첨가당 섭취가 중년 성인의 뇌 혈류 및 해마 기능에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2024년 5월 14일 업데이트: University of Delaware
이 연구는 중년 성인(50-64세)의 첨가당 식이 조절을 통한 뇌 건강 개선에 초점을 맞출 것입니다.
참가자들은 10일 동안 2가지 식단(첨가당에서 총 에너지의 5%를 포함하는 식단과 첨가당에서 총 에너지의 25%를 포함하는 식단)을 섭취하고 혈관 기능, MRI를 사용하여 해마 구조 및 기억력을 검사합니다.
연구 개요
상세 설명
노화는 치매의 가장 흔한 형태이며 미국에서 이환율과 사망률이 가장 빠르게 증가하는 원인인 알츠하이머병(AD)의 주요 위험 요소입니다.
AD의 위험 인자는 중년기에 나타나며 심혈관 및 뇌혈관 질환과 유사합니다.
중년의 말초혈관 변화가 심혈관 위험에 미치는 영향은 첨가당(가공 또는 준비 과정에서 음식에 첨가되는 모든 칼로리 감미료로 정의됨)이 많이 포함된 식단 섭취를 포함하여 나쁜 생활 습관으로 인해 악화됩니다.
설탕이 많이 첨가된 식단을 섭취하는 효과 중 하나는 혈중 트리글리세리드(TG)가 증가하여 염증을 일으켜 혈관 기능을 손상시키는 것입니다. 그러나 첨가당을 많이 섭취하는 것이 뇌의 혈관에 영향을 미치는지 여부는 알려져 있지 않습니다.
이 프로젝트의 목적은 중년 성인의 추가 설탕 섭취와 뇌 건강 사이에 연관성이 있는지 확인하는 것입니다.
우리의 가설은 과도한 첨가당 섭취가 혈장 TG와 전신 염증을 증가시켜 해마라고 불리는 뇌 영역의 구조와 기능을 손상시킨다는 것입니다.
이것을 테스트하기 위해, 우리는 사람들에게 각각 10일 동안 (무작위 순서로) 고당 및 저당 식단을 먹게 하고 각 식단이 혈관 기능, 해마 구조 및 기억력에 어떤 영향을 미치는지 테스트합니다.
첨가당이 많이 포함된 식단을 섭취하면 첨가당이 적게 포함된 식단에 비해 뇌 건강이 악화된다는 것을 보여줄 것으로 기대합니다.
이 프로젝트에서 생성된 데이터는 치매의 위험 요소를 더 잘 이해하는 데 도움이 될 것이며, 중년 성인과 경미한 인지 장애가 있는 개인의 추가 설탕 섭취량을 낮추기 위한 국립 보건원(National Institutes of Health)에 대한 향후 보조금 제안을 지원하는 데 사용될 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
39
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Delaware
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Newark, Delaware, 미국, 19713
- University of Delaware
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
50년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
설명
포함 기준:
- 정보에 입각한 동의를 제공하는 능력;
- 50-64세의 남성 및 폐경기 여성;
- 총 칼로리의 15% 이하인 첨가당의 습관적 섭취;
- 수축기 혈압 < 130mmHg; 이완기 혈압 < 90mmHg;
- 체질량 지수(BMI) < 30 kg/m2 및 % 체지방률 < 남성의 경우 < 25% 및 < 여성의 경우 33%;
- 공복 트리글리세리드 < 200mg/dl(< 2.3mmol/L);
- LDL 콜레스테롤 <160mg/dl(4.14mmol/L);
- 스크리닝 시 공복 혈장 포도당 <126 mg/dl(<7.0 mmol/L) 및 헤모글로빈 A1C < 6.5%;
- 이전 6개월 동안 체중이 안정적이었습니다(≤ 2kg 체중 변화).
- 정상적인 간 효소 및 신장 기능을 나타내는 혈액 화학(MDRD 예측 방정식을 사용한 예상 사구체 여과율은 >60 ml/min/1.73이어야 합니다. m^2).
제외 기준:
- 혈중 트리글리세리드 또는 콜레스테롤을 낮추는 것으로 알려진 약물 또는 보충제(예: 피브레이트, 스타틴, 고용량 니아신, 고용량 오메가-3 보충제)의 현재 사용
- 만성 임상 질환(예: 관상 동맥/말초 동맥/뇌혈관 질환, 심부전, 당뇨병, 투석이 필요한 만성 신장 질환, 인지에 영향을 미치는 신경 또는 자가 면역 상태(예: 알츠하이머병 또는 다른 형태의 치매, 파킨슨병, 간질, 다발성 경화증, 대혈관 경색);
- 주요 정신 장애(예: 정신분열증, 양극성 장애);
- 주요 우울 장애(PHQ-9 ≥ 10);
- 혈관 기능 및/또는 동맥 경직에 영향을 미치는 것으로 알려진 항고혈압제 또는 기타 심혈관 작용 약물의 현재 또는 과거(즉, 지난 3개월) 사용;
- CNS 기능에 영향을 미칠 가능성이 있는 현재 약물 사용(예: 긴 활성 벤조디아제핀);
- 지난 2년 이내의 뇌진탕 및 평생 뇌진탕 ≥ 3회;
- 과음(CDC 및 USDA에 의해 여성의 경우 주당 8잔 이상, 남성의 경우 주당 15잔 이상으로 정의됨).
- 밀실 공포증, 금속 임플란트, 심박조율기 또는 MRI 스캐닝의 타당성 및/또는 안전성에 영향을 미치는 기타 요인,
- 이전 6개월 이내에 건강 상태의 최근 주요 변화(예: 수술, 중대한 감염 또는 질병)
- 지난 3개월 이내에 현재 흡연 중;
- 지난 3개월 동안 ≥ 25 여가 MET-시간/주로 정의된 높은 수준의 신체 활동.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버 할당
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 저 첨가 설탕 다이어트
피험자에게는 첨가당이 적은 식단이 제공됩니다.
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10일간 저첨가 식이 섭취(총 칼로리 섭취량의 5%)
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실험적: 고첨가 설탕 다이어트
피험자에게는 첨가당이 많이 함유된 식단이 제공됩니다.
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10일간 첨가당 함량이 높은 식이 섭취(총 칼로리 섭취량의 25%)
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 다이어트가 끝날 때 기준선에서 수축기 혈압의 변화
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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24시간 활동 혈압
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 식단이 끝날 때 기준선에서 동맥 순응도의 변화
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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경동맥 순응도는 듀플렉스 초음파와 결합된 경피적 안압계를 사용하여 경동맥 압력의 주어진 변화에 대한 경동맥 단면적의 변화로 계산됩니다.
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 식단 종료 시 뇌혈관 반응성의 기준선 대비 변화
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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3분간의 고칼슘혈증(PETCO2에서 +9mmHg 증가)에 대한 반응으로 유사 연속 동맥 스핀 라벨링을 사용하여 측정한 총 대뇌 관류
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 식단이 끝날 때 해마 경직도가 기준선에서 변경되었습니다.
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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구조적 T1 및 T2 강조 이미지를 수집하기 위한 뇌의 자기공명영상(MRI)
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 다이어트가 끝날 때 해마 감쇠비의 기준선에서 변경
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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머리가 공명 음향 드라이버 시스템을 사용하여 진동하는 동안 미세 구조 무결성을 수집하기 위한 뇌의 자기 공명 Elastography(MRE)
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 다이어트가 끝날 때 지연된 회상 기억(예: 단어)의 기준선에서 변경
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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홉킨스 언어 학습 테스트(HVLT-R) 관리
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 다이어트가 끝날 때 지연된 회상 기억(예: 사진)의 기준선에서 변경
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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간략한 시공간 기억력 테스트(BVMT-R) 관리
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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각 다이어트가 끝날 때 기준선에서 맥파 속도의 변화
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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경피 안압계를 사용하여 측정한 맥파 속도
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 다이어트가 끝날 때 인지 영역(예: 처리 속도)의 기준선에서 변경
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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NIH Toolbox 패턴 비교 테스트 관리
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 식이 종료 시 인지 영역(예: 억제)의 기준선에서 변경
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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NIH Toolbox Flanker 테스트 관리
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 식이 종료 시 기준선에서 지질 프로파일의 변화
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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지질 프로필의 혈액 바이오마커(예:
콜레스테롤, 중성 지방, HDL, LDL 및 VLDL)
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 식단이 끝날 때 기준선에서 염증의 변화
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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염증의 혈액 바이오마커(예:
사이토카인 및 인터루킨)
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 식단이 끝날 때 산화 스트레스의 기준선에서 변경
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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산화 스트레스의 혈액 바이오마커(예:
과산화물)
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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각 식단과 비교하여 수면의 질 기준선에서 변화
기간: 1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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수면의 질은 Actiwatch를 사용하여 10일 동안 지속적으로 측정됩니다.
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1.5개월 이상. 기준선에서 한 번 그리고 각 10일 식단(저가당 및 고가당) 종료 시 다시 한 번, 2주간의 휴약 기간으로 구분됩니다.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2022년 1월 4일
기본 완료 (실제)
2024년 5월 3일
연구 완료 (실제)
2024년 5월 3일
연구 등록 날짜
최초 제출
2021년 12월 21일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2022년 1월 14일
처음 게시됨 (실제)
2022년 1월 27일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2024년 5월 16일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2024년 5월 14일
마지막으로 확인됨
2024년 5월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .