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添加糖摄入量对中年成年人脑血流量和海马功能的影响

2024年5月14日 更新者:University of Delaware
本研究将侧重于通过改变中年人(50-64 岁)的饮食添加糖来改善大脑健康。 参与者将被喂食两种为期 10 天的饮食(一种饮食含有 5% 的总能量来自添加糖,另一种饮食含有 25% 的总能量来自添加糖),并使用 MRI 检查血管功能、海马结构和记忆力表现。

研究概览

详细说明

衰老是阿尔茨海默病 (AD) 的主要危险因素,阿尔茨海默病是最常见的痴呆症,也是美国发病率和死亡率增长最快的原因之一。 AD的危险因素出现在中年时期,与心脑血管疾病相似。 中年周围血管变化对心血管风险的影响因不良的生活习惯而恶化,包括饮食中含有大量添加糖(定义为在加工或准备过程中添加到食物中的所有热量甜味剂)。 高糖饮食的一个影响是血液甘油三酯 (TG) 升高,这会引起炎症,从而损害血管功能;但是,尚不清楚食用大量添加的糖分是否会影响大脑中的血管。 该项目的目的是确定中年成年人的糖分摄入量与大脑健康之间是否存在联系。 我们的假设是,摄入过量的添加糖会增加血浆甘油三酯和全身炎症,从而损害大脑中称为海马体的区域的结构和功能。 为了测试这一点,我们将让人们分别吃高糖和低糖饮食 10 天(随机顺序),并测试每种饮食如何影响他们的血管功能、海马体结构和记忆力。 我们希望证明,与含有少量添加糖的饮食相比,含有大量添加糖的饮食会恶化大脑健康。 该项目产生的数据将帮助我们更好地了解痴呆症的风险因素,并将用于支持未来向美国国立卫生研究院提出的一项拨款提案,该提案旨在降低中年成年人和轻度认知障碍人士的糖分摄入量。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

39

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Delaware
      • Newark、Delaware、美国、19713
        • University of Delaware

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

50年 至 64年 (成人)

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 提供知情同意的能力;
  • 50-64岁的男性和绝经后女性;
  • 习惯性摄入添加糖分≤总热量的15%;
  • 收缩压 < 130 毫米汞柱;舒张压 < 90 毫米汞柱;
  • 体重指数 (BMI) <30 kg/m2,男性体脂百分比 < 25%,女性 < 33%;
  • 空腹甘油三酯 < 200 毫克/分升(< 2.3 毫摩尔/升);
  • 低密度脂蛋白胆固醇 <160 毫克/分升(4.14 毫摩尔/升);
  • 筛查时空腹血糖 <126 mg/dl (<7.0 mmol/L) 和血红蛋白 A1C < 6.5%;
  • 前 6 个月体重稳定(体重变化≤ 2 公斤);
  • 指示正常肝酶和肾功能的血液化学(使用 MDRD 预测方程估计的肾小球滤过率必须 >60 ml/min/1.73 米^2)。

排除标准:

  • 当前使用已知可降低血液甘油三酯或胆固醇的药物或补充剂(例如贝特类药物、他汀类药物、高剂量烟酸、高剂量 omega-3 补充剂);
  • 慢性临床疾病(例如冠状动脉/外周动脉/脑血管疾病、心力衰竭、糖尿病、需要透析的慢性肾病、影响认知的神经或自身免疫疾病(例如 阿尔茨海默病或其他形式的痴呆症、帕金森病、癫痫、多发性硬化症、大血管梗塞);
  • 严重的精神疾病(例如 精神分裂症、躁郁症);
  • 重度抑郁症(PHQ-9 ≥ 10);
  • 当前或过去(即过去 3 个月)使用已知会影响血管功能和/或动脉硬度的抗高血压药物或其他心血管作用药物;
  • 当前使用的药物可能会影响中枢神经系统功能(例如 长效苯二氮卓类药物);
  • 最近 2 年内脑震荡且终生脑震荡 ≥ 3 次;
  • 大量饮酒(CDC 和 USDA 定义为女性每周饮酒 ≥ 8 次,男性每周饮酒 ≥ 15 次)。
  • 幽闭恐惧症、金属植入物、起搏器或其他影响 MRI 扫描可行性和/或安全性的因素;
  • 过去 6 个月内健康状况的近期重大变化(即手术、重大感染或疾病);
  • 最近 3 个月内吸烟;
  • 在过去 3 个月内,按 ≥ 25 休闲 MET 小时/周定义的高度体育活动。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:交叉作业
  • 屏蔽:单身的

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:低糖饮食
将向受试者提供低糖饮食。
低添加糖饮食 10 天的消耗量(占总热量摄入的 5%)
实验性的:高糖饮食
将向受试者提供添加糖分高的饮食。
连续 10 天摄入高糖饮食(占总热量摄入的 25%)

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
每次饮食结束时收缩压相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
24小时动态血压
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每次饮食结束时动脉顺应性相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
颈动脉顺应性将被计算为颈动脉横截面积的变化对于给定的颈动脉压力变化,使用经皮眼压测量法结合多普勒超声
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每种饮食结束时脑血管反应性相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
使用伪连续动脉自旋标记测量总脑灌注以响应 3 分钟的高碳酸血症(PETCO2 增加 +9 mmHg)
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每次饮食结束时海马体硬度相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
大脑的磁共振成像 (MRI) 以收集结构性 T1 和 T2 加权图像
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每次饮食结束时海马阻尼比基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
大脑的磁共振弹性成像 (MRE) 可收集微观结构完整性,同时使用共振声学驱动系统振动头部
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每次饮食结束时延迟回忆记忆(例如单词)相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
霍普金斯语言学习测试 (HVLT-R) 的管理
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每次饮食结束时延迟回忆记忆(例如图片)相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
简短视觉空间记忆测试 (BVMT-R) 的管理
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
每次饮食结束时脉搏波速度相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
使用经皮眼压计测量脉搏波速度
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每次饮食结束时认知领域(例如处理速度)相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
NIH 工具箱模式比较测试的管理
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每次饮食结束时认知领域(例如抑制)相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
NIH 工具箱侧卫测试的管理
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每次饮食结束时脂质谱相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
脂质谱的血液生物标志物(例如 胆固醇、甘油三酯、高密度脂蛋白、低密度脂蛋白和极低密度脂蛋白)
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每次饮食结束时炎症相对于基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
炎症的血液生物标志物(例如 细胞因子和白细胞介素)
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
每种饮食结束时氧化应激基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
氧化应激的血液生物标志物(例如 超氧化物)
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
与每种饮食相比,睡眠质量基线的变化
大体时间:超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期
睡眠质量将使用 Actiwatch 连续测量 10 天。
超过 1.5 个月。在基线一次,在每 10 天饮食(低糖和高糖)结束时再一次,间隔为 2 周的清除期

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Christopher Martens, Ph.D.、University of Delaware

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2022年1月4日

初级完成 (实际的)

2024年5月3日

研究完成 (实际的)

2024年5月3日

研究注册日期

首次提交

2021年12月21日

首先提交符合 QC 标准的

2022年1月14日

首次发布 (实际的)

2022年1月27日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年5月16日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年5月14日

最后验证

2024年5月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 1760500
  • P20GM113125 (美国 NIH 拨款/合同)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

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