Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

De effecten van de inname van toegevoegde suikers op de doorbloeding van de hersenen en de functie van de hippocampus bij volwassenen van middelbare leeftijd

27 mei 2025 bijgewerkt door: University of Delaware
Deze studie zal zich richten op het verbeteren van de gezondheid van de hersenen door aanpassing van het dieet van toegevoegde suikers bij volwassenen van middelbare leeftijd (50-64 jaar oud). Deelnemers krijgen twee 10-daagse diëten (een dieet met 5% van de totale energie uit toegevoegde suikers en een dieet met 25% van de totale energie uit toegevoegde suikers) en onderzoeken de bloedvatfunctie, de structuur van de hippocampus met behulp van een MRI en geheugenprestaties.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Veroudering is de belangrijkste risicofactor voor de ziekte van Alzheimer (AD), de meest voorkomende vorm van dementie en een van de snelst groeiende oorzaken van morbiditeit en mortaliteit in de Verenigde Staten. De risicofactoren voor AD komen op middelbare leeftijd naar voren en zijn vergelijkbaar met cardiovasculaire en cerebrovasculaire aandoeningen. De impact van perifere vasculaire veranderingen op middelbare leeftijd op het cardiovasculaire risico wordt verergerd door slechte leefgewoonten, waaronder het eten van een dieet dat veel toegevoegde suikers bevat (gedefinieerd als alle calorische zoetstoffen die tijdens de verwerking of bereiding aan voedsel worden toegevoegd). Een effect van het eten van een dieet met veel toegevoegde suikers is een verhoging van bloedtriglyceriden (TG's), die de bloedvatfunctie aantasten door ontstekingen te veroorzaken; het is echter niet bekend of het eten van veel toegevoegde suikers invloed heeft op de bloedvaten in de hersenen. Het doel van dit project is om vast te stellen of er een verband bestaat tussen de inname van toegevoegde suikers en de gezondheid van de hersenen bij volwassenen van middelbare leeftijd. Onze hypothese is dat het eten van overtollige toegevoegde suikers de structuur en functie van een deel van de hersenen, de hippocampus genaamd, schaadt door plasma-TG's en systemische ontsteking te verhogen. Om dit te testen, laten we mensen elk 10 dagen een dieet met veel en weinig suiker eten (in willekeurige volgorde) en testen we hoe elk dieet hun bloedvatfunctie, de structuur van hun hippocampus en hun geheugenprestaties beïnvloedt. We verwachten aan te tonen dat het eten van een dieet dat veel toegevoegde suikers bevat, de gezondheid van de hersenen verslechtert in vergelijking met een dieet dat weinig toegevoegde suikers bevat. De gegevens die uit dit project worden gegenereerd, zullen ons helpen de risicofactoren voor dementie beter te begrijpen en zullen worden gebruikt ter ondersteuning van een toekomstig subsidievoorstel aan de National Institutes of Health gericht op het verlagen van de inname van toegevoegde suikers bij volwassenen van middelbare leeftijd en personen met milde cognitieve stoornissen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

44

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • Delaware
      • Newark, Delaware, Verenigde Staten, 19713
        • University of Delaware

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

50 jaar tot 64 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • mogelijkheid om geïnformeerde toestemming te geven;
  • mannen en postmenopauzale vrouwen van 50-64 jaar;
  • gebruikelijke inname van toegevoegde suikers ≤15% van het totale aantal calorieën;
  • systolische bloeddruk < 130 mmHg; diastolische bloeddruk < 90 mmHg;
  • body mass index (BMI) <30 kg/m2 en % lichaamsvet < 25% voor mannen en < 33% voor vrouwen;
  • nuchtere triglyceriden < 200 mg/dl (< 2,3 mmol/L);
  • LDL-cholesterol <160 mg/dl (4,14 mmol/L);
  • nuchtere plasmaglucose <126 mg/dl (<7,0 mmol/L) en hemoglobine A1C <6,5% bij screening;
  • gewicht stabiel in de voorgaande 6 maanden (≤ 2 kg gewichtsverandering);
  • bloedchemie indicatief voor normale leverenzymen en nierfunctie (geschatte glomerulaire filtratiesnelheid met behulp van de MDRD-voorspellingsvergelijking moet >60 ml/min/1,73 zijn m^2).

Uitsluitingscriteria:

  • actueel gebruik van medicijnen of supplementen waarvan bekend is dat ze triglyceriden of cholesterol in het bloed verlagen (bijv. fibraten, statines, hoge dosis niacine, hoge dosis omega-3-supplement);
  • chronische klinische ziekten (bijv. kransslagader/perifere arterie/cerebrovasculaire aandoeningen, hartfalen, diabetes, chronische nierziekte die dialyse vereist, neurologische of auto-immuunziekten die de cognitie beïnvloeden (bijv. de ziekte van Alzheimer of een andere vorm van dementie, de ziekte van Parkinson, epilepsie, multiple sclerose, infarct van een groot bloedvat);
  • ernstige psychiatrische stoornis (bijv. schizofrenie, bipolaire stoornis);
  • depressieve stoornis (PHQ-9 ≥ 10);
  • huidig ​​of vroeger (d.w.z. laatste 3 maanden) gebruik van antihypertensiva of andere cardiovasculair werkende medicijnen waarvan bekend is dat ze de vasculaire functie en/of arteriële stijfheid beïnvloeden;
  • huidig ​​medicatiegebruik dat waarschijnlijk CZS-functies beïnvloedt (bijv. lang actieve benzodiazepinen);
  • hersenschudding in de afgelopen 2 jaar en ≥ 3 levenslange hersenschuddingen;
  • zwaar alcoholgebruik (gedefinieerd door de CDC en USDA als ≥8 drankjes/week voor vrouwen en ≥15 drankjes/week voor mannen).
  • claustrofobie, metalen implantaten, pacemakers of andere factoren die de haalbaarheid en/of veiligheid van MRI-scanning beïnvloeden;
  • recente grote verandering in gezondheidstoestand in de afgelopen 6 maanden (d.w.z. operatie, significante infectie of ziekte);
  • huidig ​​roken in de afgelopen 3 maanden;
  • Hoge mate van fysieke activiteit zoals gedefinieerd door ≥ 25 MET-uren in de vrije tijd/week, in de afgelopen 3 maanden.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Crossover-opdracht
  • Masker: Enkel

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Dieet met weinig toegevoegde suikers
De proefpersonen krijgen een dieet met weinig toegevoegde suikers.
Ander: Dieet met weinig toegevoegde suikers
Consumptie van 10 dagen van een dieet met weinig toegevoegde suikers (5% van de totale calorie-inname)
Experimenteel: Dieet met veel toegevoegde suikers
De proefpersonen krijgen een dieet met veel toegevoegde suikers.
Ander: Dieet met veel toegevoegde suikers
Consumptie van 10 dagen van een dieet met veel toegevoegde suikers (25% van de totale calorie-inname)

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Arteriële naleving (m^2 kilopascal^-1)
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet
Verandering in dwarsdoorsnedeoppervlak van de gemeenschappelijke halsslagader (beoordeeld met behulp van echografie) per 1 mmHg toename van de bloeddruk van de halsslagader (beoordeeld door tonometrie van applanatie). Een lagere halsslagader naleving is een indicatie voor stijvere elastische slagaders.
Dag 10 van het dieet
Cerebrovasculaire reactiviteit (percentage toename van cerebrale perfusie genormaliseerd tot de toename van PETCO2
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet
Cerebrovasculaire reactiviteit (CVR) is de relatieve (procent) verandering in totale cerebrale perfusie gemeten met behulp van pseudo-continue arteriële spin-labeling per mmHg verandering in eind-tidaal koolstofdioxide (ETCO2) gedurende een korte periode van hypercapnie. Hypercapnie werd geïnduceerd door potentiële eind-tidale targeting (respireit, Thornhill Medical) waarin een doelwissel in eind-tidaal CO2 van +9 millimeter kwik (MMHG) werd ingesteld. Gegevens werden alleen geanalyseerd als ETCO2 met ten minste 6,5 mmHg veranderde. Alle gegevens werden vervolgens genormaliseerd op de absolute verandering in ETCO2.
Dag 10 van het dieet
Hippocampale stijfheid (KPA)
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet

Niet -invasieve hersenbeeldvorming met behulp van magnetische resonantie -elastografie (MRE) om mechanische eigenschappen van weefsel te schatten. Stijfheidswaarden worden afgeleid van de voortplanting van afschuifgolven die aan het hoofd worden afgeleverd met behulp van vibratie bij 50 Hertz (Hz) van een akoestisch stuurprogramma's (Resoundant, Inc, Rochester MN) en weerspiegelt de verdeling en organisatie van neuronen, axonen en gliale cellen. Een hogere hersenstijfheid duidt op een grotere weefselintegriteit.

Een niet -lineair inversie -algoritme geschatte mechanische eigenschappen in de hersenen van verkregen MRE -verplaatsingsgegevens om afschuifmodulus in kaart te brengen, G = G '+IG ", waarbij G' de opslagmodulus is en G '' de verliesmodulus is. Uit deze parameters wordt stijfheid berekend, μ = 2*| g |^2 / (| g |+g ')
Dag 10 van het dieet
Hippocampale dempingsverhouding (eenheidloze verhouding)
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet

Niet -invasieve hersenbeeldvorming met behulp van magnetische resonantie -elastografie (MRE) om mechanische eigenschappen van weefsel te schatten. De dempingsverhouding is afgeleid van de verspreiding van afschuifgolven die aan het hoofd worden afgeleverd met behulp van trillingen op 50Hz van een akoestisch stuurprogramma's (Resoundant, Inc, Rochester MN) en weerspiegelt de relatieve elasticiteit van het hersenweefsel. Een lagere dempingsverhouding duidt op een grotere weefselintegriteit.

Een niet -lineair inversie -algoritme geschatte mechanische eigenschappen in de hersenen van verkregen MRE -verplaatsingsgegevens om afschuifmodulus in kaart te brengen, G = G '+IG ", waarbij G' de opslagmodulus is en G '' de verliesmodulus is. Uit deze parameters wordt de dempingsverhouding berekend, ξ = g "/2*g '
Dag 10 van het dieet
Herziene Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) Totaal terugroepgeheugen
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet

De herziene Hopkins Verbal Learning Test (HVLT-R) beoordeelt verbaal leren en geheugen, onmiddellijke terugroepactie en vertraagde terugroepactie uit een lijst met 12 woorden.

Onmiddellijke terugroepactie vindt plaats over 3 proeven (van de 12 correcte reacties elk) Totale terugroepactie is de som van proeven 1-3 (van de 36 correcte antwoorden). Vertraagde terugroepactie vindt plaats 20-25 minuten na proef 3 en de deelnemer moet de hele lijst met woorden terugroepen (van de 12 correcte antwoorden).
Dag 10 van het dieet
Herziene korte visuospatiale geheugentest (BVMT-R) Totale terugroepscore
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet

De herziene korte visuospatiale geheugentest (BVMT-R) beoordeelt visuospatiaal geheugen en omvat een onmiddellijke terugroepactie en vertraagde terugroepactie van afbeeldingen.

Onmiddellijke terugroepactie vindt plaats over 3 proeven (van de 12 correcte reacties elk) Totale terugroepactie is de som van proeven 1-3 (van de 36 correcte antwoorden). Vertraagde terugroepactie vindt plaats 20-25 minuten na proef 3 en de deelnemer moet alle afbeeldingen terugroepen of opnieuw tekenen (van de 12 correcte antwoorden).
Dag 10 van het dieet
Zittende systolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Dag 10 van dieet
Zittende systolische bloeddruk genomen met arm op hartniveau na een rust van 10 minuten. Resultaten zijn gemiddeld van drievoudige metingen
Dag 10 van dieet
Zittende diastolische bloeddruk (mmHg)
Tijdsspanne: Dag 10 van dieet
Zittende diastolische bloeddruk genomen met arm op hartniveau na een rust van 10 minuten. Resultaten zijn gemiddeld van drievoudige metingen
Dag 10 van dieet

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Carotis-femorale pulsgolfsnelheid (CFPWV) (m/seconden)
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet
Carotide-femorale pulsgolfsnelheid (CFPWV) beoordeeld met behulp van applanatie tonometrie van de carotisslagader en manchetgebaseerde beoordeling van de femorale pulsgolf (Sphygmocor xcel). CFPWV wordt berekend als de afstand tussen de halsslagader en de femorale puls gedeeld door de tijdvertraging tussen pulsen. Een hogere CFPWV is indicatief voor stijvere elastische slagaders.
Dag 10 van het dieet
Patroonvergelijking verwerkingssnelheidstest (RAW/berekende score)
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet

National Institute of Health (NIH) Toolbox Patroon Vergelijkingssnelheid Test Brief, computergebaseerde beoordeling van de verwerkingssnelheid waarin deelnemers snel bepalen of twee visuele patronen hetzelfde of verschillend zijn.

Voor de leeftijd van 50-59 heeft RAW/berekende score een gemiddelde van 41,53 en standaardafwijking van 19,42 op basis van een normatieve dataset (bereik = 11,00 - 65,00).

Voor de leeftijd van 60-69 heeft de RAW/berekende score een gemiddelde van 39,44 en standaardafwijking van 16,39 op basis van een normatieve dataset (bereik = 7,00 - 64,00).

Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Dag 10 van het dieet
Flanker -test (RAW/Computed Score)
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet

Korte, gestandaardiseerde beoordeling van aandacht en remmende controle, die belangrijke componenten van de uitvoerende functie zijn.

Voor de leeftijd van 50-59 heeft de RAW/berekende score een gemiddelde van 8,21 en standaardafwijking van 1,73 op basis van een normatieve dataset (bereik = 3,88 - 9,74).

Voor de leeftijd van 60-69 heeft de RAW/berekende score een gemiddelde van 8,16 en standaardafwijking van 1,60 op basis van een normatieve dataset (bereik = 3,63 - 9,59).

Een hogere score duidt op een beter resultaat.
Dag 10 van het dieet
Triglyceriden (mg/dl)
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet
Bloedbiomarkers triglyceriden in mg/dl
Dag 10 van het dieet

Andere uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Inflammatoire cytokines (%)
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet
Biomarkers van ontsteking (b.v. cytokines) van mononucleaire cellen van perifeer bloed
Dag 10 van het dieet
Slaapkwaliteit (%)
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet
Slaapkwaliteit wordt gedurende 10 dagen continu gemeten met behulp van een ActiWatch.
Dag 10 van het dieet
Oxidatieve stress
Tijdsspanne: Dag 10 van het dieet
Bloedbiomarkers van oxidatieve stress (bijv. superoxide) met behulp van elektronenparamagnetische resonantie
Dag 10 van het dieet

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

University of Delaware

Medewerkers

National Institute of General Medical Sciences (NIGMS)

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Christopher Martens, Ph.D., University of Delaware

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

11 januari 2022

Primaire voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2024

Studie voltooiing (Werkelijk)

3 mei 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

21 december 2021

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

14 januari 2022

Eerst geplaatst (Werkelijk)

27 januari 2022

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

12 juni 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 1760500
  • P20GM113125 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren