HAIC kombinert med Camrelizumab og TKI for ikke-opererbart hepatocellulært karsinom etter TACE-svikt

Inklusjonskriterier:

1. Pasienter ble frivillig med i studien og signerte skjemaet for informert samtykke
2. Over 18 år, både menn og kvinner
3. Klinisk diagnose eller histopatologisk bekreftet avansert hepatocellulært karsinom (ikke-opererbart)
4. Child-Pugh-score ≤ 7
5. BCLC B og C
6. TACE-svikt: ① Selv om kjemoterapeutika endres eller blodtilførselsarterien vurderes på nytt, viser CT/MR-undersøkelser etter 2 påfølgende TACE-behandlinger 1-3 måneder at mållesjonene i leveren sammenlignes med tidligere TACE-tellinger. Det er fortsatt mer enn 50 % gjenværende eller nye lesjoner; ② ekstrahepatisk metastase eller vaskulær invasjon; ③ postoperative tumorindikatorer fortsetter å stige (selv om det er en kortsiktig nedgang)
7. ECOG 0-1
8. Forventet overlevelse er mer enn 3 måneder
9. Funksjonen til vitale organer er normal (ingen blodkomponenter, cellevekstfaktormedisiner er tillatt å brukes innen 14 dager før første medisinering)
10. Kvinner i fertil alder trenger prevensjon

Ekskluderingskriterier:

1. Pasienten har en aktiv autoimmun sykdom eller en historie med autoimmun sykdom
2. Pasienten bruker immunsuppressive midler eller systemisk hormonbehandling for å oppnå formålet med immunsuppresjon (dose > 10 mg/dag prednison eller andre kurative hormoner), og fortsetter å bruke det innen 2 uker før påmelding
3. Pasienter som har utviklet seg etter å ha mottatt andrelinje eller over antivaskulær medikamentbehandling tidligere, eller pasienter som har fått immunterapeutiske legemidler som PD-1 / PD-L1 monoklonalt antistoff
4. Har mottatt HAIC-behandling tidligere
5. Alvorlig allergisk reaksjon på andre monoklonale antistoffer
6. Personer med kjent historie med metastaser i sentralnervesystemet eller hepatisk encefalopati
7. Pasienter hvis levertumorbelastning er større enn 50 % av det totale levervolumet, eller som har mottatt levertransplantasjon tidligere
8. Ascites med kliniske symptomer, de som trenger punktering, drenering eller de som har fått ascites drenering i løpet av de siste 3 månedene, bortsett fra de med bare en liten mengde ascites på bildediagnostikk, men ingen kliniske symptomer
9. Lider av høyt blodtrykk og kan ikke kontrolleres godt av antihypertensiva (systolisk blodtrykk ≥140 mmHg eller diastolisk blodtrykk ≥90 mmHg)
10. Har ukontrollerte kliniske symptomer eller sykdommer i hjertet
11. Unormal koagulasjonsfunksjon (INR>2,0, PT>16s), har blødningstendenser eller får trombolyse eller antikoagulasjonsbehandling, og tillater forebyggende bruk av lavdose aspirin og lavmolekylært heparin
12. Har hatt signifikante klinisk signifikante blødningssymptomer eller har en klar blødningstendens innen 3 måneder før randomisering
13. Arterielle/venøse trombosehendelser som oppstod innen 6 måneder før randomisering
14. Kjent arvelig eller ervervet blødning og trombotisk tendens
15. Urin rutinetest viste urinprotein ≥ ++ og bekreftet 24-timers urinproteininnhold > 1,0 g
16. Pasienter som tidligere har mottatt kjemoterapi, hormonbehandling og kirurgi, etter avsluttet behandling (siste medisinering) og mindre enn 4 uker før studiemedisinering; molekylær målrettet terapi (inkludert andre orale målrettede legemidler brukt i kliniske studier) er mindre enn 5 legemidler fra den første studiemedisinen. Pasienter hvis halveringstid eller bivirkninger (unntatt alopecia) forårsaket av tidligere behandling ikke har kommet seg til ≤ CTCAE grad 1
17. Pasienten har aktiv infeksjon, feber av ukjent opprinnelse innen 7 dager før medisinering ≥38,5℃
18. Pasienter med medfødt eller ervervet immunsvikt
19. Pasienten har lidd av andre ondartede svulster de siste 3 årene eller samtidig (bortsett fra helbredet hudbasalcellekarsinom og livmorhalskreft in situ)
20. Pasienter med benmetastaser som mottok palliativ strålebehandling i løpet av de 4 ukene før deltagelse i studien >5 % av benmargsområdet
21. Levende vaksiner kan vaksineres i løpet av studieperioden mindre enn 4 uker før studiemedisinen