Maestro LIFT-OFF: Kirurgisk hjälpanordning vid laparoskopisk kirurgi i buken (Maestro)

Inklusionskriterier:

• Ålder: ≥ 18 till ≤ 75 år
• Schemalagd för en av följande icke-emergent laparoskopiska ingrepp: kolecystektomi, bråckreparation, blindtarmsoperation, bariatrisk kirurgi (gastric sleeve eller gastric bypass) eller kolektomi.
• Villig att följa protokollspecificerad uppföljningsutvärdering
• Undertecknat informerat samtycke

Exklusions kriterier:

• Avancerat avslag på blodtransfusion, om nödvändigt;
• Aktiv systemisk eller kutan infektion eller inflammation;
• Redan existerande immunbriststörning och/eller kronisk användning av systemiska steroider;
• Okontrollerad diabetes mellitus;
• Känd, signifikant historia av blödningsdiates, eller koagulopati, eller Von Willebrands sjukdom eller nuvarande trombocytantal < 100 000 celler/mm3, eller baseline INR ≥1,8, eller fibrinogennivå mindre än 150 mg/dl (om man fått ett fibrinolytiskt medel inom tidigare 24 timmar );
• Allvarliga samexisterande sjukdomar med en förväntad livslängd på mindre än 30 dagar;
• Deltar för närvarande i en annan läkemedels- eller enhetsstudie som kliniskt interfererar med denna studies slutpunkter;
• Signifikant anemi med en hemoglobinnivå mindre än 10 g/dL eller en hematokrit mindre än 30 %;
• Njurinsufficiens (serumkreatinin > 2,5 mg/dl);
• Kvinnor som är gravida, planerar att bli gravida inom tre månader efter ingreppet eller ammar;
• Extrem sjuklig fetma (BMI större än 45 kg/m2);
• Patienter med ascites;
• Patienter som presenterar sig för akutkirurgi;
• Tidigare operation på samma anatomiska plats;
• Bristande förmåga att ge informerat samtycke (individer som är frihetsberövade under förutsättning av en rättsskyddsåtgärd eller som inte kan uttrycka sitt samtycke, individer under förmynderskap eller kurator)