Os efeitos da ingestão de açúcar adicionado no fluxo sanguíneo cerebral e na função do hipocampo em adultos de meia-idade
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Delaware
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Newark, Delaware, Estados Unidos, 19713
- University of Delaware
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- capacidade de fornecer consentimento informado;
- homens e mulheres na pós-menopausa com idade entre 50 e 64 anos;
- ingestão habitual de açúcares de adição ≤15% das calorias totais;
- PA sistólica < 130 mmHg; PA diastólica < 90 mmHg;
- índice de massa corporal (IMC) <30 kg/m2 e % de gordura corporal < 25% para homens e < 33% para mulheres;
- triglicerídeos em jejum < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L);
- colesterol LDL <160 mg/dl (4,14 mmol/L);
- glicose plasmática em jejum <126 mg/dl (<7,0 mmol/L) e hemoglobina A1C < 6,5% na triagem;
- peso estável nos últimos 6 meses (≤ 2 kg de variação de peso);
- química do sangue indicativa de enzimas hepáticas e função renal normais (a taxa de filtração glomerular estimada usando a equação de previsão MDRD deve ser > 60 ml/min/1,73 m^2).
Critério de exclusão:
- uso atual de medicamentos ou suplementos conhecidos por diminuir os triglicerídeos ou colesterol no sangue (por exemplo, fibratos, estatinas, altas doses de niacina, altas doses de suplemento de ômega-3);
- doenças clínicas crônicas (por exemplo, artéria coronária/artéria periférica/doenças cerebrovasculares, insuficiência cardíaca, diabetes, doença renal crônica que requer diálise, condições neurológicas ou autoimunes que afetam a cognição (por exemplo, doença de Alzheimer ou outra forma de demência, doença de Parkinson, epilepsia, esclerose múltipla, enfarte de grandes vasos);
- transtorno psiquiátrico maior (por exemplo, esquizofrenia, transtorno bipolar);
- transtorno depressivo maior (PHQ-9 ≥ 10);
- uso atual ou passado (ou seja, nos últimos 3 meses) de anti-hipertensivos ou outros medicamentos de ação cardiovascular conhecidos por influenciar a função vascular e/ou rigidez arterial;
- uso atual de medicamentos que provavelmente afeta as funções do SNC (p. benzodiazepínicos ativos longos);
- concussão nos últimos 2 anos e ≥ 3 concussões ao longo da vida;
- consumo pesado de álcool (definido pelo CDC e USDA como ≥8 drinques/semana para mulheres e ≥15 drinques/semana para homens).
- claustrofobia, implantes de metal, marca-passo ou outros fatores que afetem a viabilidade e/ou segurança do exame de ressonância magnética;
- mudança importante recente no estado de saúde nos últimos 6 meses (ou seja, cirurgia, infecção ou doença significativa);
- tabagismo atual nos últimos 3 meses;
- Alto grau de atividade física definido por ≥ 25 MET-horas/semana de lazer, nos últimos 3 meses.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Dieta com baixo teor de açúcar adicionado
Os indivíduos receberão uma dieta com baixo teor de açúcares adicionados.
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Consumo de 10 dias de uma dieta pobre em açúcares adicionados (5% da ingestão calórica total)
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Experimental: Dieta com alto teor de açúcar adicionado
Os indivíduos receberão uma dieta rica em açúcares adicionados.
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Consumo de 10 dias de uma dieta rica em açúcares adicionados (25% da ingestão calórica total)
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Conformidade arterial (m^2 kilopaSCal^-1)
Prazo: Dia 10 da dieta
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Mudança na área transversal da artéria carótida comum (avaliada usando ultrassom) por 1 mmHg aumento da pressão arterial da artéria carótida (avaliada por tonometria de aplanação).
Uma menor conformidade com a artéria carótida é indicativa de artérias elásticas mais rígidas.
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Dia 10 da dieta
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Reatividade cerebrovascular (aumento percentual da perfusão cerebral normalizada para o aumento do PETCO2
Prazo: Dia 10 da dieta
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A reatividade cerebrovascular (CVR) é a alteração relativa (percentual) na perfusão cerebral total medida usando a marcação de spin arterial pseudo-contínua por alteração MMHG no dióxido de carbono da maré final (ETCO2) durante um breve período de hipercapnia.
A hipercapnia foi induzida pelo direcionamento prospectivo da maré final (respirato, Thornhill Medical), no qual foi definida uma mudança alvo no CO2 da maré final de +9 milímetros de mercúrio (MMHG).
Os dados foram analisados apenas se o ETCO2 alterou pelo menos 6,5 mmHg.
Todos os dados foram então normalizados para a mudança absoluta no ETCO2.
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Dia 10 da dieta
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Rigidez do hipocampo (KPA)
Prazo: Dia 10 da dieta
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Imagem cerebral não invasiva usando elastografia de ressonância magnética (MRE) para estimar as propriedades mecânicas do tecido. Os valores de rigidez são derivados da propagação de ondas de cisalhamento entregues na cabeça usando vibração a 50 Hertz (Hz) de um sistema de driver acústico (Reoundent, Inc, Rochester MN) e reflete a distribuição e organização de neurônios, axônios e células gliais. Uma rigidez cerebral mais alta indica maior integridade do tecido. Um algoritmo de inversão não linear, propriedades mecânicas estimadas no cérebro, a partir de dados de deslocamento de MRE adquiridos para mapear o módulo de cisalhamento, g = g '+ig ", onde g' é o módulo de armazenamento e g '' é o módulo de perda. A partir desses parâmetros, a rigidez é calculada, μ = 2*| g |^2 / (| g |+g ') |
Dia 10 da dieta
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Taxa de amortecimento do hipocampo (razão sem unidade)
Prazo: Dia 10 da dieta
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Imagem cerebral não invasiva usando elastografia de ressonância magnética (MRE) para estimar as propriedades mecânicas do tecido. A taxa de amortecimento é derivada da propagação de ondas de cisalhamento entregues na cabeça usando vibração a 50Hz de um sistema de motorista acústico (Reoundernt, Inc, Rochester MN) e reflete a elasticidade relativa do tecido cerebral. Uma taxa de amortecimento mais baixa indica maior integridade do tecido. Um algoritmo de inversão não linear, propriedades mecânicas estimadas no cérebro, a partir de dados de deslocamento de MRE adquiridos para mapear o módulo de cisalhamento, g = g '+ig ", onde g' é o módulo de armazenamento e g '' é o módulo de perda. A partir desses parâmetros, a taxa de amortecimento é calculada, ξ = g "/2*g ' |
Dia 10 da dieta
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Revisado Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) Memória de recall total
Prazo: Dia 10 da dieta
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O teste de aprendizado verbal de Hopkins (HVLT-R) revisado avalia a aprendizagem e a memória verbais, o recall imediato e o recall tardio de uma lista de 12 palavras. A recuperação imediata ocorre em mais de 3 ensaios (das 12 respostas corretas cada), a recuperação total é a soma dos ensaios 1-3 (das 36 respostas corretas). O recall tardio ocorre 20-25 minutos após o teste 3 e o participante deve recordar toda a lista de palavras (das 12 respostas corretas). |
Dia 10 da dieta
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Teste de memória visuospacial breve revisada (BVMT-R) Pontuação de recall total
Prazo: Dia 10 da dieta
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O breve teste de memória visuospacial revisada (BVMT-R) avalia a memória visuoespacial e inclui uma recuperação imediata e uma recall tardia das imagens. A recuperação imediata ocorre em mais de 3 ensaios (das 12 respostas corretas cada), a recuperação total é a soma dos ensaios 1-3 (das 36 respostas corretas). O recall tardio ocorre 20-25 minutos após o julgamento 3 e o participante deve recordar ou redesenhar todas as imagens (das 12 respostas corretas). |
Dia 10 da dieta
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Pressão arterial sistólica sentada (MMHG)
Prazo: Dia 10 da dieta
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A pressão arterial sistólica sentada tomada com o braço ao coração após um descanso de 10 minutos.
Resultados são médias de medições em triplicado
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Dia 10 da dieta
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Pressão arterial diastólica sentada (MMHG)
Prazo: Dia 10 da dieta
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A pressão arterial diastólica sentada tomada com o braço no nível do coração após um descanso de 10 minutos.
Resultados são médias de medições em triplicado
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Dia 10 da dieta
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Velocidade da onda de pulso femoral carotídea (CFPWV) (m/segundos)
Prazo: Dia 10 da dieta
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A velocidade da onda de pulso femoral carotídea (CFPWV) avaliou usando a tonometria de aplanação da artéria carótida e avaliação baseada em algemas da onda de pulso femoral (Sphygmocor Xcel).
O CFPWV é calculado como a distância entre o pulso carotídeo e femoral dividido pelo atraso de tempo entre os pulsos.
Um CFPWV mais alto é indicativo de artérias elásticas mais rígidas.
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Dia 10 da dieta
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Teste de velocidade de processamento de comparação de padrões (pontuação bruta/calculada)
Prazo: Dia 10 da dieta
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Caixa de ferramentas do Instituto Nacional de Saúde (NIH) Briete de Teste de Velocidade de Processamento de Padrões de Processamento A avaliação baseada em computador da velocidade de processamento na qual os participantes determinam rapidamente se dois padrões visuais são iguais ou diferentes. Para os 50 a 59 anos, a pontuação bruta/computada tem uma média de 41,53 e desvio padrão de 19,42 com base em um conjunto de dados normativo (intervalo = 11,00 - 65,00). Para os 60 a 69 anos, a pontuação bruta/computada tem uma média de 39,44 e o desvio padrão de 16,39 com base em um conjunto de dados normativo (intervalo = 7,00 - 64,00). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado. |
Dia 10 da dieta
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Teste de flanker (pontuação bruta/computada)
Prazo: Dia 10 da dieta
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Avaliação breve e padronizada de atenção e controle inibitório, que são os principais componentes da função executiva. Para os 50 a 59 anos, a pontuação bruta/computada tem uma média de 8,21 e desvio padrão de 1,73 com base em um conjunto de dados normativo (intervalo = 3,88 - 9,74). Para os 60 a 69 anos, a pontuação bruta/computada tem uma média de 8,16 e desvio padrão de 1,60 com base em um conjunto de dados normativo (intervalo = 3,63 - 9,59). Uma pontuação mais alta indica um melhor resultado. |
Dia 10 da dieta
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Triglicerídeos (mg/dl)
Prazo: Dia 10 da dieta
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Biomarcadores de sangue triglicerídeos em mg/dl
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Dia 10 da dieta
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Outras medidas de resultado
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Citocinas inflamatórias (%)
Prazo: Dia 10 da dieta
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Biomarcadores de inflamação (p.
citocinas) de células mononucleares do sangue periférico
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Dia 10 da dieta
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Qualidade do sono (%)
Prazo: Dia 10 da dieta
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A qualidade do sono será medida continuamente por 10 dias usando um ACTIWATCH.
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Dia 10 da dieta
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Estresse oxidativo
Prazo: Dia 10 da dieta
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Biomarcadores sanguíneos do estresse oxidativo (p.
superóxido) usando ressonância paramagnética eletrônica
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Dia 10 da dieta
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 1760500
- P20GM113125 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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