszeres kezelés előtt 14 napon belül vérkomponensek, sejtnövekedési faktor gyógyszerek nem alkalmazhatók)
10. A fogamzóképes korú nőknek fogamzásgátlásra van szükségük

Kizárási kritériumok:

1. A betegnek bármilyen aktív autoimmun betegsége van, vagy a kórelőzményében autoimmun betegség szerepel
2. A beteg immunszuppresszív szereket vagy szisztémás hormonterápiát alkalmaz az immunszuppresszió céljának elérése érdekében (dózis>10 mg/nap prednizon vagy egyéb gyógyító hormonok), és a felvételt megelőző 2 héten belül folytatja az alkalmazását.
3. Azok a betegek, akik a múltban másodvonalbeli vagy azt meghaladó antivaszkuláris gyógyszeres kezelésben részesültek, vagy olyan betegek, akik immunterápiás gyógyszereket, például PD-1 / PD-L1 monoklonális antitestet kaptak
4. Korábban HAIC kezelésben részesült
5. Súlyos allergiás reakció más monoklonális antitestekre
6. Olyan emberek, akiknek a kórtörténetében központi idegrendszeri metasztázisok vagy hepatikus encephalopathia szerepel
7. Azok a betegek, akiknél a májdaganat terhelése meghaladja a teljes májtérfogat 50%-át, vagy akik korábban májátültetésen estek át
8. Klinikai tünetekkel járó ascites, szúrásra, drenázsra szorulók, vagy akik az elmúlt 3 hónapban ascites-elvezetést kaptak, kivéve azokat, akiknél a képalkotó csak kis mennyiségű ascites, de klinikai tünetek nélkül
9. Magas vérnyomásban szenved, és nem szabályozható jól vérnyomáscsökkentő gyógyszerekkel (a szisztolés vérnyomás ≥140 Hgmm vagy a diasztolés vérnyomás ≥90 Hgmm)
10. Kontrollálatlan klinikai tünetei vagy szívbetegségei vannak
11. Rendellenes koagulációs funkció (INR>2,0, PT>16s), vérzésre hajlamosak, vagy trombolízist vagy véralvadásgátló kezelést kapnak, és lehetővé teszik az alacsony dózisú aszpirin és a kis molekulatömegű heparin megelőző használatát
12. Jelentős klinikailag szignifikáns vérzéses tünetei voltak, vagy egyértelmű vérzési hajlamuk volt a randomizálás előtti 3 hónapon belül
13. Artériás/vénás trombózis események, amelyek a randomizálást megelőző 6 hónapon belül következtek be
14. Ismert örökletes vagy szerzett vérzés és trombózisos hajlam
15. A rutin vizeletvizsgálat ≥ ++ vizeletfehérjét mutatott, és a 24 órás vizelet fehérjetartalma 1,0 g feletti volt.
16. Azok a betegek, akik korábban kemoterápiát, hormonterápiát és műtétet kaptak, a kezelés befejezése után (utolsó gyógyszeres kezelés) és kevesebb mint 4 héttel a vizsgálati gyógyszeres kezelés előtt; a molekuláris célzott terápia (beleértve a klinikai vizsgálatokban használt egyéb orális célzott gyógyszereket is) kevesebb, mint 5 gyógyszer az első vizsgálati gyógyszerből Azok a betegek, akiknek a felezési ideje vagy a korábbi kezelés által okozott nemkívánatos események (az alopecia kivételével) nem javultak ≤ ​​CTCAE 1. fokozatra
17. A betegnek aktív fertőzése van, a gyógyszeres kezelés előtt 7 napon belül ismeretlen eredetű láz ≥38,5℃
18. Veleszületett vagy szerzett immunhiányos betegek
19. A beteg az elmúlt 3 évben vagy ezzel egy időben más rosszindulatú daganatban szenvedett (kivéve a gyógyult bőr bazálissejtes karcinómát és in situ méhnyakrákot)
20. Csontáttétben szenvedő betegek, akik palliatív sugárkezelést kaptak a vizsgálatban való részvételt megelőző 4 hétben a csontvelő területének >5%-a
21. Az élő vakcinák beolthatók a vizsgálati időszak alatt, kevesebb mint 4 héttel a vizsgálati gyógyszeres kezelés előtt