Maestro LIFT-OFF: Dispositivo de Assistência Cirúrgica em Cirurgia Laparoscópica Abdominal (Maestro)

Critério de inclusão:

• Idade: ≥ 18 a ≤ 75 anos
• Agendado para um dos seguintes procedimentos laparoscópicos não emergentes: colecistectomia, correção de hérnia, apendicectomia, cirurgia bariátrica (manga gástrica ou bypass gástrico) ou colectomia.
• Disposto a cumprir a avaliação de acompanhamento especificada pelo protocolo
• Consentimento informado assinado

Critério de exclusão:

• Recusa avançada de transfusão de sangue, se necessário;
• Infecção ou inflamação sistêmica ou cutânea ativa;
• Distúrbio de imunodeficiência pré-existente e/ou uso crônico de esteroides sistêmicos;
• diabetes mellitus descontrolado;
• História conhecida e significativa de diátese hemorrágica ou coagulopatia, ou doença de Von Willebrand ou contagem atual de plaquetas < 100.000 células/mm3, ou INR basal ≥1,8, ou nível de fibrinogênio menor que 150 mg/dl (se recebeu um agente fibrinolítico nas 24 horas anteriores );
• Morbidades coexistentes graves com expectativa de vida inferior a 30 dias;
• Atualmente participando de outro estudo experimental de medicamento ou dispositivo que interfira clinicamente nos objetivos deste estudo;
• Anemia significativa com nível de hemoglobina inferior a 10 g/dL ou hematócrito inferior a 30%;
• Insuficiência renal (creatinina sérica > 2,5 mg/dl);
• Mulheres grávidas, planejando engravidar dentro de três meses após o procedimento ou lactantes;
• Obesidade mórbida extrema (IMC maior que 45 kg/m2);
• Pacientes com ascite;
• Pacientes que se apresentam para cirurgia de emergência;
• Cirurgia anterior na mesma localização anatômica;
• Incapacidade de dar consentimento informado (indivíduos privados de liberdade sujeitos a medida de proteção legal ou impossibilitados de expressar seu consentimento, indivíduos sob tutela ou curatela)