- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT05205226
Lokale Strahlentherapie für verbleibende Tumorläsionen während der Erstlinienbehandlung
11. Januar 2022 aktualisiert von: Yongchang Zhang, Hunan Province Tumor Hospital
Wirksamkeit und Sicherheit der lokalen Strahlentherapie für Resttumorläsionen während der Erstlinienbehandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs: eine retrospektive reale Weltstudie
Diese Studie sollte bestätigen, dass eine lokale Strahlentherapie für Restläsionen die Wirksamkeit einer Chemotherapie in Kombination mit einer Immuntherapie bei der Erstbehandlung von fortgeschrittenem nicht-kleinzelligem Lungenkrebs signifikant verlängern kann.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Tatsächlich)
636
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
-
-
Hunan
-
Changsha, Hunan, China, 410013
- Hunan Cancer Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Wahrscheinlichkeitsstichprobe
Studienpopulation
Patienten mit Nicht-Treiber-Mutation Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs mit Nicht-Treiber-Mutation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- ≥18,Fortgeschrittener nicht-kleinzelliger Lungenkrebs, bestätigt durch Histopathologie Die Patienten erhielten eine platinbasierte Chemotherapie in Kombination mit einer Immuntherapie
Ausschlusskriterien:
- Mutation des EGFR/ALK/ROS1-Treibergens
- Nur Chemotherapie
- Gleichzeitige Radio-Chemotherapie
- Operation
- Einzelwirkstoff-Immuntherapie
- Keine Behandlungsinformationen verfügbar
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Retrospektive
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
PFS
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
|
Progressionsfreie Überlebenszeit
|
Januar 2018 bis Juni 2021
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
RT
Zeitfenster: Januar 2018 bis Juni 2021
|
Kontrollzeit der Strahlentherapie
|
Januar 2018 bis Juni 2021
|
Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
2. Januar 2018
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
5. Juni 2021
Studienabschluss (Tatsächlich)
2. Januar 2022
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
11. Januar 2022
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. Januar 2022
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
25. Januar 2022
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. Januar 2022
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2018
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SPLENDOR
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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