Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Die Auswirkungen einer zusätzlichen Zuckeraufnahme auf die Durchblutung des Gehirns und die Hippocampusfunktion bei Erwachsenen in der Lebensmitte

27. Mai 2025 aktualisiert von: University of Delaware
Diese Studie konzentriert sich auf die Verbesserung der Gehirngesundheit durch diätetische Modifikation von zugesetztem Zucker bei Erwachsenen mittleren Alters (50-64 Jahre). Die Teilnehmer werden mit zwei 10-tägigen Diäten gefüttert (eine Diät enthält 5 % der Gesamtenergie aus zugesetztem Zucker und eine Diät enthält 25 % der Gesamtenergie aus zugesetztem Zucker) und untersuchen die Blutgefäßfunktion, die Hippocampusstruktur mit einem MRT und die Gedächtnisleistung.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das Altern ist der Hauptrisikofaktor für die Alzheimer-Krankheit (AD), die die häufigste Form der Demenz ist und zu den am schnellsten wachsenden Ursachen für Morbidität und Mortalität in den Vereinigten Staaten gehört. Die Risikofaktoren für AD treten in der Lebensmitte auf und ähneln kardiovaskulären und zerebrovaskulären Erkrankungen. Die Auswirkungen peripherer vaskulärer Veränderungen in der Lebensmitte auf das kardiovaskuläre Risiko werden durch schlechte Lebensgewohnheiten verschlimmert, einschließlich einer Ernährung, die viel zugesetzten Zucker enthält (definiert als alle kalorischen Süßstoffe, die Lebensmitteln während der Verarbeitung oder Zubereitung zugesetzt werden). Eine Auswirkung einer Diät mit hohem Zuckerzusatz ist eine Erhöhung der Bluttriglyceride (TGs), die die Funktion der Blutgefäße beeinträchtigen, indem sie Entzündungen verursachen; Es ist jedoch nicht bekannt, ob der Verzehr von viel zugesetztem Zucker die Blutgefäße im Gehirn beeinflusst. Ziel dieses Projekts ist es, festzustellen, ob es einen Zusammenhang zwischen der Aufnahme von zugesetztem Zucker und der Gesundheit des Gehirns bei Erwachsenen in der Lebensmitte gibt. Unsere Hypothese ist, dass der Verzehr von übermäßig zugesetztem Zucker die Struktur und Funktion eines Bereichs des Gehirns namens Hippocampus beeinträchtigt, indem er Plasma-TGs und systemische Entzündungen erhöht. Um dies zu testen, werden wir Menschen jeweils 10 Tage lang (in zufälliger Reihenfolge) eine zuckerreiche und eine zuckerarme Diät zu sich nehmen lassen und testen, wie sich jede Diät auf ihre Blutgefäßfunktion, die Struktur ihres Hippocampus und ihre Gedächtnisleistung auswirkt. Wir erwarten zu zeigen, dass eine Ernährung mit viel zugesetztem Zucker die Gesundheit des Gehirns im Vergleich zu einer Ernährung mit wenig zugesetztem Zucker verschlechtert. Die aus diesem Projekt generierten Daten werden uns helfen, Risikofaktoren für Demenz besser zu verstehen, und werden verwendet, um einen zukünftigen Förderantrag an die National Institutes of Health zu unterstützen, der darauf abzielt, die Aufnahme von zugesetztem Zucker bei Erwachsenen in der mittleren Lebensphase und Personen mit leichter kognitiver Beeinträchtigung zu senken.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

44

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Vereinigte Staaten, 19713
        • University of Delaware

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

50 Jahre bis 64 Jahre (Erwachsene)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen;
  • Männer und postmenopausale Frauen im Alter von 50-64 Jahren;
  • gewöhnliche Aufnahme von zugesetztem Zucker ≤15 % der Gesamtkalorien;
  • systolischer Blutdruck < 130 mmHg; diastolischer Blutdruck < 90 mmHg;
  • Body-Mass-Index (BMI) < 30 kg/m2 und % Körperfett < 25 % für Männer und < 33 % für Frauen;
  • Nüchtern-Triglyceride < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L);
  • LDL-Cholesterin < 160 mg/dl (4,14 mmol/l);
  • Nüchtern-Plasmaglukose < 126 mg/dl (< 7,0 mmol/l) und Hämoglobin A1C < 6,5 % beim Screening;
  • Gewichtsstabil in den letzten 6 Monaten (≤ 2 kg Gewichtsveränderung);
  • Blutchemie, die auf normale Leberenzyme und Nierenfunktion hinweist (geschätzte glomeruläre Filtrationsrate unter Verwendung der MDRD-Vorhersagegleichung muss > 60 ml/min/1,73 sein m^2).

Ausschlusskriterien:

  • aktuelle Einnahme von Medikamenten oder Nahrungsergänzungsmitteln, von denen bekannt ist, dass sie die Triglyceride oder den Cholesterinspiegel im Blut senken (z. B. Fibrate, Statine, hochdosiertes Niacin, hochdosiertes Omega-3-Präparat);
  • chronische klinische Erkrankungen (z. B. Koronararterien-/periphere Arterien-/zerebrovaskuläre Erkrankungen, Herzinsuffizienz, Diabetes, dialysepflichtige chronische Nierenerkrankungen, neurologische oder Autoimmunerkrankungen, die die Wahrnehmung beeinträchtigen (z. B. Alzheimer-Krankheit oder andere Form von Demenz, Parkinson-Krankheit, Epilepsie, Multiple Sklerose, Infarkt großer Gefäße);
  • schwere psychiatrische Störung (z. Schizophrenie, bipolare Störung);
  • Major Depression (PHQ-9 ≥ 10);
  • aktuelle oder vergangene (d. h. letzte 3 Monate) Anwendung von blutdrucksenkenden oder anderen kardiovaskulär wirkenden Medikamenten, von denen bekannt ist, dass sie die Gefäßfunktion und/oder arterielle Steifheit beeinflussen;
  • aktuelle Medikamenteneinnahme, die wahrscheinlich die ZNS-Funktionen beeinflusst (z. langwirksame Benzodiazepine);
  • Gehirnerschütterung innerhalb der letzten 2 Jahre und ≥ 3 lebenslange Gehirnerschütterungen;
  • starker Alkoholkonsum (definiert von CDC und USDA als ≥8 Getränke/Woche für Frauen und ≥15 Getränke/Woche für Männer).
  • Klaustrophobie, Metallimplantate, Herzschrittmacher oder andere Faktoren, die die Durchführbarkeit und/oder Sicherheit von MRT-Scans beeinträchtigen;
  • kürzliche größere Veränderung des Gesundheitszustands innerhalb der letzten 6 Monate (d. h. Operation, signifikante Infektion oder Krankheit);
  • aktuelles Rauchen innerhalb der letzten 3 Monate;
  • Hohes Maß an körperlicher Aktivität, definiert durch ≥ 25 Freizeit-MET-Stunden/Woche, innerhalb der letzten 3 Monate.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Diät mit wenig Zuckerzusatz
Die Probanden erhalten eine Diät, die wenig zugesetzten Zucker enthält.
Sonstiges: Diät mit wenig Zuckerzusatz
Verzehr von 10 Tagen einer Diät mit wenig Zuckerzusatz (5 % der Gesamtkalorienaufnahme)
Experimental: Diät mit hohem Zuckerzusatz
Die Probanden erhalten eine Ernährung mit hohem Zuckerzusatz.
Sonstiges: Diät mit hohem Zuckerzusatz
Verzehr von 10 Tagen einer Diät mit hohem Zuckerzusatz (25 % der Gesamtkalorienaufnahme)

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Arterielle Konformität (M^2 Kilopascal^-1)
Zeitfenster: Tag 10 der Diät
Änderung der Querschnittsfläche der gemeinsamen Karotisarterie (unter Verwendung von Ultraschall) pro 1 mmHg Erhöhung des Blutdrucks der Karotisarterie (durch Applanationstonometrie bewertet). Eine Compliance der unteren Karotisarterie zeigt auf steifere elastische Arterien.
Tag 10 der Diät
Zerebrovaskuläre Reaktivität (prozentualer Anstieg der zerebralen Perfusion normalisiert auf den Anstieg des PETCO2
Zeitfenster: Tag 10 der Diät
Die zerebrovaskuläre Reaktivität (CVR) ist die relative (Prozent) Änderung der gesamten cerebralen Perfusion, gemessen unter Verwendung von pseudo-kontinuierlichen arteriellen Spinmarkierung pro mmHg-Änderung des End-Tidal-Kohlendioxids (ETCO2) während einer kurzen Periode von Hyperkapnie. Hyperkapnie wurde durch prospektives End-Tidal-Targeting (Respiract, Thornhill Medical) induziert, bei dem eine Zieländerung des End-Tidal-CO2 von +9 Millimetern Quecksilber (MMHG) festgelegt wurde. Die Daten wurden nur analysiert, wenn ETCO2 um mindestens 6,5 mmHg geändert wurde. Alle Daten wurden dann auf die absolute Veränderung in ETCO2 normalisiert.
Tag 10 der Diät
Hippocampussteifigkeit (KPA)
Zeitfenster: Tag 10 der Diät

Nichtinvasive Gehirnbildgebung unter Verwendung der Magnetresonanzelastographie (MRE) zur Schätzung der mechanischen Eigenschaften der Gewebe. Die Steifheitswerte werden aus der Ausbreitung von Scherwellen abgeleitet, die unter Verwendung von Vibrationen bei 50 Hertz (Hz) aus einem akustischen Treibersystem (Resoundant, Inc, Rochester MN) geliefert werden, und spiegelt die Verteilung und Organisation von Neuronen, Axonen und Gliazellen wider. Eine höhere Gehirnsteifheit weist auf eine größere Gewebeintegrität hin.

Ein nichtlinearer Inversionalgorithmus geschätzte mechanische Eigenschaften im Gehirn von erfassten MRE -Verschiebungsdaten, um den Schermodul, g = g '+ig, zu kartieren, wobei G' der Speichermodul und G '' der Verlustmodul ist. Aus diesen Parametern wird die Steifheit berechnet, μ = 2*| g |^2 / (| g |+g ')
Tag 10 der Diät
Hippocampus -Dämpfungsverhältnis (Einheitloses Verhältnis)
Zeitfenster: Tag 10 der Diät

Nichtinvasive Gehirnbildgebung unter Verwendung der Magnetresonanzelastographie (MRE) zur Schätzung der mechanischen Eigenschaften der Gewebe. Das Dämpfungsverhältnis erfolgt aus der Ausbreitung von Scherwellen, die unter Verwendung von Vibrationen bei 50 Hz aus einem akustischen Treibersystem (Resoundant, Inc, Rochester MN) geliefert werden, und spiegelt die relative Elastizität des Gehirngewebes wider. Ein niedrigeres Dämpfungsverhältnis weist auf eine höhere Gewebeintegrität hin.

Ein nichtlinearer Inversionalgorithmus geschätzte mechanische Eigenschaften im Gehirn von erfassten MRE -Verschiebungsdaten, um den Schermodul, g = g '+ig, zu kartieren, wobei G' der Speichermodul und G '' der Verlustmodul ist. Aus diesen Parametern wird das Dämpfungsverhältnis berechnet, ξ = g "/2*g '
Tag 10 der Diät
Überarbeiteter Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) Total Recall Memory
Zeitfenster: Tag 10 der Diät

Der überarbeitete Hopkins verbale Lerntest (HVLT-R) bewertet das verbale Lernen und Gedächtnis, den sofortigen Rückruf und den verzögerten Rückruf aus einer Liste von 12 Wörtern.

Der sofortige Rückruf erfolgt über 3 Versuche (von jeweils von jeweils 12 korrekten Antworten). Der Gesamtrückruf ist die Summe der Versuche 1-3 (von 36 korrekten Antworten). Der verzögerte Rückruf erfolgt 20-25 Minuten nach Test 3 und der Teilnehmer muss sich an die gesamte Liste der Wörter (von 12 korrekten Antworten) erinnern.
Tag 10 der Diät
Überarbeiteter kurzer visueller Speichertest (BVMT-R) Total Recall Score
Zeitfenster: Tag 10 der Diät

Der überarbeitete kurze visuell-Gedächtnis-Test (BVMT-R) bewertet das visuelle Gedächtnis und enthält einen sofortigen Rückruf und einen verzögerten Rückruf von Bildern.

Der sofortige Rückruf erfolgt über 3 Versuche (von jeweils von jeweils 12 korrekten Antworten). Der Gesamtrückruf ist die Summe der Versuche 1-3 (von 36 korrekten Antworten). Der verzögerte Rückruf erfolgt 20-25 Minuten nach Versuch 3, und der Teilnehmer muss alle Bilder abrufen oder neu zeichnen (von 12 korrekten Antworten).
Tag 10 der Diät
Sitzender systolischer Blutdruck (MMHG)
Zeitfenster: Tag 10 der Ernährung
Sitzen systolischer Blutdruck mit Arm bei Herzniveau nach einer 10-minütigen Pause. Die Ergebnisse sind durchschnittlich Dreifachmessungen
Tag 10 der Ernährung
Sitzender diastolischer Blutdruck (MMHG)
Zeitfenster: Tag 10 der Ernährung
Sitzen diastolischer Blutdruck mit Arm bei Herzstuf nach einer 10-minütigen Pause. Die Ergebnisse sind durchschnittlich Dreifachmessungen
Tag 10 der Ernährung

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Karotisfemorale Pulswellengeschwindigkeit (CFPWV) (m/Sekunden)
Zeitfenster: Tag 10 der Diät
Karotisfemorale Pulswellengeschwindigkeit (CFPWV) unter Verwendung der Applanationstonometrie der Karotisarterie und der Bewertung der femoralen Impulswelle (Sphygmocor Xcel) bewertet. CFPWV wird als Abstand zwischen dem Carotis und dem femoralen Impuls geteilt durch das Zeitverzögerung zwischen den Impulsen berechnet. Ein höheres CFPWV zeigt steifere elastische Arterien.
Tag 10 der Diät
Mustervergleichsverarbeitungsgeschwindigkeitstest (RAW/Computer Score)
Zeitfenster: Tag 10 der Diät

National Institute of Health (NIH) Toolbox-Mustervergleichsvergleichsgeschwindigkeitstest Brief, computergestützte Bewertung der Verarbeitungsgeschwindigkeit, bei der die Teilnehmer schnell feststellen, ob zwei visuelle Muster gleich oder unterschiedlich sind.

Für das Alter von 50 bis 59 Jahren hat der RAW/Computer -Score einen Mittelwert von 41,53 und eine Standardabweichung von 19,42 basierend auf einem normativen Datensatz (Bereich = 11,00 - 65,00).

Für 60-69 Jahre hat der RAW/Computer -Score einen Mittelwert von 39,44 und eine Standardabweichung von 16,39 basierend auf einem normativen Datensatz (Bereich = 7,00 - 64,00).

Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Tag 10 der Diät
Flanker -Test (RAW/Computer Score)
Zeitfenster: Tag 10 der Diät

Kurze, standardisierte Bewertung von Aufmerksamkeit und Hemmkontrolle, die Schlüsselkomponenten der Exekutivfunktion sind.

Für das Alter von 50 bis 59 Jahren hat der RAW/Computer -Score einen Mittelwert von 8,21 und eine Standardabweichung von 1,73 basierend auf einem normativen Datensatz (Bereich = 3,88 - 9,74).

Für 60-69 Jahre hat der RAW/Computer -Score einen Mittelwert von 8,16 und eine Standardabweichung von 1,60 basierend auf einem normativen Datensatz (Bereich = 3,63 - 9,59).

Eine höhere Punktzahl zeigt ein besseres Ergebnis an.
Tag 10 der Diät
Triglyceride (mg/dl)
Zeitfenster: Tag 10 der Diät
Blutbiomarker Triglyceride in Mg/DL
Tag 10 der Diät

Andere Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Entzündliche Zytokine (%)
Zeitfenster: Tag 10 der Diät
Biomarker für Entzündungen (z. Zytokine) aus mononukleären Zellen peripherer Blut
Tag 10 der Diät
Schlafqualität (%)
Zeitfenster: Tag 10 der Diät
Die Schlafqualität wird 10 Tage lang mit einer ActiWatch kontinuierlich gemessen.
Tag 10 der Diät
Oxidativer Stress
Zeitfenster: Tag 10 der Diät
Blutbiomarker für oxidativen Stress (z. Superoxid) unter Verwendung der paramagnetischen Elektronenresonanz
Tag 10 der Diät

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

University of Delaware

Mitarbeiter

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Ermittler

  • Hauptermittler: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

11. Januar 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

3. Mai 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

21. Dezember 2021

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

14. Januar 2022

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

27. Januar 2022

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

27. Mai 2025

Zuletzt verifiziert

1. Mai 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1760500
  • P20GM113125 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Abonnieren