Maestro LIFT-OFF: вспомогательное хирургическое устройство в абдоминальной лапароскопической хирургии (Maestro)

Критерии включения:

• Возраст: от ≥ 18 до ≤ 75 лет
• Запланировано одно из следующих неэкстренных лапароскопических вмешательств: холецистэктомия, грыжесечение, аппендэктомия, бариатрическая хирургия (желудочный рукав или обходной желудочный анастомоз) или колэктомия.
• Готовность соблюдать указанную в протоколе последующую оценку
• Подписанное информированное согласие

Критерий исключения:

• Заблаговременный отказ от переливания крови при необходимости;
• Активная системная или кожная инфекция или воспаление;
• Ранее существовавшее иммунодефицитное расстройство и/или хроническое использование системных стероидов;
• Неконтролируемый сахарный диабет;
• Известный значительный геморрагический диатез или коагулопатия в анамнезе, или болезнь фон Виллебранда, или текущее количество тромбоцитов < 100 000 клеток/мм3, или исходное МНО ≥1,8, или уровень фибриногена менее 150 мг/дл (при получении фибринолитика в течение предшествующих 24 часов) );
• тяжелые сопутствующие заболевания с ожидаемой продолжительностью жизни менее 30 дней;
• В настоящее время участвует в другом исследовании исследуемого препарата или устройства, которое клинически влияет на конечные точки этого исследования;
• Значительная анемия с уровнем гемоглобина менее 10 г/дл или гематокритом менее 30%;
• Почечная недостаточность (креатинин сыворотки > 2,5 мг/дл);
• Женщины, которые беременны, планируют забеременеть в течение трех месяцев после процедуры или кормят грудью;
• Экстремальное морбидное ожирение (ИМТ более 45 кг/м2);
• Пациенты с асцитом;
• Пациенты, обращающиеся за неотложной хирургией;
• Предшествующая операция в том же анатомическом месте;
• Отсутствие возможности дать информированное согласие (лица, лишенные свободы, в отношении которых применена мера правовой защиты или не в состоянии выразить свое согласие, лица, находящиеся под опекой или попечительством)