Maestro LIFT-OFF: Chirurgisches Assistenzgerät in der laparoskopischen Bauchchirurgie (Maestro)

Einschlusskriterien:

• Alter: ≥ 18 bis ≤ 75 Jahre
• Geplant für einen der folgenden nicht notfallmäßigen laparoskopischen Eingriffe: Cholezystektomie, Hernienreparatur, Appendektomie, Adipositaschirurgie (Schlauchmagen oder Magenbypass) oder Kolektomie.
• Bereit, sich an die protokollspezifische Nachuntersuchung zu halten
• Unterschriebene Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

• Vorgezogene Verweigerung von Bluttransfusionen, falls erforderlich;
• Aktive systemische oder kutane Infektion oder Entzündung;
• Vorbestehende Immunschwächekrankheit und/oder chronische Anwendung von systemischen Steroiden;
• Unkontrollierter Diabetes mellitus;
• Bekannte signifikante Blutungsdiathese oder Koagulopathie oder Von-Willebrand-Krankheit in der Anamnese oder aktuelle Thrombozytenzahl < 100.000 Zellen/mm3 oder Ausgangs-INR ≥ 1,8 oder Fibrinogenspiegel unter 150 mg/dl (wenn innerhalb der letzten 24 Stunden ein Fibrinolytikum erhalten wurde );
• Schwere gleichzeitig bestehende Erkrankungen mit einer Lebenserwartung von weniger als 30 Tagen;
• Derzeitige Teilnahme an einer anderen Prüfpräparat- oder Gerätestudie, die die Endpunkte dieser Studie klinisch beeinträchtigt;
• Signifikante Anämie mit einem Hämoglobinwert von weniger als 10 g/dl oder einem Hämatokrit von weniger als 30 %;
• Niereninsuffizienz (Serumkreatinin von > 2,5 mg/dl);
• Frauen, die schwanger sind, eine Schwangerschaft innerhalb von drei Monaten nach dem Eingriff planen oder stillen;
• extreme krankhafte Fettleibigkeit (BMI größer als 45 kg/m2);
• Patienten mit Aszites;
• Patienten, die sich für eine Notoperation vorstellen;
• Vorherige Operation an derselben anatomischen Stelle;
• Unfähigkeit, eine informierte Einwilligung zu erteilen (Personen, denen die Freiheit entzogen ist und die einer rechtlichen Schutzmaßnahme unterliegen oder die ihre Einwilligung nicht äußern können, Personen, die unter Vormundschaft oder Obhut stehen)