HAIC combinato con camrelizumab e TKI per carcinoma epatocellulare non resecabile dopo fallimento di TACE

Criterio di inclusione:

1. I partecipanti si sono uniti volontariamente allo studio e hanno firmato il modulo di consenso informato
2. Maggiori di 18 anni, sia maschi che femmine
3. Diagnosi clinica o carcinoma epatocellulare avanzato confermato istopatologicamente (non resecabile)
4. Punteggio Child-Pugh ≤ 7
5. BCLC B e C
6. Fallimento TACE: ① Anche se i farmaci chemioterapici vengono cambiati o l'arteria di afflusso di sangue viene rivalutata, gli esami TC/MRI dopo 2 trattamenti TACE consecutivi 1-3 mesi mostrano che le lesioni target nel fegato vengono confrontate con il precedente conteggio TACE. Ci sono ancora più del 50% di lesioni rimanenti o nuove; ② metastasi extraepatiche o invasione vascolare; ③ gli indicatori tumorali postoperatori continuano a salire (anche se c'è un calo a breve termine)
7. ECOG 0-1
8. La sopravvivenza prevista è superiore a 3 mesi
9. La funzione degli organi vitali è normale (nessun componente del sangue, i farmaci del fattore di crescita cellulare possono essere utilizzati entro 14 giorni prima del primo trattamento)
10. Le donne in età fertile hanno bisogno di contraccezione

Criteri di esclusione:

1. Il paziente ha una malattia autoimmune attiva o una storia di malattia autoimmune
2. Il paziente utilizza agenti immunosoppressori o terapia ormonale sistemica per raggiungere lo scopo dell'immunosoppressione (dose> 10 mg/giorno di prednisone o altri ormoni curativi) e continua a utilizzarla entro 2 settimane prima dell'arruolamento
3. Pazienti che sono progrediti dopo aver ricevuto in passato una terapia farmacologica antivascolare di seconda linea o superiore o pazienti che hanno ricevuto farmaci immunoterapici come l'anticorpo monoclonale PD-1/PD-L1
4. Hanno ricevuto un trattamento HAIC in passato
5. Grave reazione allergica ad altri anticorpi monoclonali
6. Persone con storia nota di metastasi del sistema nervoso centrale o encefalopatia epatica
7. Pazienti il ​​cui carico di tumore al fegato è superiore al 50% del volume totale del fegato o che hanno ricevuto un trapianto di fegato in passato
8. Ascite con sintomi clinici, coloro che necessitano di puntura, drenaggio o coloro che hanno ricevuto il drenaggio dell'ascite negli ultimi 3 mesi, ad eccezione di quelli con solo una piccola quantità di ascite all'imaging ma senza sintomi clinici
9. Soffre di pressione alta e non può essere ben controllata dai farmaci antipertensivi (pressione arteriosa sistolica ≥140 mmHg o pressione arteriosa diastolica ≥90 mmHg)
10. Avere sintomi clinici incontrollati o malattie del cuore
11. Funzione anormale della coagulazione (INR> 2,0, PT>16s), hanno tendenza al sanguinamento o stanno ricevendo trombolisi o terapia anticoagulante e consentono l'uso preventivo di aspirina a basso dosaggio ed eparina a basso peso molecolare
12. - Hanno avuto significativi sintomi di sanguinamento clinicamente significativi o hanno una chiara tendenza al sanguinamento entro 3 mesi prima della randomizzazione
13. Eventi di trombosi arteriosa/venosa che si sono verificati entro 6 mesi prima della randomizzazione
14. Sanguinamento ereditario o acquisito noto e tendenza trombotica
15. Il test di routine delle urine ha mostrato proteine ​​urinarie ≥ ++ e ha confermato un contenuto proteico nelle urine delle 24 ore > 1,0 g
16. Pazienti che hanno ricevuto in precedenza chemioterapia, terapia ormonale e intervento chirurgico, dopo il completamento del trattamento (ultimo farmaco) e meno di 4 settimane prima del farmaco in studio; la terapia a bersaglio molecolare (inclusi altri farmaci a bersaglio orale utilizzati negli studi clinici) è inferiore a 5 farmaci del primo farmaco in studio Pazienti la cui emivita o eventi avversi (eccetto l'alopecia) causati dal trattamento precedente non sono guariti a ≤ Grado 1 CTCAE
17. Il paziente ha un'infezione attiva, febbre di origine sconosciuta entro 7 giorni prima del trattamento ≥38,5 ℃
18. Pazienti con deficienze immunitarie congenite o acquisite
19. Il paziente ha sofferto di altri tumori maligni negli ultimi 3 anni o contemporaneamente (ad eccezione del carcinoma basocellulare cutaneo guarito e del carcinoma cervicale in situ)
20. Pazienti con metastasi ossee che hanno ricevuto radioterapia palliativa nelle 4 settimane precedenti la partecipazione allo studio >5% dell'area del midollo osseo
21. I vaccini vivi possono essere vaccinati durante il periodo di studio meno di 4 settimane prima del farmaco in studio