Maestro LIFT-OFF: chirurgisch hulpmiddel bij abdominale laparoscopische chirurgie (Maestro)

Inclusiecriteria:

• Leeftijd: ≥ 18 tot ≤ 75 jaar
• Gepland voor een van de volgende niet-spoedeisende laparoscopische ingrepen: cholecystectomie, herniaherstel, appendectomie, bariatrische chirurgie (gastric sleeve of gastric bypass) of colectomie.
• Bereid om te voldoen aan protocol-gespecificeerde follow-up evaluatie
• Ondertekende geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

• Gevorderde weigering van bloedtransfusie, indien nodig;
• Actieve systemische of huidinfectie of -ontsteking;
• Reeds bestaande immunodeficiëntiestoornis en/of chronisch gebruik van systemische steroïden;
• Ongecontroleerde diabetes mellitus;
• Bekende, significante voorgeschiedenis van bloedingsdiathese, of coagulopathie, of de ziekte van Von Willebrand of huidig ​​aantal bloedplaatjes < 100.000 cellen/mm3, of baseline INR ≥ 1,8, of fibrinogeenspiegel lager dan 150 mg/dl (indien in de voorafgaande 24 uur een fibrinolyticum is toegediend );
• Ernstige naast elkaar bestaande ziekten met een levensverwachting van minder dan 30 dagen;
• Momenteel deelnemen aan een ander onderzoek naar een geneesmiddel of apparaat dat klinisch interfereert met de eindpunten van dit onderzoek;
• Significante bloedarmoede met een hemoglobinegehalte van minder dan 10 g/dl of een hematocriet van minder dan 30%;
• Nierinsufficiëntie (serumcreatinine > 2,5 mg/dl);
• Vrouwtjes die zwanger zijn, van plan zijn om binnen drie maanden na de procedure zwanger te worden, of borstvoeding geven;
• Extreme morbide obesitas (BMI groter dan 45 kg/m2);
• Patiënten met ascites;
• Patiënten die zich presenteren voor een spoedoperatie;
• Eerdere operatie op dezelfde anatomische locatie;
• Gebrek aan bekwaamheid om geïnformeerde toestemming te geven (personen die van hun vrijheid zijn beroofd en onderworpen zijn aan een wettelijke beschermingsmaatregel of die hun toestemming niet kunnen geven, personen die onder curatele of curatele staan)