Maestro LIFT-OFF: Dispositivo de Asistencia Quirúrgica en Cirugía Laparoscópica Abdominal (Maestro)

Criterios de inclusión:

• Edad: ≥ 18 a ≤ 75 años
• Programado para uno de los siguientes procedimientos laparoscópicos no emergentes: colecistectomía, reparación de hernia, apendicectomía, cirugía bariátrica (manga gástrica o derivación gástrica) o colectomía.
• Dispuesto a cumplir con la evaluación de seguimiento especificada por el protocolo
• Consentimiento informado firmado

Criterio de exclusión:

• Denegación anticipada de transfusión de sangre, si es necesario;
• Infección o inflamación sistémica o cutánea activa;
• Trastorno de inmunodeficiencia preexistente y/o uso crónico de esteroides sistémicos;
• diabetes mellitus no controlada;
• Antecedentes significativos conocidos de diátesis hemorrágica, coagulopatía, enfermedad de Von Willebrand o recuento actual de plaquetas < 100 000 células/mm3, o INR inicial ≥ 1,8, o nivel de fibrinógeno inferior a 150 mg/dl (si recibió un agente fibrinolítico en las 24 horas anteriores) );
• Morbilidades graves coexistentes con una esperanza de vida inferior a 30 días;
• Participar actualmente en otro estudio de fármaco o dispositivo en investigación que interfiere clínicamente con los criterios de valoración de este estudio;
• Anemia significativa con un nivel de hemoglobina inferior a 10 g/dl o un hematocrito inferior al 30 %;
• Insuficiencia renal (creatinina sérica > 2,5 mg/dl);
• Mujeres que están embarazadas, que planean quedar embarazadas dentro de los tres meses posteriores al procedimiento o en período de lactancia;
• Obesidad mórbida extrema (IMC superior a 45 kg/m2);
• Pacientes que presentan ascitis;
• Pacientes que se presentan para cirugía de emergencia;
• Cirugía previa en la misma localización anatómica;
• Falta de capacidad para otorgar el consentimiento informado (personas privadas de libertad sujetas a medida legal de protección o que no pueden expresar su consentimiento, personas bajo tutela o curatela)