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Les effets de l'apport de sucre ajouté sur le flux sanguin cérébral et la fonction hippocampique chez les adultes d'âge mûr

14 mai 2024 mis à jour par: University of Delaware
Cette étude se concentrera sur l'amélioration de la santé du cerveau par la modification alimentaire des sucres ajoutés chez les adultes d'âge moyen (50 à 64 ans). Les participants recevront deux régimes de 10 jours (un régime contenant 5 % de l'énergie totale provenant des sucres ajoutés et un régime contenant 25 % de l'énergie totale provenant des sucres ajoutés) et examineront la fonction des vaisseaux sanguins, la structure de l'hippocampe à l'aide d'une IRM et les performances de la mémoire.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le vieillissement est le principal facteur de risque de la maladie d'Alzheimer (MA), qui est la forme de démence la plus courante et l'une des causes de morbidité et de mortalité à la croissance la plus rapide aux États-Unis. Les facteurs de risque de la MA apparaissent au milieu de la vie et sont similaires aux maladies cardiovasculaires et cérébrovasculaires. L'impact des modifications vasculaires périphériques de la quarantaine sur le risque cardiovasculaire est aggravé par de mauvaises habitudes de vie, notamment une alimentation riche en sucres ajoutés (définis comme tous les édulcorants caloriques ajoutés aux aliments pendant la transformation ou la préparation). L'un des effets d'une alimentation riche en sucres ajoutés est une élévation des triglycérides sanguins (TG), qui altère la fonction des vaisseaux sanguins en provoquant une inflammation; cependant, on ne sait pas si manger beaucoup de sucres ajoutés affecte les vaisseaux sanguins du cerveau. Le but de ce projet est de déterminer s'il existe un lien entre la consommation de sucre ajouté et la santé du cerveau chez les adultes d'âge mûr. Notre hypothèse est que la consommation excessive de sucre ajouté altère la structure et la fonction d'une zone du cerveau appelée l'hippocampe en augmentant les TG plasmatiques et l'inflammation systémique. Pour tester cela, nous demanderons aux gens de suivre un régime riche et faible en sucre pendant 10 jours chacun (dans un ordre aléatoire) et de tester comment chaque régime affecte la fonction de leurs vaisseaux sanguins, la structure de leur hippocampe et leurs performances de mémoire. Nous espérons montrer qu'une alimentation contenant beaucoup de sucres ajoutés aggrave la santé du cerveau par rapport à une alimentation qui contient peu de sucres ajoutés. Les données générées par ce projet nous aideront à mieux comprendre les facteurs de risque de démence et seront utilisées pour soutenir une future proposition de subvention aux National Institutes of Health visant à réduire l'apport en sucre ajouté chez les adultes d'âge moyen et les personnes atteintes de troubles cognitifs légers.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

39

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Delaware
      • Newark, Delaware, États-Unis, 19713
        • University of Delaware

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

50 ans à 64 ans (Adulte)

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • capacité à fournir un consentement éclairé;
  • hommes et femmes ménopausées âgés de 50 à 64 ans;
  • apport habituel en sucres ajoutés ≤ 15 % des calories totales ;
  • TA systolique < 130 mmHg ; TA diastolique < 90 mmHg ;
  • indice de masse corporelle (IMC) < 30 kg/m2 et % de graisse corporelle < 25 % pour les hommes et < 33 % pour les femmes ;
  • triglycérides à jeun < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L) ;
  • Cholestérol LDL < 160 mg/dl (4,14 mmol/L) ;
  • glycémie à jeun < 126 mg/dl (<7,0 mmol/L) et hémoglobine A1C < 6,5 % au moment du dépistage ;
  • poids stable au cours des 6 mois précédents (changement de poids ≤ 2 kg);
  • chimie sanguine indiquant des enzymes hépatiques et une fonction rénale normales (le débit de filtration glomérulaire estimé à l'aide de l'équation de prédiction MDRD doit être > 60 ml/min/1,73 m^2).

Critère d'exclusion:

  • utilisation actuelle de médicaments ou de suppléments connus pour abaisser les triglycérides sanguins ou le cholestérol (par exemple, fibrates, statines, niacine à forte dose, supplément d'oméga-3 à forte dose);
  • maladies cliniques chroniques (p. ex. maladies coronariennes/artères périphériques/cérébrovasculaires, insuffisance cardiaque, diabète, maladie rénale chronique nécessitant une dialyse, affections neurologiques ou auto-immunes affectant la cognition (p. ex. maladie d'Alzheimer ou autre forme de démence, maladie de Parkinson, épilepsie, sclérose en plaques, infarctus des gros vaisseaux) ;
  • trouble psychiatrique majeur (par ex. schizophrénie, trouble bipolaire);
  • trouble dépressif majeur (PHQ-9 ≥ 10);
  • utilisation actuelle ou passée (c'est-à-dire au cours des 3 derniers mois) d'antihypertenseurs ou d'autres médicaments à action cardiovasculaire connus pour influencer la fonction vasculaire et/ou la raideur artérielle ;
  • prise de médicaments actuelle susceptible d'affecter les fonctions du SNC (par ex. benzodiazépines à longue activité) ;
  • commotion cérébrale au cours des 2 dernières années et ≥ 3 commotions au cours de la vie ;
  • forte consommation d'alcool (définie par le CDC et l'USDA comme ≥8 verres/semaine pour les femmes et ≥15 verres/semaine pour les hommes).
  • claustrophobie, implants métalliques, stimulateur cardiaque ou autres facteurs affectant la faisabilité et/ou la sécurité de l'examen IRM ;
  • changement majeur récent de l'état de santé au cours des 6 derniers mois (c.-à-d. chirurgie, infection ou maladie grave);
  • tabagisme actuel au cours des 3 derniers mois ;
  • Degré élevé d'activité physique tel que défini par ≥ 25 heures MET de loisirs/semaine, au cours des 3 derniers mois.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation croisée
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Régime à faible teneur en sucre ajouté
Les sujets recevront un régime pauvre en sucres ajoutés.
Consommation de 10 jours d'un régime pauvre en sucres ajoutés (5% de l'apport calorique total)
Expérimental: Régime riche en sucre ajouté
Les sujets recevront un régime riche en sucres ajoutés.
Consommation de 10 jours d'une alimentation riche en sucres ajoutés (25% de l'apport calorique total)

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la pression artérielle systolique à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Tension artérielle ambulatoire sur 24 heures
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la compliance artérielle à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
La compliance de l'artère carotide sera calculée comme le changement de la section transversale de l'artère carotide pour un changement donné de la pression carotide en utilisant la tonométrie transcutanée couplée à l'échographie duplex
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport au départ de la réactivité cérébrovasculaire à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Perfusion cérébrale totale mesurée à l'aide d'un marquage de spin artériel pseudo-continu en réponse à 3 minutes d'hypercapnie (+9 mmHg d'augmentation de PETCO2)
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport au départ de la raideur de l'hippocampe à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Imagerie par résonance magnétique (IRM) du cerveau pour collecter des images structurelles pondérées en T1 et T2
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport à la ligne de base du taux d'amortissement de l'hippocampe à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Élastographie par résonance magnétique (MRE) du cerveau pour collecter l'intégrité microstructurale tandis que la tête sera mise en vibration à l'aide du système de pilote acoustique résonnant
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport au départ dans la mémoire de rappel retardée (par exemple, les mots) à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Administration du test d'apprentissage verbal de Hopkins (HVLT-R)
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de la mémoire de rappel différée (par exemple, des images) à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Administration du test bref de mémoire visuospatiale (BVMT-R)
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Changement par rapport à la ligne de base de la vitesse de l'onde de pouls à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Vitesse de l'onde de pouls mesurée par tonométrie transcutanée
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le domaine cognitif (par exemple, vitesse de traitement) à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Administration du test de comparaison de modèles NIH Toolbox
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport à la ligne de base dans le domaine cognitif (par exemple, inhibition) à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Administration du test NIH Toolbox Flanker
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Modification du profil lipidique par rapport à la ligne de base à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Biomarqueurs sanguins du profil lipidique (par ex. cholestérol, triglycérides, HDL, LDL et VLDL)
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport à la ligne de base de l'inflammation à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Biomarqueurs sanguins de l'inflammation (par ex. cytokines et interleukines)
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement par rapport au niveau de référence du stress oxydatif à la fin de chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Biomarqueurs sanguins du stress oxydatif (par ex. superoxyde)
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
Changement de la qualité du sommeil par rapport à la ligne de base par rapport à chaque régime
Délai: Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines
La qualité du sommeil sera mesurée en continu pendant 10 jours à l'aide d'une Actiwatch.
Plus de 1,5 mois. Une fois au départ et de nouveau à la fin de chaque régime de 10 jours (faible et riche en sucres ajoutés), séparés par une période de sevrage de 2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

4 janvier 2022

Achèvement primaire (Réel)

3 mai 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

3 mai 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

21 décembre 2021

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 janvier 2022

Première publication (Réel)

27 janvier 2022

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 mai 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mai 2024

Dernière vérification

1 mai 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1760500
  • P20GM113125 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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